DOU 07/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.593379/2023-34 / 80212489008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1221301241 Família de Equipamento de Ultrassom para Estética 25351.077718/2015-60 / 80212480023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1221216244

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes 25351.474857/2011-99 / 10108770105 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121077242

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES EDLO 25351.134937/2011-51 / 10230390034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142201244

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS 25351.332109/2014-33 / 80145901510 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1248482247 CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL 25351.246397/2009-37 / 80145901249 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1283199246 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3 25351.539087/2008-17 / 80145901192 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1302105248 Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG 25351.562366/2015-80 / 80145901757 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288977247 Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG 25351.562366/2015-80 / 80145901757 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1288676247

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 SISTEMA SIGNUM 25351.302036/2005-99 / 10166840074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138354244

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados 25351.557753/2015-25 / 80136990846 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136289241

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT CANULA DESCARTAVEL TOM SHIDI ACCESS LANG 25351.695114/2021-16 / 80123909014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118430247

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Conjuntos de Conectores-Y 25351.142885/2022-88 / 81778810003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147351244 Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio 25351.382758/2024-81 / 81778819048 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1220566241

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P 25351.426679/2023-17 / 82495259005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1215117248

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 BOLSA COLETORA COM RESERVATÓRIO 25351.275639/2020-40 / 10390410107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120434246

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 ENDO ICE 25351.007274/2008-36 / 80322400009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133287247

MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40 Auto Refratômetro com Ceratômetro 25351.499401/2014-78 / 80011400009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1273475241

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 Pinça de Biópsia Ecobite Teflonada 25351.310416/2016-43 / 80073110085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136341242

MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19 ScarAid® Bastão de Silicone 25351.126297/2024-69 / 82320590005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128159244

MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91 Deltametril D® 25351.853692/2023-37 / 82733400002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149880244

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150589248

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 Robooter 25351.362655/2024-03 / 81147480022 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1265506248

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 SISTEMA DE COMPRESSÃO PNEUMÁTICA 25351.608460/2019-40 / 80153030162 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1219892246

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Sistema Estereotáxico 25351.369774/2023-06 / 81895419006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1219237248

NEXTGEN SMILE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE ORTODONTIA LTDA / 52.323.617/0001-41 ALINHADORES CLEARX 25351.251941/2024-36 / 82821070001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122489242

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 OLIGIO X 25351.268030/2024-48 / 81118630014 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1282501241

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMILIA CADEIRA DE RODAS 25351.183785/2006-91 / 10292019053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1300739240

PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 66.783.630/0002-79 CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO DE PACIENTES PRÓ LIFE 25351.228498/2009-95 / 10394530041 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1295962241 D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R 25351.963737/2020-38 / 10394530058 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1296016242

PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95 Bloco de Zircônia 25351.174357/2016-19 / 81331030001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135835241

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60 Limas Rotatórias de NiTi 25351.585072/2020-17 / 80801630062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149527242

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 LÂMINAS ROTACIONAIS 25351.422739/2015-03 / 81037940041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088919243

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES S.I.N. 25351.270843/2011-02 / 80108910025 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1296033244

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor) 25351.725904/2015-75 / 10188530073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111823243 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.494475/2014-17 / 10188530064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127790242 Equipo de Infusão Samtronic Enteral 25351.089304/2014-20 / 10188530063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123996245 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) 25351.052055/2022-60 / 10188539009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124297243

SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07 TERMODESINFECTORA SANDERS 25351.011300/2012-59 / 80273140007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1078001243

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz 25351.230104/2024-73 / 82803360001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127209248

SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.826087/2023-93 / 82788539001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127068245

SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 Fio de Catgut Simples Agulhado ou sem Agulha Shalon 25000.004048/99-21 / 10243410012 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1295906244

SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33 FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE 25351.356647/2024-10 / 81836879001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120698243

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33 Reanimador manual de silicone