DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Implementação imediata. / 1053360240 FERR4 (Tina-quant Ferritin Gen.4)- cobas c 25351.203166/2019-01 / 10287411427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065093241 Família STFR2 25351.344279/2022-03 / 10287411636 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066296243 NACL (Diluent NaCl 9 %) - cobas c 25351.227936/2019-45 / 10287411437 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1047946246 UREAL (Urea/BUN)- cobas c 25351.203125/2019-01 / 10287411406 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063545242 HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4)_cobas c 25351.203136/2019-05 / 10287411407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063565243 CREJ2 (Creatinine Jaffe Gen.2)_cobas c 25351.203162/2019-01 / 10287411426 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064795242 COBAS 6500 25351.147714/2014-04 / 10287411073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1059826241 LDLC3 (LDL-Cholesterol Gen.3)_cobas c 25351.203131/2019-03 / 10287411425 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064672248 PHOS2 (Phosphate (Inorganic) ver.2) - cobas c 25351.211128/2019-02 / 10287411432 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065532245 RF-II (Rheumatoid Factors II) - cobas c 25351.251239/2019-13 / 10287411434 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065591241 CHOL2 (Cholesterol Gen.2)_cobas c 25351.203176/2019-04 / 10287411401 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053475241 ASLOT (Tina-quant Antistreptolysin O)_cobas c 25351.595841/2019-51 / 10287411465 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065948247 GLUC3(Glucose HK Gen.3)_cobas c 25351.203077/2019-04 / 10287411403 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053971249 LIPC (Lipase Colorimetric Assay)_cobas c 25351.193489/2019-13 / 10287411387 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1052351247 ETOH2 (Ethanol Gen.2)_cobas c 25351.208866/2019-04 / 10287411415 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063808243 APOBT (Tina-quant Apolipoprotein B ver.2) 25351.203080/2019-01 / 10287411405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063469244 BILT3 (Bilirubin Total Gen.3)_cobas c 25351.204711/2019-11 / 10287411397 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1051968241 IRON2 (Iron Gen.2)- Cobas c 25351.203140/2019-05 / 10287411409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063648246 IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)- Cobas c 25351.203079/2019-04 / 10287411404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1062260244 Família Elecsys HSV-1 IgG 25351.548719/2022-91 / 10287411615 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0700959246 GLUC2 (Glucose HK)_cobas c 25351.581925/2019-16 / 10287411461 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065695241 ECO-D (Eco Tergent)- cobas c 25351.227941/2019-58 / 10287411441 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066540241 Elecsys Calcitonin 25351.689918/2021-78 / 10287411576 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1071391241 ACCUTREND COLESTEROL 25351.061275/2003-11 / 10287410255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1047872242 TT - Thrombin Time 25351.001595/2018-01 / 10287411340 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1047274248 CA2 (Calcium Gen.2)_cobas c 25351.203139/2019-09 / 10287411408 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1052016243 GGT-2 (Gama-Glutamyltransferase ver.2 - Standardized against IFCC / Szasz)_cobas c 25351.204891/2019-31 / 10287411398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053450249 SMS Detergent _cobas c 25351.237787/2020-66 / 10287411492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048128245 CREP2 (Creatinine plus ver.2)_cobas c 25351.203057/2019-09 / 10287411390 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1053317247 UIBC (Unsaturated Iron-Binding Capacity)_cobas c 25351.642114/2019-91 / 10287411473 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1066070245 CK (Creatine Kinase)- cobas c 25351.211127/2019-03 / 10287411431 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1065260245

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0950387240

SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25 SUPER ETCH 25351.546059/2022-12 / 82375629024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0948910241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA CENTAUR PRL 25000.029381/98-90 / 10345160038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054820244 I N N OV I N 25351.151026/2009-62 / 10345161184 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1075224241 Atellica IM Prolactina (PRL) 25351.000121/2018-30 / 10345162235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1054491241

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 ABUTMENT EQUATOR 25351.597951/2022-53 / 80108910110 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1105378241 PARAFUSOS DE FIXAÇÃO SIN 25351.274437/2015-11 / 80108910068 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1105342247

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 GERADOR DE PULSO IMPLANTÁVEL BRIO 25351.211622/2011-46 / 10332340287 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1056975245

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 TRANSFORM CATETER BALÃO DE OCLUSÃO 25351.200058/2014-21 / 80005430381 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1138288241 Sistema 9 25351.021961/2024-84 / 80005439065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0968710247 PINÇAS CONQUEST DE CORTE PARA CIRURGIAS ARTROSCOPICAS STRYKER 25351.041378/2003-65 / 80005430047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969680244

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 KIT EXTREMIDADES AXIS 25351.128143/2023-21 / 81118469020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967430241

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Hevylite IgM Lambda Kit 25351.466365/2017-09 / 81357320024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1067352244

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Kit Moedor de Osso Traumec 25351.354989/2013-71 / 80455630037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0945252242 Instrumentais Cirúrgicos com Inserto de Tungstênio Traumec 25351.744238/2013-21 / 80455630045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0947282246

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 KIT CIRÚRGICO CABEÇA E PESCOÇO TENCYL OVER 25351.559427/2008-26 / 10366900029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949260240 KIT CIRÚRGICO CRÂNIO TENCYL OVER 25351.618062/2008-89 / 10366900033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949342246 KIT CIRÚRGICO CRÂNIO TENCYL BASIC 25351.606074/2023-08 / 10366900083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0949361241

vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95 Faca Cirúrgica Oftalmológica 25351.125617/2024-63 / 81365089005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989982246

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit Antissepsia Avant Care 25351.258246/2024-03 / 82441200013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970618247

VOLLENZ EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. - ME / 21.003.346/0001-13 Vollenz Transfer 180 25351.252639/2024-03 / 81373490002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1133301240

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cama Hospitalar Progressa 25351.265086/2015-43 / 80102511447 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1111627240 Aparelho de Anestesia Mindray 25351.347445/2009-84 / 80102510773 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1009768247 Sistema de Eletroporação Dophi 25351.137609/2022-06 / 80102512799 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1082049247 CÂNULA VENOSA REFORÇADA STOCKERT 25351.333504/2010-81 / 80102510967 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1139485245 Família BÜHLMANN fPELA® turbo 25351.674257/2020-03 / 80102512622 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1102462241 CÂNULA VENOSA REFORÇADA STOCKERT 25351.333504/2010-81 / 80102510967