DOU 30/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 pregabalina 25351.386465/2024-73 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1076727/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1176273/16-0 - 25351.819439/2016-73) 1.5584.0682.001-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5584.0682.002-2 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5584.0682.003-0 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5584.0682.004-9 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.5584.0682.005-7 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.5584.0682.006-5 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.5584.0682.007-3 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.5584.0682.008-1 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 1.5584.0682.009-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0682.010-3 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0682.011-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5584.0682.012-1 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 HEDERA HELIX L. EXPULSATOX 25351.857514/2023-85 09/2034 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1442440/23- 1 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0822482/15-0 - 25351.568775/2015-11) 1.0038.0114.001-3 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0114.002-1 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP 1.0038.0114.003-1 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS 1.0038.0114.004-8 24 Meses 7 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP + SER DOS 1.0038.0114.005-6 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0114.006-4 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 20 FR PLAS PET AMB X 240 ML + COP

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 PREGABALINA 25351.354082/2024-36 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0791879/24-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1184180/16-0 - 25351.824215/2016-04) 1.0063.0300.001-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0063.0300.002-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0063.0300.003-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0063.0300.004-4 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0063.0300.005-2 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0300.006-0 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0063.0300.007-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0063.0300.008-7 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0063.0300.009-5 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 1.0063.0300.010-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0300.011-7 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 ARIPIPRAZOL 25351.354084/2024-25 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0791904/24-2 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2083545/16-1 - 25351.214526/2016-96) 1.0063.0301.001-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0063.0301.002-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0063.0301.003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 500 1.0063.0301.004-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0063.0301.005-8 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0063.0301.006-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 500 1.0063.0301.007-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0063.0301.008-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0063.0301.009-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 500 1.0063.0301.010-4 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0063.0301.011-2 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0063.0301.012-0 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 500 etodolaco 25351.355922/2024-88 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0807724/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1187515/18-1 - 25351.842222/2018-81) 1.0063.0302.001-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0063.0302.002-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0063.0302.003-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.0063.0302.004-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0063.0302.005-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0063.0302.006-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0063.0302.007-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.0063.0302.008-8 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0063.0302.009-6 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0063.0302.010-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.0063.0302.011-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.0063.0302.012-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 1.0063.0302.013-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 haloperidol 25351.358444/2024-68 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0841024/24-1 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999095/46-9 - 25992.007918/75) 1.0063.0303.001-6 36 Meses 2 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.0063.0303.002-4 24 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0303.003-2 24 Meses 1 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0303.004-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0063.0303.005-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0063.0303.006-7 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 1.0063.0303.007-5 36 Meses 2 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.0063.0303.008-3 36 Meses 2 MG/ML SOL GOT OR CX 10 FR GOT PLAS OPC X 20 ML 1.0063.0303.009-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML 1.0063.0303.010-5 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 SULFATO DE VINCRISTINA VYCRIS 25351.354865/2024-10 09/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0799115/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0214314/12-3 - 25351.148619/2012-06) 1.0646.0236.001-5 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 1 ML 1.0646.0236.002-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 1 ML 1.0646.0236.003-1 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD AMB X 1 ML

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CLORIDRATO DE BROMEXINA 25351.045896/2024-82 09/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0209666/24-8 (1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0613755/23-5 - 25351.380899/2023-89) 1.8326.0505.001-1 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML 1.8326.0505.002-8 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1.8326.0505.003-6 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 40 ML 1.8326.0505.004-4 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML 1.8326.0505.005-2 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1.8326.0505.006-0 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML 1.8326.0505.007-9 24 Meses 2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 40 ML 1.8326.0505.008-7 24 Meses 2 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 50 ML

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 rivaroxabana 25351.092486/2022-69 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4254073/22-9 1.1541.0020.001-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.1541.0020.002-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 desloratadina 25351.347488/2022-09 09/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4640451/22-1 1.0535.0245.001-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0535.0245.002-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.578, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NÉLIO CÉZAR DE AQUINO