DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 HASTE FEMORAL MODULAR NAO CIMENTADA-TITÂNIO LIGA 25351.163361/2004-49 / 10345500047 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1043606246 COMPONENTE TIBIAL MODULAR DE JOELHO 25351.017389/2005-96 / 10345500056 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1042973245

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 SERINGA BD POSIFLUSH HEPARIN LOCK FLUSH - SOLUÇÃO DE LAVAGEM DE BLOQUEIO DE HEPARINA, USP 25351.488029/2014-05 / 10033430700 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0757557244 BD MAX Vaginal Panel 25351.440196/2020-74 / 10033430816 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0688481248 BD MAX Enteric Viral Panel 25351.578514/2020-79 / 10033430817 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0666354243 FAMÍLIA BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes 25351.264029/2005-81 / 10033430437 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0652017240

BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA / 30.473.597/0001-52 Veia Odontológica 25351.304779/2024-66 / 82551210002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0960232249

BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PRIZMA 3D MODEL ORTHO 25351.190313/2020-43 / 80483740005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1085042242

BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33 MAKE SMILE 3D 25351.242885/2021-04 / 10298559036 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1005577242 MAKE SMILE 25351.685393/2021-00 / 10298559044 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1005516243 RESINA COMPOSTA COM FIBRA DE VIDRO 25351.356613/2024-25 / 10298559048 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1005613249

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA Ti 25351.688108/2019-80 / 10355870404 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1023723247

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HBsAg ULTRA (HBS) 25351.015423/2004-15 / 10158120524 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1485354234 VIDAS NT-proBNP2 25351.414489/2013-41 / 10158120672 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0840009241

BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 Surgitime Titânio Seal 25351.319311/2023-95 / 81762610006 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0119952246

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT 25351.488867/2009-54 / 80020690198 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0720661242 Família Lyphochek Hemostasis Control 25351.143359/2010-11 / 80020690227 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0720427240 Família Virotrol II 25351.439633/2013-92 / 80020690323 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1220972231 PASTOREX STAPH PLUS 25351.060505/2003-25 / 80020690151 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0720800242

BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66 Bomba de Infusão Elastomérica Descartável BIOSS 25351.030089/2024-65 / 82777220001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1058511247

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 FAMÍLIA SORO CONTROLE DE LIPÍDIOS 25351.406592/2022-34 / 80367750150 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1063203244

BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LENTE EYECRYL 25351.365742/2017-31 / 81478170003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0743162242 LOOP ASPHERIC 25351.365748/2017-01 / 81478170004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0779085248

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 AMVISC PLUS - PREPARACAO VISCOELASTICA ESTERIL 25000.037282/98-63 / 10196150045 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0666165246

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 9FR 25351.086451/2014-44 / 10341350798 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0707180244 FIBRA DE LASER FLEXIVA PULSE 25351.459717/2022-29 / 10341359004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0831393246 AMS 700 Prótese peniana inflável LGX 25351.733028/2021-19 / 10341350996 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0826676235

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK 25351.521423/2013-46 / 80042070029 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0892223243

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SAFE QUIMIO TRANSFER - ADAPTADOR PERFURANTE (SPIKE) 25351.285694/2024-71 / 81840549026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0831900245

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO 25351.166658/2002-02 / 10295030061 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0898684242 TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO 25351.166658/2002-02 / 10295030061 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0898610249

CARCI IND COM APARELHOS CIRURG. ORTOPEDICOS LTDA / 61.461.034/0001-78 NEUROMED 25351.009988/2012-71 / 10314290035 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1035431240

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert MTB/XDR 25351.892588/2021-04 / 81062710046 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0666644241

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA 25351.311646/2021-01 / 10430310200 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0280261241

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 COMPONENTES ODONTOLÓGICOS DE TITÂNIO 25351.030191/2018-12 / 81053660013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0859880231

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ALGIKURA CURATIVO DE CÁLCIO CREMER ADVANCED ESTÉRIL