DOU 23/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 C H ES T V I E W 25351.371067/2022-91 / 80117581019 80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0231037244 Sistema ECMOLIFE 25351.664202/2022-49 / 80117581068 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1223444244 CATETER DE TROCA DE CALOR QUATTRO 25351.713975/2023-47 / 80117581097 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0913452246 Sistema ECMOLIFE 25351.664202/2022-49 / 80117581068 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1223831248

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70 Acclino Flex Plus Stent 25351.466370/2019-75 / 80279421066 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1229038248

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 BOLSAS DE SANGUE CPD SAG-M 25000.004127/99-04 / 10154450073 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1435703235

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Ambix nova 25351.894783/2024-11 / 80145110277 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1188379241

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR DPP SIFILIS DUO BIO MANGUINHOS 25351.423440/2014-82 / 80142170029 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 1268383243

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 BERÇO AQUECIDO LULLABY 25351.092940/2012-17 / 80071260219 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1117295249 Sistema de Raio - X 25351.387063/2020-62 / 80071260425 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1181917247 Sistema de Raio - X 25351.387063/2020-62 / 80071260425 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1182566243

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Sistema de placas retas e parafusos para micro e mini fragmentos versalock bloqueado de ângulo variável 25351.405461/2017-54 / 10247700114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1201433240

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 Sistema de Fixação Craniofacial 25351.121570/2023-88 / 81747150005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1214643248

HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42 CATETER PARENQUIMAL/SUBDURAL DE MEDIÇÃO DE PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA E KIT INTRODUÇÃO 25351.437777/2014-44 / 10166360052 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1110631243

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 SISTEMA HOLTER* 25351.557847/2019-21 / 81770370051 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0878355243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ELETRODO VAPR 25351.051224/2004-62 / 80145900748 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1166795241

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 E N D O P H OT O N 25351.477537/2014-18 / 10245239007 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1126865249

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 APARELHO DE ALTA FREQUÊNCIA LEKTRAFUSE CAIMAN 25351.424263/2014-81 / 80136990815 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1001381246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Sódio 25351.049892/2022-10 / 10009010380 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1008943240 T4 Reagent Kit 25351.856808/2023-90 / 10009010416 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1158891245 CK-MB LIQUIFORM 25000.002105/00-06 / 10009010069 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1169176241

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Centrifugas Laboratoriais SDM 25351.386382/2024-84 / 82796460008 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1239189249

MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85 Sistema de Oxímetro Regional Masimo O3 (Sistema O3) 25351.390478/2023-66 / 81944280010 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1216517240

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 GUIA DE BIÓPSIA AFFIRM 25351.752707/2014-43 / 80047300541 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0869789244 SELENIA DIMENSIONS 25351.651591/2009-12 / 80047300267 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0869480243

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Cages Para Coluna Vertebral Neospace em Peek 25351.459578/2012-19 / 80546720045 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0667389245

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Elleva 25351.061672/2020-94 / 80451960236 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1030026246

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 ÓLEO DE SILICONE OPHTHALMOS 25351.166559/2014-74 / 80148310019 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0946998248 Microlâmina de Incisão com Proteção 25351.731705/2019-31 / 80148310026 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1243201240

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 KIT CÂNULA PARA ATM DUOTECH 25351.518748/2023-18 / 81740589008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1243484241

ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 02.743.335/0001-25 Fórceps Endoscópica Dirigível 25351.362809/2024-59 / 80221709001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1263033241

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Cânula Filtro Aspirador OrtoMedical 25351.384693/2024-17 / 80769979010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1202872247

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA PARA REVISÃO DE JOELHO COM RESTRIÇÃO ACS 25351.315473/2010-94 / 80454380024 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1237599245

Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28 Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning Flash 25351.205806/2023-38 / 81248520039 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1188358243

PERFUR DO BRASIL LTDA / 50.018.340/0001-18 APARELHO PARA PERFURACAO DE LOBULO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL 25351.021685/2004-19 / 10362449003 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1271280249

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 AZURION 25351.042457/2017-05 / 10216710345 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1223548244 Cateter de Imaginologia Intravascular por Ultrassom Reconnaissance PV .018 OTW 25351.247685/2021-30 / 10216710399 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1263326242 Fio-Guia de Pressão OmniWire 25351.881282/2021-14 / 10216710398 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1262945241

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Dengue IgG/IgM FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) 25351.053089/2024-33 / 81325990352 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0994011245 Cassete de Teste Rápido de Vitamina D (Sangue Total) 25351.664470/2022-61 / 81325990220 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1283174243

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 ELETRODO RAZEC 25351.358581/2009-47 / 80356130035 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1130828247

rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 ZD+ SISTEMA DE LOCALIZAÇÃO NEUROCIRÚRGICO 25351.809512/2016-61 / 81086970011 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1082679241

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas® TaqScreen MPX Control Kit, v2.0 25351.436166/2014-49 / 10287411058