DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Copo Redutor de Fluxo 25351.323359/2024-89 / 10368380065 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997615249

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 GV INGAMED 25351.427670/2009-16 / 80086720027 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0666649243 INGASE 25351.536598/2009-33 / 80086720031 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0472571249

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Conjunto de stripper de veias Nabatoff com estojo de esterilização 25351.308904/2024-15 / 81770370098 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987369245

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 SUPERMRINSE 25351.045041/2024-51 / 82592930008 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682039241 G - M O P S P LU S 25351.037983/2024-66 / 82592930005 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0682368245 G-IVF PLUS 25351.037402/2024-96 / 82592930003 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0675221242

j.n.s. textil ltda / 33.660.094/0001-84 MC MEDICALL 25351.300855/2024-64 / 81962510009 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983120247 MC MEDICALL 25351.300801/2024-07 / 81962510007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0982355247 MC MEDICALL 25351.301338/2024-11 / 81962510011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0981871245 MC MEDICALL 25351.300947/2024-44 / 81962510010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0983019247

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 CATETER BALÃO E-XPAND JOTEC 25351.112695/2019-31 / 81398250005 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0660754240

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 MarSeal 25351.448320/2019-14 / 81198980055 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0701720247

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA 25351.094650/2008-14 / 80136990568 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0734208243 PERFURSOR SPACE 25351.094677/2008-15 / 80136990572 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0734358245

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Drill 25351.366314/2024-07 / 80123909037 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017219240

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SUPRILAG SENSITIVE 25351.455234/2022-55 / 80256510023 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0119772248

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Anticorpo para Carcinoma do Sistema Nervoso 25351.311164/2020-62 / 10337990047 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0920394248

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 CURATEC ESPUMA DE POLIURETANO 25351.507245/2009-61 / 80246910014 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0688303242 Curatec Silvercoat 25351.122008/2009-11 / 80246910013 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0687764246

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD- PU16-B 10) 25351.239077/2024-02 / 82472170028 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960384243 Extracta® Kit DNA de Tecido Animal (MTTD-B250/MTTD-B01K) 25351.239057/2024-23 / 82472170027 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0960327240

MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56 guincho hospitalar para movimentação e transferencia de pacientes 25351.666329/2017-35 / 81325379001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996233246

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 Rad-97 Pulse CO-Oximeter® 25351.952002/2020-89 / 81944280001 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0878690247

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07 Equipamento para terapia via emissão de laser 25351.564651/2023-79 / 82338020003 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0771903243

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 SISTEMA DE LASER ELETROMEDICO 25351.359387/2022-72 / 81243810008 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0772150249

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0002-07 SISTEMA DE LASER PARA DEPILAÇÃO 25351.514188/2022-33 / 82338020001 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0771583249 Equipamento de CO2 Fracionado 25351.884533/2023-84 / 82338020004 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0771450249 Sistema de laser eletromédico 25351.475837/2023-54 / 82338020002 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0771663242

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 CATETER ELETRODO TEMPORÁRIO MSB 25351.652108/2022-47 / 80454410018 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0869864246

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 COMPONENTE PROTETICO 25351.146346/2019-12 / 81684340013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0316064246

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 PROTEÍNA C REATIVA (PCR) GOLD LATEX 25351.324422/2022-32 / 81546350020 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0965190240 H A P T O G LO B I N A 25351.324431/2022-23 / 81546350022 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1003403240

NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60 BICO NUK PARA LÁBIO LEPORINO 25351.168528/2024-10 / 82850610004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0927131242 BICO NUK FENDA PALATINA DE LÁTEX 25351.168541/2024-61 / 82850610006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0926639242

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 SARS-CoV-2 NT Chip Test Kit 25351.028102/2023-35 / 10230730179 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955938244

OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Incubadora para Recém-Nascido 25351.260897/2017-91 / 10227180040 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0701404248

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 ORTOLOCK STS TITANIO ORTOSINTESE 25351.504017/2014-82 / 10223710120 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0960070249

OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60 SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES PARA COLUNA VERTEBRAL TLS 25351.331788/2009-79 / 80078450021 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0993653243

PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Luva Nitrílica para Procedimento Não Cirúrgico sem pó 25351.354153/2024-09 / 80450300007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0987253247

PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25 INSTRUMENTOS CIRURGICOS EXTRAS DDP PRIME 25351.918087/2024-08 / 81087610011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0963680243

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 KIT PARA O TRATAMENTO DE INCONTINENCIA URINARIA MASCULINA PROMEDON - SLING ARGUS 25351.217115/2004-14 / 10306840056 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0674998243

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Familía Cassete de teste de IgG/IgM para COVID-19 APOTI 25351.090967/2020-78 / 81325990156 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1430844230 Familia Cassete de Teste de Anticorpo IgG anti-S-RBD de Covid-19 (sangue total, soro, plasma) 25351.213556/2021-48 / 81325990198 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959175245 Família Cassete de Teste para Dengue IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.511738/2022-62 / 81325990230 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1430992239

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Caretech Lancetas 25351.356693/2024-19 / 81414029006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1016011246

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Control Set DAT II 25351.645927/2007-07 / 10287410710 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984016244 Cobas® DNA Sample Preparation Kit