DOU 23/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024092300218 218 Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA CEFTRIAXONA DISSÓDICA 25351.228540/2022-11 09/2029 10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3060510/19-5 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3060516/19-4 11037 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 3060378/19-1 1.1637.0179.001-6 24 Meses 1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 benfotiamina 25351.117059/2022-09 08/2033 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0709901/24-1 1.0974.0363.001-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0974.0363.002-7 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0974.0363.003-5 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0974.0363.004-3 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0974.0363.005-1 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 B E N FOT I A M I N A NOVOB 25351.173287/2022-51 10/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0791908/24-5 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0709901/24-1 - 25351.117059/2022-09) 1.0974.0364.001-4 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5 1.0974.0364.002-2 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0974.0364.003-0 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0974.0364.004-9 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0974.0364.005-7 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90

BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138 ZANUBRUTINIBE BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1265971/24-1 1.8642.0001.001-0 36 Meses 80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120

PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109 VOLANESORSENA SÓDICA WAYLIVRA 25351.593000/2020-43 08/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1256468/24-1 1.5770.0003.001-0 48 Meses 200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128 LUMASIRANA SÓDICA OXLUMO 25351.940665/2020-51 06/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 1265717/24-4 1.9361.0003.001-0 36 Meses 189 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA LEVOZINE 25351.289880/2020-56 01/2034 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0886241/24-9 1.0298.0593.001-2 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0298.0593.002-0 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ÁCIDO ACETILSALICÍLICO SALIPREVI 25351.384889/2023-12 10/2033 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1000463/24-7 1.0043.1489.001-5 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0043.1489.002-3 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0043.1489.003-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0043.1489.004-1 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 1.0043.1489.005-8 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90 1.0043.1489.006-6 24 Meses 100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 ciprofibrato 25351.395067/2024-48 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1154269/24-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0601743/19-6 - 25351.392773/2019-71) 1.0917.0144.001-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 DIVALPROATO DE SÓDIO DIWALI 25351.565248/2018-08 03/2029 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0830655/24-9 1.4682.0075.001-1 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 1.4682.0075.002-1 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.4682.0075.003-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 1.4682.0075.004-6 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.4682.0075.005-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.4682.0075.006-2 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.4682.0075.007-0 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.4682.0075.008-9 18 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90 1.4682.0075.009-7 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.4682.0075.010-0 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.4682.0075.011-9 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 MECOBALAMINA 25351.191621/2024-10 05/2034 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0718920/24-6 1.0974.0371.001-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0371.002-0 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0371.003-9 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0371.004-7 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0371.005-5 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 M ECO BA L A M I N A ATIVB 25351.294743/2021-14 10/2032 10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0202869/24-7 1.0974.0360.001-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0360.002-0 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0360.003-9 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0360.004-7 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0360.005-5 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 M ECO BA L A M I N A DEFB 25351.354138/2023-71 11/2033 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279306/24-7 1.0974.0365.001-1 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0974.0365.002-8 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0974.0365.003-6 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0974.0365.004-4 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0974.0365.005-2 36 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 alanilglutamina XAGLUSEF 25351.422183/2022-85 09/2034 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4776684/22-1 1.5143.0089.001-7 36 Meses 200 MG/ML SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 100 ML

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 linagliptina 25351.156505/2023-73 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0254489/23-0 1.5537.0133.001-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5537.0133.002-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0133.003-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

ADIUM S.A. 55980684000127 palmitato de paliperidona 25351.284883/2023-46 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0459735/23-4 1.2214.0135.001-1 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.2214.0135.002-1 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 4 AGU 1.2214.0135.003-8 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 6 AGU 1.2214.0135.004-6 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.2214.0135.005-4 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 4 AGU 1.2214.0135.006-2 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 6 AGU 1.2214.0135.007-0 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.2214.0135.008-9 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 4 AGU 1.2214.0135.009-7 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 6 AGU 1.2214.0135.010-0 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 2 AGU 1.2214.0135.011-9 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 4 AGU 1.2214.0135.012-7 36 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 6 AGU

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO URSIX 25351.158284/2022-97 09/2034 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368380/22-1 1.0118.0661.001-9 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0661.002-7 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0118.0661.003-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0661.004-3 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0661.005-1 36 Meses