DOU 30/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24 Instrumentos Odontológicos Aragão com Vídea - AR INSTRUMED 25351.087207/2024-15 / 81481070068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099550246

AMED S/A / 10.403.238/0001-11 Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril 25351.480189/2017-18 / 81481900005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085016242

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN 25351.468716/2021-94 / 10349001182 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1235987248 CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN 25351.468716/2021-94 / 10349001182 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1236528247 Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan 25351.463602/2021-58 / 10349001066 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1217204245 Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan 25351.463602/2021-58 / 10349001066 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1216642249

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO 25351.329379/2019-04 / 81000030083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102456241

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Vacutainer One Use Holder - Adaptador de Uso Único 25351.144647/2015-92 / 10033439075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101596244

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 Injetor Ulrich CTmotion 25351.244205/2017-38 / 10355870313 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1180999240

BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07 BETA TCP BIONNOVATION 25351.319283/2023-14 / 81762610005 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1262053242

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO 25351.853506/2018-01 / 10341350963 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1201669243

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Viewer 25351.381843/2022-61 / 80042070069 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1230344241

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61 Gel Escarificante 25351.481374/2020-17 / 80005910042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095743244 MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG 25000.002536/00-18 / 80005910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095735241 P LU R I G E L 25351.594261/2016-72 / 80005919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094093246

CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51 CO N E X ÃO 25351.058402/2005-67 / 80010290009 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1270012240 CO N E X ÃO 25351.296676/2006-33 / 80010290010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1288943245

DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de hidrogênio 35% 25351.181443/2005-56 / 10344110005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092367241

DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39 Synolis V - A 25351.229219/2015-56 / 80419110009 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1249224241

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meriscreen Syphiline 25351.072139/2018-33 / 10360810043 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1167236246

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM DE PLACAS DIGITAIS INTRAORAL 25351.083306/2018-71 / 10064010249 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1116135248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sistema ECMOLIFE 25351.664202/2022-49 / 80117581068 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1224105249 Sistema ECMOLIFE 25351.664202/2022-49 / 80117581068 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1224077245 Aplicador de clipes Horizon 25351.208912/2002-49 / 80117580005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041171242

EMFILS

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 PILARES EMFILS 25351.021751/2015-90 / 80089280024 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1254704248

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 AQ U AU N O 25351.296345/2007-84 / 80133950066 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1201652243

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0903457245

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Teste rápido em cassete de Sífilis 25351.677148/2023-82 / 82568320002 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994509243 Teste Rapido em Cassete de HIV 1.2 e Sífilis GlobalX 25351.788094/2023-80 / 82568320005 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994296240 Teste Rápido em Cassete de HBsAg 25351.678926/2023-51 / 82568320003 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994143249

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante 25351.343176/2015-34 / 80259860036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099939241

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais não Articulados Cortantes Importados 25351.082591/2022-90 / 10108770135 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091023247

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 TIRA DE POLIESTER 25351.717263/2019-11 / 80213420056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099222249

INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DISPOSITIVOS E PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.997.891/0001-65 DISPOSITIVO INTRAUTERINO DE COBRE 25351.021668/01-22 / 80077400001 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1269005243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS 25351.332109/2014-33 / 80145901510 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1201734240

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 Artix 25351.521018/2021-24 / 10245239016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1158966245

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais em Polifenilsulfona Aesculap 25351.764506/2021-24 / 80136990961 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103994247 Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap 25351.008923/2015-22 / 80136990821 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107849241

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 SISTEMA DE KIT CANULA INTRODUTORA PARA GERENCIAMENTO E TRATAMENTO DA DOR REGEN PLUS TWO 25351.220328/2024-77 / 82089409055 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1161662243

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES 25351.047244/2007-81 / 80316910001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070052248 APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES