DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY 25351.190781/2011-14 / 80145909051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990988244 HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 25351.184734/2013-31 / 80145901455 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1030377243 HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY 25351.184734/2013-31 / 80145901455 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1036770249 Ferramentas Elétricas Unium 25351.110967/2023-44 / 80145909114 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1092365249 ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM 25351.716769/2008-50 / 80145901237 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1029834245 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY 25351.730201/2011-67 / 80145909058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989160246

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICRORGANISMOS - LABORCLIN 25351.683371/2008-20 / 10097010149 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1093228245

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Ferritina Turbiquest Plus 25351.005098/2011-55 / 10009010199 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073076245 T4 Reagent Kit 25351.856808/2023-90 / 10009010416 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1072673240 Família AudLyte ISE-3 25351.944419/2024-00 / 10009010432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048562247 FT3 Reagent Kit 25351.856914/2023-73 / 10009010419 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073060241 Sample Diluent B 25351.135550/2024-75 / 10009010446 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1105725243

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cama Motorizada Eleganza 1 25351.947128/2016-57 / 81298770007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1099439248

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ DRENO 25351.359322/2014-83 / 80192450020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994856245

MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 SISTEMA DE FRASCOS COLETORES SERRES 25351.467212/2020-76 / 81372440014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970831242 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM FILTRO DUPLO 25351.453550/2020-21 / 81372440011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970866241 SACOS DE ASPIRAÇÃO COM GELIFICANTE SERRES 25351.317304/2020-14 / 81372440008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970641249 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM VALVULA ANTI REFLUXO 25351.453552/2020-10 / 81372440012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970896247 COPO MEDIDOR SERRES 25351.453554/2020-17 / 81372440013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970995245 SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES 25351.317310/2020-63 / 81372440010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970591241 COPOS SERRES 25351.317308/2020-94 / 81372440009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970857241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS 25351.208843/2010-02 / 80047300346 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1111043248

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.229475/2024-11 / 81284250024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992861241 Imobilizadores Mercur 25351.354964/2024-00 / 81284250028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992919240

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fast Test ß2-MG H-Plus 25351.016525/2024-93 / 82533950049 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039725244 Fast Test ß-hCG H-Plus 25351.030363/2024-04 / 82533950053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048401243

MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 COMPONENTES PROTÉTICOS MSC 25351.733344/2017-04 / 80642710005 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1131849248

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CISTONEFROFIBROSCÓPIO OES 25351.136841/2018-32 / 80124630221 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1090499248 CENTRAL DE SISTEMA DE VÍDEO OPTERA 25351.739307/2015-94 / 80124639022 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0974419249 Fonte de Luz Xenon EVIS EXERA III 25351.241312/2015-59 / 80124630184 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0989174247

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ALICATE ORTODÔNTICO CORTANTE 25351.400872/2016-79 / 80328810070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983980241

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACA SPIN E PARAFUSOS PARA FIXACAO RIGIDA 25351.335229/2007-98 / 10223710082 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1139180240

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Família de Orteses Imobilizadoras 25351.076074/2016-63 / 10292010067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988260247 FAMILIA CADEIRA DE RODAS 25351.183785/2006-91 / 10292019053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1133052240 FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS 25351.551113/2013-71 / 10292010060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1148572244

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 PANTHER System 25351.663657/2017-80 / 81504790007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1101986247 CABO DE ROTOR REUTILIZÁVEL VERSATOR 25351.424736/2019-39 / 81504790077 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0976451247

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1085321240 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1078236241

PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 cadeira de banho 25351.509074/2021-91 / 80722620003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1103766244

PROTMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.202.920/0001-05 TALA EM EVA PROTMED 25351.441286/2019-49 / 81100920007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988524244

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Dissilicatos de Lítio Zirlux 25351.821982/2023-11 / 80801639015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986474240

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 KIT CÂNULA DE ACESSO E RASPAGEM ÓSSEA FUSÃO 25351.123890/2013-00 / 80356130096 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1029649243

RC MOVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.377.937/0001-06 Cama Fawler Elétrica RC Móveis 25351.659006/2018-76 / 80316080019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1120646243

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Caretech Lancetador 25351.356691/2024-20 / 81414021714 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1092892249

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 BILD2 (Bilirubin Direct Gen.2 _cobas c 25351.193494/2019-26 / 10287411385 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064576249 TRIGL (Triglycerides) - cobas c 25351.208807/2019-08 / 10287411412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063767245 TP2 (Total Protein Gen.2) - cobas c 25351.208810/2019-06 / 10287411413 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063786240 NH3L2 (Ammonia II)_cobas c 25351.691864/2019-96 / 10287411494 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048143244 FAMÍLIA AMYL - ROCHE 25351.056914/2003-27 / 10287410173 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1071714244 LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c 25351.204804/2019-45 / 10287411402