DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024080500180 180 Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.958751/2024-43 / 82802769004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862405246

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Instrumental de Corte White Shark Endomaster 25351.934070/2024-90 / 80533429027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0865951241

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 patient on line 25351.716870/2018-82 / 80133950142 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0668180242

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ViewPoint 6 25351.091688/2012-70 / 80071260192 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0696601249

GERMANO BARBOZA DIAS - ME / 09.189.725/0001-44 INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO - GERBADI 25351.980210/2016-96 / 80741690002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0847779246

GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85 BURN FREE HIDROGEL 25351.746018/2008-33 / 80260810004 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0826765246

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de Mini Fragmentos Versalock Bloqueado de Ângulo Variável para Pé 3.5mm/2.7mm 25351.632989/2013-34 / 10247700089 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0993477241

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscopio rígido autoclavável Mistra 25351.021829/2024-72 / 10302869015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0797577246 Esterilizador a baixa temperatura por Peróxido de Hidrogênio MATACHANA 25351.425218/2016-01 / 10302860267 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0780929241 AGULHA DE NITINOL ESTÉRIL MISTRA 25351.328462/2024-15 / 10302869016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0873968247 Lavadoras Termodesinfectadoras MATACHANA 25351.680014/2015-77 / 10302860260 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0766511243

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 FRESAS BRM ESTEREIS 25351.305191/2018-81 / 10242780117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879951249

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE LACTATE DEHYDROGENASE 25351.514971/2023-88 / 10347320370 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008796247 HORIBA POINTE GGT 25351.381883/2022-11 / 10347320356 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008644242 HORIBA POINTE MAGNESIUM 25351.406582/2022-07 / 10347320358 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1008709247

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cânula para sucção e irrigação com mangueira em procedimentos endoscópicos Geyi Medical 25351.537742/2015-01 / 10289680131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862509246

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871720248 KIT INSTRUMENTAL VIPER 25351.131120/2011-78 / 80145909048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849565243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 CATGUT SIMPLES 25351.026314/2022-05 / 81245800013 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1017004242

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09 Sistema de Motores UNIDRIVE Select 25351.316044/2022-13 / 80753469010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0790062241

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.471006/2007-93 / 80136990564 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0951783246 Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap 25351.008923/2015-22 / 80136990821 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849807247 Bolsas de mistura EVA para Apex 25351.084196/2023-22 / 80136999087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870776240 Bolsas de Mistura EVA com câmara dupla para Apex 25351.083934/2023-14 / 80136999086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0870611241

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Família NalgeneTM Cryogenic Tubes 25351.070627/2019-97 / 10358940101 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0968084249 NuncTM UniversalTM Tube, 2 mL internally-threaded 25351.070633/2019-44 / 10358940103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967669243

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10) 25351.255601/2024-84 / 82472170034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960683241 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S) 25351.255603/2024-73 / 82472170035 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960721240 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K) 25351.255792/2024-84 / 82472170038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960757244 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10) 25351.255998/2024-12 / 82472170042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960778241 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B) 25351.256404/2024-82 / 82472170043 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960839241 Extracta® Spin Kit DNA e RNA de Vírus 25351.135004/2023-53 / 82472170011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967832241 Extracta® Spin Kit DNA de Bactéria 25351.134477/2023-33 / 82472170010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0967701244 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B) 25351.239705/2024-41 / 82472170032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960607242 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C 10) 25351.239694/2024-08 / 82472170031 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960595244 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10) 25351.239384/2024-85 / 82472170030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960547240 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S) 25351.239146/2024-70 / 82472170029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960478248 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960459243 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960412247 Extracta® Kit DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10) 25351.255597/2024-54 / 82472170033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0960642242

MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Kit I/A EasySys para R-Evolution 25351.176217/2024-16 / 10161029008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880011246

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS RZ 25351.237976/2023-81 / 80857109010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0789341247

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853323241

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 DCT Diluente 25351.107104/2023-90 / 80943610172 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953822249

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Linha de pressão Demax 25351.825297/2023-64 / 81414959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843697245

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Elleva 25351.061672/2020-94 / 80451960236 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1001355245

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 CILINDRO CR CO 25351.290472/2017-53 / 81306310011 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0952345242 CILINDROS - PEEK 25351.290460/2017-83 / 81306310010 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0951734245 CILINDRO CR CO 25351.290472/2017-53 / 81306310011 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0952346249

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. / 45.987.013/0001-34 Jada System/Sistema