DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 VORICONAZOL 25351.015521/2015-24 04/2027 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0937573/23-2 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0937576/23-7 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0937578/23-3 1.0298.0452.001-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 1 FA VD TRANS 1.0298.0452.002-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 10 FA VD TRANS 1.0298.0452.003-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 14 FA VD TRANS 1.0298.0452.004-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 28 FA VD TRANS V O R I CO N A Z O L VORI INJ 25351.521421/2016-96 05/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0966276/23-6 (11049 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de equipamento - 0937576/23-7 - 25351.015521/2015-24) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0966278/23-2 (11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento - 0937573/23-2 - 25351.015521/2015-24 ) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0966284/23-7 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0937578/23-3 - 25351.015521/2015-24) 1.0298.0456.001-7 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CT 1 FA VD TRANS 1.0298.0456.002-5 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 10 FA VD TRANS 1.0298.0456.003-3 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 14 FA VD TRANS 1.0298.0456.004-1 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ INFUS IV CX 28 FA VD TRANS

BAYER S.A. 18459628000115 SULFATO DE LAROTRECTINIBE Vitrakvi 25351.566250/2018-96 07/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1222257/23-7 1.7056.0116.001-1 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML 1.7056.0116.002-1 24 Meses 20 MG/ML SOL OR CT 2 FR VD AMB X 50 ML SULFATO DE LAROTRECTINIBE VITRAKVI 25351.566346/2018-54 07/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1222230/23-5 1.7056.0117.002-5 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 T I G EC I C L I N A TAGELYNIX 25351.152931/2024-19 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0407069/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3928145/20-1 - 25351.404592/2020-38) 1.5537.0132.001-8 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.5537.0132.002-6 18 Meses 50 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 mesilato de etexilato de dabigatrana DAGBAM 25351.049365/2023-88 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077977/23-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5110818/22-6 - 25351.673261/2022-16) 1.7817.0974.001-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 1.7817.0974.002-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 1.7817.0974.003-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 IBUPROFENO + PARACETAMOL DUALGI 25351.248978/2024-87 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0594866/24-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2659137/22-5 - 25351.522641/2022-85) 1.0043.1516.001-0 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 1.0043.1516.002-9 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 1.0043.1516.003-7 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0043.1516.004-5 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.0043.1516.005-3 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 2 1.0043.1516.006-1 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 3 1.0043.1516.007-1 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6 1.0043.1516.008-8 36 Meses (200 + 500) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 dipirona monoidratada dipirona 25351.048911/2024-44 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0214845/24-5 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0027808/22-4 - 25351.002050/2022-96) 1.5423.0357.001-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.5423.0357.002-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5423.0357.003-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5423.0357.004-3 24 Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5423.0357.005-1 24 Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.5423.0357.006-1 24 Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.5423.0357.007-8 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.5423.0357.008-6 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5423.0357.009-4 24 Meses 1000 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5423.0357.010-8 24 Meses 1000 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 Figz 25351.092235/2024-46 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0294989/24-0 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 000365/01-4 - 25351.000184/01-68) 1.9624.0004.001-0 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 60 FLAC X 10 ML (EMB MULT) racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.002-9 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10 ML racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.003-7 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 4 FLAC X 10 ML DL-METIONINA + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.004-5 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 6 FLAC X 10 ML racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.005-3 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 50 FLAC X 10 ML (EMB MULT) racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.006-1 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT 100 FLAC X 10 ML (EMB MULT) racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA 1.9624.0004.007-1 24 Meses (10 + 50 + 100) MG/ML SOL OR CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP racemetionina + BETAÍNA + CITRATO DE COLINA

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE NORTRIPTILINA NORTRY 25351.013937/2023-91 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0020589/23-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4648811/20-1 - 25351.771468/2020-85) 1.0370.0797.001-8 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.002-6 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.003-4 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.004-2 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.005-0 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.006-9 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0797.007-7 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0797.008-5 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0797.009-3 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0797.010-7 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0797.011-5 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0797.012-3 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0797.013-1 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0797.014-1 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0797.015-8 12 Meses 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0797.016-6 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.017-4 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.018-2 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.019-0 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.020-4 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.021-2 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0797.022-0 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0797.023-9 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0797.024-7 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0797.025-5 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0797.026-3 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0797.027-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0797.028-1 12 Meses