DOU 23/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024092300226 226 Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.027293/2011-13 / 80136990699 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065559241 INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP 25351.509959/2009-55 / 80136990633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063629241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Oniris 25351.674251/2017-05 / 80686360207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036111245

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 POWER BLEACHING 37% OFFICE 25351.584658/2019-21 / 80322400135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081459247

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula de Discectomia Percutânea Mecânica DiscMotion 25351.228397/2024-29 / 82209529259 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085279243

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40 Bloco de Zircônia IMPLA By Curedens 25351.315666/2022-24 / 81593739006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063355249

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE 25351.752968/2021-07 / 80380269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1098879244

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Película Protetora sem Ardor - Derma Protect 25351.234073/2023-49 / 80003309008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070851248

MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30 Fita Microporosa Fanomed 25351.783908/2023-90 / 82225690002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080666249 Esparadrapo Impermeável Fanomed 25351.754637/2023-65 / 82225690001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080656243

NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 Nebulizer 25351.039277/2019-91 / 80014440007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888328249

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula de Microdebridação PecSpine 25351.263551/2024-17 / 80743239047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053129246

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 KIT DE INSTRUMENTAIS UBE 25351.514890/2023-88 / 80865020017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068524243 KIT INSTRUMENTAIS HYDRA FIX PLUS 25351.285740/2024-32 / 80865020019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078649243

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 SISTEMA DE ACESSÓRIOS PARA NEBULIZADOR ULTRASSÔNICO OMRON 25351.415617/2020-29 / 81952070002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079794247

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula de Microdebridação Ortomedical 25351.327427/2019-11 / 80769970013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1192785240

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57 NÍOO 25351.149848/2022-09 / 10411529009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1162856246

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 Kit Cânula para Biópsia de Medula Óssea 25351.677889/2021-00 / 80786949005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073944247

programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família Controle Interno Sífilis VDRL 25351.634345/2020-64 / 80155020010 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1029823243 Controle Interno Anti-HBc 25351.137646/2022-14 / 80155020023 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1030011249 Controle interno Chagas 25351.177630/2021-55 / 80155020012 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1030148244

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Selante Dural DuraSeal Integra® 25351.303394/2015-79 / 10306840137 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1242171240 Coletor de Pólipo 25351.581680/2017-57 / 10306840154 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077841248 Selante DuraSeal® Exact Integra® 25351.628402/2015-93 / 10306840142 0257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1248856244

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 BALAO INTRA-AORTICO INSIGHTRA ULTRA IAB 25351.273418/2019-01 / 10378640012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1236083245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 COBAS MPX 25351.517891/2015-88 / 10287411182 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0966015240

RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29 BOMBAS DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL EP RTS MEDCAPTAIN 25351.353573/2023-89 / 80577569001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1184644241

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 ACCESS SPINE 25351.363655/2024-12 / 80989259064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073646246

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 instrumentos médicos hospitalares quinelato 25351.302432/2022-17 / 10301950077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068497246

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 ACESSÓRIOS DO POSICIONADOR DE QUADRIL 25351.233819/2015-06 / 80804050124 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1227274246

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Cateter de Aspiração AXS Vecta 25351.044843/2022-82 / 80005430748 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1236953240

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 DrillAccess 25351.301244/2024-33 / 81469789032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078668248

TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 BLOCOS ZIRKONZAHN 25351.337142/2010-61 / 10351890011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059133245

TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA 25351.113326/2010-77 / 10291220051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057323241 PASTA DE POLIMENTO DENTAL TDV 25351.085159/2010-83 / 10291220058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057389242

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES (ANODIZADO) PARA AFASTADOR DE THOMPSON 25351.228197/2021-23 / 10210550141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019710241 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA AFASTADOR THOMPSON 25351.417920/2016-04 / 10210550119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019529245 COMPONENTES E LÂMINAS PARA AFASTADOR DE THOMPSON 25351.465588/2010-99 / 10210550078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019296241

TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68 Capa protetora estéril Confianzza 25351.510978/2019-44 / 81668620007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070466247

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO 25351.497068/2017-05 / 10417940147 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1242187243 COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO 25351.497068/2017-05 / 10417940147 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1242147241

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BOWL SET 25351.014466/2015-25 / 80102511536 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1229684247 COLCHÃO COMFORTILINE SÉRIE NP50 25351.720497/2008-92 / 80102510633 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050507240 SEQUESTRATION SET X 25351.014739/2015-81 / 80102511702 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1230417249 HMEF AirLife 25351.342361/2016-67 / 80102511701 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057956244 PROCEDURE SET 25351.015169/2015-86 / 80102511537