DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024080500181 181 Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.313087/2023-28 / 81433579001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853642249

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Sofia Legionella FIA 25351.185967/2023-06 / 81246986871 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994719248 Família QuickVue RSV test 25351.511466/2023-81 / 81246986887 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994857241 Quidel Sofia RSV FIA 25351.185245/2023-43 / 81246986870 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994694245 Família Quidel Sofia Lyme FIA 25351.234894/2023-85 / 81246986873 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994785241

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 orthonext 25351.356580/2021-71 / 10392060152 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0648381242

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0843134241 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905487249

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸R¸A¸H¸M¸S PCT SENSITIVE KRYPTOR 25351.340324/2015-11 / 80254180204 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0979965241

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Ventilador Pulmonar Trilogy EVO 25351.214798/2020-78 / 10216710384 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0926671243

POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001- 64 Bandagem de Curto Estiramento Não Estéril Polar Fix 25351.627287/2018-06 / 8003400103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0806752246 Rosifix soft: bandagem de espuma 25351.769665/2018-10 / 8003400104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807324248

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Bocal para Endoscopia 25351.596821/2019-06 / 10306840167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0842143246

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina) 25351.529593/2019-51 / 81325990111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0974602248

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTSL Razek 25351.318195/2018-20 / 80356130177 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0879065249 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0877893241

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo INSERTION DEVICE 25351.024688/2020-16 / 81414021705 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0855714247 ROCHEDIABETES CARE PLATFORM 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0721769241

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ALBT2 (Tina-quant Albumin Gen.2)_cobas c 25351.034554/2020-11 / 10287411510 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941625249 ALBP (Albumin BCP)_cobas c 25351.595425/2019-53 / 10287411464 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941831248 ELECSYS T-UPTAKE 25351.061333/2003-15 / 10287410198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983793247 CRPHS PROTEÍNA C-REATIVA (LATEX) HIGH SENSITIVE 25351.157777/2006-90 / 10287410563 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983480249 ALP2 (Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2)_cobas c 25351.193464/2019-10 / 10287411381 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941606244 Factor VIII 25351.150119/2020-25 / 10287411542 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1019789247 CRPHS (Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive_cobas c 25351.251216/2019-09 / 10287411423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0983583242 Familia de Reagentes Complementares (Detecção) 25351.124928/2009-23 / 10287410832 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984353241

ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 Sistema Fechado de Aspiração Ross Medical 25351.086588/2021-64 / 80400329004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0796228248

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 INSTRUMENTAL 25351.520402/2012-18 / 80530350008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850798248

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Matrizes Odontológicas Metálicas Polydentia 25351.696118/2019-99 / 10301950070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880373245

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica IM Base 25351.028798/2022-19 / 10345162423 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941683249 Atellica CH Cleaner 25351.427396/2017-15 / 10345162088 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941238245 Família INNOVANCE Anti-Xa 25351.022544/2022-97 / 10345162421 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0981782248 Atellica IM Acid 25351.028707/2022-45 / 10345162422 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941559246 Família Atellica IM IgE Total (tIgE) 25351.107854/2018-02 / 10345162281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0945256248 Atellica CH Wash 25351.427423/2017-10 / 10345162092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941413241

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 BALÃO RESPIRATÓRIO LATEX FREE 25351.247681/2021-51 / 82083569005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856830241 máscara de silicone 25351.264946/2021-86 / 82083569004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856780243 TRAQUEIA ADULTA DE PVC 25351.459570/2020-13 / 82083569002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856709247 balão de anestesia de silicone 25351.176574/2022-12 / 82083569007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0856888249

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 P N E U M O C L EA R 25351.471170/2022-30 / 80005439059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0770935249 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849507243 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker 25351.355333/2016-51 / 80005430433 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745280242 FONTE DE LUZ L11 STRYKER 25351.049057/2020-18 / 80005430589 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0791030245

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgG Kappa Kit 25351.466368/2017-34 / 81357320025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953024245

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SEM CONEXÃO 25351.607629/2022-40 / 80084420033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0872981240 Instrumentais Não Articulados Não Cortantes - ALUMÍNIO 25351.479976/2017-17 / 80084420028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857618245

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 H A LO 25351.713147/2023-17 / 80279919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838860249

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 DILUENTES HEMATOLÓGICOS 25351.169389/2014-19 / 80785070060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0953902242

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CABO ECG 25351.594226/2016-31 / 80102511768 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0910027242 ALLEN SPINE SYSTEM 25351.679951/2009-55 / 80102510995 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893523241 TERMINAIS ECG 25351.594220/2016-76 / 80102511769 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0910045241 ALLEN BEACH CHAIR 25351.727275/2009-61 / 80102510902 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0893577243 Tubos Endobrônquicos SHERIDAN SHER-I-BRONCH® 25351.449379/2023-06 / 80102519195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0838866247 Cabos de adaptação para temperatura 25351.247134/2017-51 / 80102511817 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0910112240 SISTEMA DE LIMPEZA DAS VIAS AÉREAS - THE VEST 25351.153434/2015-67 / 80102511413 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0779845242

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO DENGUE NS1 Ag 25351.106747/2024-05 / 10310030238