DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Linha de amostra de capnografia para entubados Microstream Advance 25351.111374/2022-14 / 10349009035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885720245 CATETER DUPLO LÚMEN PARA HEMODIÁLISE PALINDROME HSI 25351.347746/2013-15 / 10349000341 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920304249 Linha de amostra de capnografia oral-nasal Microstream Advance 25351.096474/2022-11 / 10349009032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0886992249

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Reservatório para Exsudato Vivano®Tec 25351.423111/2023-36 / 80170319049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0848333241

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Mission Disposable Core Biopsy Instrument Kit 25351.911704/2016-91 / 80689090107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0785056246

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD PHASEAL PROTECTORS 25351.558097/2013-18 / 10033430668 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863854249 BD FACSDuet Sample Preparation System 25351.420064/2019-92 / 10033430778 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0942933249

BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11 Instrumental Bhio Supply para Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) com Uso de Grampeador Linear Cortante 25351.428593/2018-53 / 80381210074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0882181246

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Cartucho CAL de PCT, REF: 944-394 25351.026405/2016-48 / 10301160219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948714247 Kit de Testes de PCT 25351.026416/2016-99 / 10301160220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0948578246

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0955460247 VITEK® MS PRIME 25351.764922/2021-22 / 10158120736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996827242 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996685243

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Vitamina B6 (piridoxal-5´-fosfato, piridoxal) (HPLC) 25351.160954/2002-91 / 10350840121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984952241

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866015248

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL 25351.044889/2004-10 / 10341350335 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0823918246 Expect Slimline (SL) Flexible - Agulha de Aspiração para Ecografia Endoscópica 25351.478269/2014-01 / 10341350775 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878993240 Acquire Dispositivo de Biopsia (FNB) para Ecografia Endoscópica 25351.351176/2017-56 / 10341350930 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879809248 RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP 25351.214421/2004-07 / 10341350360 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0965813240 RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP 25351.214421/2004-07 / 10341350360 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0965806243 Expect Simline (SL) - Agulha de Aspiração para Ecografia Endoscópica 25351.478270/2014-75 / 10341350776 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879251247

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA 25351.052024/2007-70 / 80042070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787999245

BRAVI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS S.A. / 17.106.938/0001-93 GEL ORAL BLEACHING BLUEM 25351.738280/2021-14 / 80929710015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856330248

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 EXCILON AMD 25351.552261/2018-99 / 81356112306 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920432247 CATETER CENTRAL PERIFÉRICO PICC ARGYLE E ACESSÓRIOS 25351.626549/2018-15 / 81356112343 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920572243 TELFA AMD 25351.626564/2018-55 / 81356112345 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920591248 COBERTURA DE ESPUMA COM BORDA 25351.626607/2018-01 / 81356112348 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0920540244 COBERTURA DE ESPUMA COM BORDA 25351.626607/2018-01 / 81356112348 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920539246 ROLOS E SUPER COMPRESSAS KERLIX A.M.D. 25351.626536/2018-38 / 81356112342 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0920431241

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Luva Cirúrgica Touchflex com Pó 25351.391629/2014-62 / 10150470374 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0839057245 Luva Cirúrgica Touchflex sem Pó 25351.391624/2014-27 / 10150470373 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838931243

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868904244 PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS 25351.729398/2011-37 / 80179320004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870271245 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868599247

CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73 INSTRUMENTAL CIRURGICO FENTEX EM TITANIO 25351.281132/2024-59 / 81897710032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846173247

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 FOLYSIL - SONDA DE FOLEY 100% SILICONE 25351.655134/2011-99 / 10430310078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879246243 Conjunto Provox FreeHands FlexiVoice Set 25351.343484/2023-24 / 10430310226 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849976243 Provox Life LaryTube Fenestrada 25351.419320/2023-85 / 10430319076 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880171243 Provox Life LaryTube Padrão com anel 25351.363430/2023-85 / 10430319075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880054247 Provox Life LaryTube Fenestrada com anel 25351.343004/2023-25 / 10430319073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877556245 Provox Life LaryButton 25351.419496/2023-37 / 10430319077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0887269249

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 iceprotection membrana anticongelante 25351.103661/2020-99 / 81403200007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851818242

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Invena Fix Advanced Filme Fenestrado para Cateter Estéril Cremer 25351.119164/2014-64 / 80245210144 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873160240 DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÃO EMBRAMED 25351.402416/2019-28 / 80245210220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873420241

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquets cerâmicos 25351.169156/2006-59 / 10396830024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853366241

DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 I CO U N T E R 25351.413512/2014-99 / 80019640065 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0996212248

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON® Q.S.E.T. Device Plus 25351.395077/2021-31 / 10339840534 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0970066244

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 adbone® TCP - FORMAS GEOMÉTRICAS 25351.746220/2023-29 / 80116980048 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0981007244 adbone® BCP - FORMAS GEOMÉTRICAS 25351.746222/2023-18 / 80116980049 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0980964245 adbone® TCP Grânulos / Crunch 25351.746197/2023-72 / 80116980046 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0980617243 adbone® BCP Grânulos / Crunch 25351.746219/2023-02 / 80116980047 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0981459242

EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Seringas para insulina