DOU 19/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 EMBOSPHERE® MICROESFERAS EM SERINGA 25351.182685/2018-81 / 80740950104 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0778748243

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 R A D I ES S E ® 25351.301208/2017-36 / 80829430002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1035651246

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 BIOCELULOSE HIDRATADA M-TEC 25351.371532/2024-55 / 80003309011 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1071026244

MONTALICA MONTAGENS E ESTRUTURAS METALICAS LTDA EPP / 81.599.060/0001-74 GUINCHO (LIFT) MONTALICA MECANICO - ELEVE 25351.078829/2019-87 / 81615929001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1070429249

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 ALBUMINA 25351.324441/2022-69 / 81546350024 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996384247

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Safe 25351.704346/2023-26 / 81908729029 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479024243

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Família de controles StatStrip GLU KET 25351.145653/2023-62 / 81175310111 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058408241 Kit de linearidade StatStrip GLU KET 25351.145016/2023-96 / 81175310109 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058409247 Família de medidores StatStrip GLU KET 25351.145702/2023-67 / 81175310112 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058407244 StatStrip GLU - Tiras de teste 25351.145646/2023-61 / 81175310110 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058411241

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 Sistema de Prótese Total de Quadril Cimentada Hydra-fix 25351.048035/2018-16 / 80865020006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1011947242

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 ENDOSCÓPIO RÍGIDO 25351.083831/2022-73 / 82249109006 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1018345248

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Quidel Triage Total Controle 5 25351.310000/2023-61 / 81246986883 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0586573241

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FORRAÇÃO ORTOPÉDICA 25351.591061/2016-03 / 80223340059 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024199240

Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Guincho de transferência 25351.385074/2022-70 / 81470860006 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1088826248

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS ALCP E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO RÍGIDA 25351.138741/2007-98 / 10223710074 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1021323241

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa (Série de agulhas de segurança) 25351.525525/2022-18 / 81504799059 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996349243 Dialisador 25351.430004/2021-01 / 81504790307 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1455044237

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸R¸A¸H¸M¸S PlGF PLUS KRYPTOR 25351.216082/2015-84 / 80254180188 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0651436249

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Cateter IVUS rotativo REFINITY ST 25351.252622/2019-81 / 10216710376 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0936584246

POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64 Banho no Leito Bem-Estar Skin 25351.373226/2024-53 / 8003400148 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046434244 Banho no Leito Bem-Estar Skin 25351.373230/2024-11 / 8003400149 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046918244

POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 MIDSORB - SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICA DE POLIGLECAPRONE 25 MONOFILAMENTAR 25351.185482/2014-11 / 80052020059 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0757822240 FIOS PARA CESÁREA PGA-PGCL II 25351.535036/2014-64 / 80052020057 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0757963242

PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10 Fita Microporosa Impermeável Hipoalergênica 25351.343137/2023-00 / 80649380036 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0350959242

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 InDrive Hydro + 25351.293451/2024-15 / 10306849026 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980489245

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Cassete de Teste para Dímero D (sangue total/plasma) 25351.243630/2021-51 / 81325990188 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1258458233 Família Cassete de Teste para H-FABP 25351.232752/2021-11 / 81325990186 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1258054230

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA BIOCLIN/BK 25351.391665/2022-86 / 10269360366 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1076085245

RECOMED TRADING LTDA / 01.575.704/0001-55 CURATIVO PARA AREAS SUBMETIDAS A CIRURGIA POLYMEN 25000.053905/99-26 / 10362270004 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0743442245

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 Termômetro Digital Relaxmedic 25351.691022/2018-53 / 81017930002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1044378249

RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO 25351.372546/2024-96 / 80361810075 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1048308240

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Malaria 25351.671314/2023-37 / 10287411684 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0666333246 PreciControl Syphilis 25351.359053/2014-34 / 10287411060 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144433231 Familía Tumores do Sistema Nervoso (Ventana) 25351.088008/2010-52 / 10287410871 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0799827240 D-Dimer Gen.2 Control I/II 25351.658491/2009-09 / 10287410861 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0666106240 D-Dimer Gen.2 Calibrator Set 25351.658518/2009-56 / 10287410862 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0764547241 D-Dimer Gen.2 Control I/II 25351.658491/2009-09 / 10287410861 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0800165241 ELECSYS PRECICONTROL ANTI-HBS 25351.009560/2004-11 / 10287410371 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1455994235 Família Elecsys Anti-HBc II 25351.101802/2017-09 / 10287411248 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0674969243 PreciControl Cardiac II 25351.027982/2008-93 / 10287410704 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0194724247 Tumores Musculares (Ventana) 25351.088053/2010-12 / 10287410872 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0846417243 Família PTH 25351.330596/2017-41 / 10287411260 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008808245 CA125 II CalSet II 25351.686552/2014-74 / 10287411081 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0701005246 Familia Troponin I Calset 25351.545001/2009-23 / 10287410847 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0223477249 Elecsys Syphilis 25351.160743/2014-10 / 10287411059 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144438233

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão 25351.554345/2015-21 / 10301950053 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040634248

scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43 SINUSOPIO