DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024090200156 156 Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0797.029-8 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0797.030-1 12 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1.0370.0797.031-1 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0370.0797.032-8 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0370.0797.033-6 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0370.0797.034-4 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0370.0797.035-2 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0370.0797.036-0 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0370.0797.037-9 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0370.0797.038-7 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0370.0797.039-5 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0370.0797.040-9 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0370.0797.041-7 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.0370.0797.042-5 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0370.0797.043-3 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0370.0797.044-1 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.0370.0797.045-1 12 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127 CLORIDRATO DE BENDAMUSTINA BENDY 25351.225179/2024-32 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0553249/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4805963/22-3 - 25351.438538/2022-58) 1.8261.0020.001-1 36 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CO L EC A LC I F E R O L INPRUV D 25351.624192/2015-27 09/2029 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0870314/23-1 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0905667/23-0 1.0118.0623.007-0 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1.0118.0623.016-1 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 1.0118.0623.017-8 24 Meses 50000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0870314/23-1 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0905667/23-0 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0912839/23-5 1.0118.0623.048-8 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4 1.0118.0623.049-6 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 8 1.0118.0623.050-1 24 Meses 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 12

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 SULFATO DE SELUMETINIBE KOSELUGO 25351.088677/2020-64 04/2029 11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0838765/23-6 1.1618.0285.001-8 36 Meses 10 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.1618.0285.002-6 36 Meses 25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 E T O R I COX I B E TORXIS 25351.147541/2022-65 09/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4351803/22-6 1.0573.0085.001-7 24 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 2 1.0573.0085.002-5 24 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0573.0085.003-3 24 Meses 90 MG COM REV CT BL AL AL X 14

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 levetiracetam 25351.372759/2023-37 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0600664/23-7 1.0118.0660.001-3 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0118.0660.002-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0660.003-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0660.004-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0660.005-6 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0660.006-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0660.007-2 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180 1.0118.0660.008-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0660.009-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0660.010-2 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0660.011-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0660.012-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0660.013-7 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 120 1.0118.0660.014-5 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 180 1.0118.0660.015-3 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7 1.0118.0660.016-1 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 1.0118.0660.017-1 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0660.018-8 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0660.019-6 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0660.020-1 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 1.0118.0660.021-8 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180 1.0118.0660.022-6 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 7 1.0118.0660.023-4 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 14 1.0118.0660.024-2 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 30 1.0118.0660.025-0 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 60 1.0118.0660.026-9 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 90 1.0118.0660.027-7 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 120 1.0118.0660.028-5 24 Meses 750 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE-EVOH/PCTFE OPC X 180

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 mesilato de imatinibe 25351.500199/2022-36 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2477721/22-8 1.1637.0222.001-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1637.0222.002-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1637.0222.003-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 1.1637.0222.004-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1637.0222.005-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1637.0222.006-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.1637.0222.007-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.1637.0222.008-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de metformina 25351.533771/2022-43 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2691790/22-4 1.5584.0680.001-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0680.002-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.5584.0680.003-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0680.004-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0680.005-6 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0680.006-4 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.5584.0680.007-2 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0680.008-0 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 cetoprofeno 25351.537470/2022-99 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2700872/22-0 1.5584.0681.001-9 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.5584.0681.002-7 24 Meses 150 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 midostaurina FLYKATO 25351.086914/2022-14 09/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0594174/22-1 1.5143.0087.001-6 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 56 1.5143.0087.002-4 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 112 midostaurina 25351.367452/2022-33 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4677501/22-3 1.5143.0088.001-1 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 56 1.5143.0088.002-1 24 Meses 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 112

TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108 dimesilato de lisdexanfetamina 25351.511404/2023-70 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0826458/23-9 1.5573.0070.001-7 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.5573.0070.002-5 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.5573.0070.003-3 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZOLPAZ SL 25351.083724/2022-45 09/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0582133/22-9 1.0497.1534.001-6 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0497.1534.002-4 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0497.1534.003-2 24 Meses 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60