DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 CONCHAS ANTIEMPEDRAMENTO - BASE FLEXÍVEL DE SILICONE - AMAMENTE 25351.419922/2007-12 / 80128610026 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0937164248

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA Centaur Calibrador D (CAL D) 25000.000841/95-73 / 10345160097 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0045391246

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99 IMPLANTE DENTÁRIO 25351.341495/2009-70 / 80389000006 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0374348243

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0751555240

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 POLIMIX SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA 25351.367875/2024-15 / 80937159106 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017121245

SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA PEDIÁTRICO 25351.798164/2010-21 / 80084250008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0652611249

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE 25351.152179/2018-68 / 10332340435 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0792529243 Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE 25351.152179/2018-68 / 10332340435 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0792568249

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Kit de Acessório para PMO Spectra Optia 25351.096958/2015-39 / 80554210046 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0383440246 Equipo de IDL Spectra Optia 25351.032019/2014-09 / 80554210039 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0383526248 IMUGARD III-RC FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS 25351.621612/2013-03 / 80554210033 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0681638249 Equipo de IDL Spectra Optia 25351.032019/2014-09 / 80554210039 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384150241 Equipo de IDL Spectra Optia 25351.032019/2014-09 / 80554210039 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0832041246 Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia® 25351.772161/2015-81 / 80554210048 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0832456241 DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA 25351.671585/2014-11 / 80554210044 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0832199249 Kit de Acessório para PMO Spectra Optia 25351.096958/2015-39 / 80554210046 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0383438241 DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA 25351.671585/2014-11 / 80554210044 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384066241 Kit de Acessório para PMO Spectra Optia 25351.096958/2015-39 / 80554210046 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0832085243

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 10-20MM) 25351.106447/2022-56 / 80012280218 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568511239

traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI - IMF Screws 25351.517936/2022-30 / 81529699001 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 1456120239

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - FOOTFIX TRAUMEC 25351.209189/2017-11 / 80455630087 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0636396240

TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99 ANCORA TRAUMEDICA 25351.856338/2008-48 / 80057410025 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1002586241

VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Sistema de Planejamento para Tratamento Ethos 25351.634004/2020-99 / 10405410041 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0771314248 V I T ES S E 25351.120832/2012-81 / 10405410021 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0806859245 Sistema de Gerenciamento para Tratamento Ethos 25351.634005/2020-33 / 10405410042 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0771958242

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT EPIDURAL TENCYL OVER 25351.021715/2024-22 / 10366909007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997262245

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA 25351.533474/2013-59 / 10417940092 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0578501244

VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36 GEL LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO NATURAL INN SEX 25351.652091/2022-28 / 82381429002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0962132246 GEL ESTIMULANTE ÍNTIMO FEMININO NATURAL - INN SEX 25351.652094/2022-61 / 82381429003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0961959243 gel lubrificante estimulante feminino - iin-sex 25351.031070/2022-74 / 82381429001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0961747247

VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Cânula Endo Spine Volmed 25351.705324/2023-83 / 81130100050 80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0301507244

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS 25351.570929/2022-66 / 80102512813 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0720004241 GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS E RADIOFREQUÊNCIA 25351.188014/2022-19 / 80102512812 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0707276241 CABEÇAS FEMORAIS METÁLICAS EXACTECH 25351.251538/2020-83 / 80102512448 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0681633247 INTRODUTOR STEEREASE 25351.331497/2010-15 / 80102510954 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0406372241 Introdutor SteerEaseTM SFA-F-f 25351.466736/2020-40 / 80102512701 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0406398241 INTRODUTOR ORIENTÁVEL FUSTAR 25351.332056/2010-88 / 80102510934 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0406395241 MOUNTED CP STENT 25351.359482/2014-05 / 80102511422 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0660558246 LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS 25351.649387/2013-10 / 80102511282 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0751672246 COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE 25351.251835/2020-29 / 80102512459 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0577970241

VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01 APARELHO ELETROMÉDICO DE FOTOTERAPIA VIA LASER E LUZ, BASEADO EM TÉCNICA DIGITAL 25351.405645/2018-13 / 80058580023 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0806857242

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62 GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION 25351.418073/2019-02 / 80067930044 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0539650242 GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION 25351.418073/2019-02 / 80067930044 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0399387242

Nº de Processos : 169

Total de Empresas : 96