DOU 14/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PERCOIDE 25351.160573/2021-75 02/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776123/22-7 (4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1415.001-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0043.1415.002-1 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0043.1415.003-8 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS 1.0043.1415.004-6 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1415.005-4 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML fosfato sódico de prednisolona 25351.322996/2023-57 10/2029 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4718743/22-3 1.0043.1473.001-8 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0043.1473.002-6 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0043.1473.003-4 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS 1.0043.1473.004-2 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1473.005-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA PRENI 25351.809624/2018-73 03/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776136/22-9 (4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57) 1.0043.1300.001-6 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS 1.0043.1300.002-4 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.0043.1300.003-2 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS 1.0043.1300.004-0 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML 1.0043.1300.005-9 24 Meses 11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 OX C A R BA Z E P I N A OXCARB 25000.018965/98-49 04/2027 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0991767/23-5 1.0497.1213.011-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0497.1213.012-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1213.013-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0497.1213.014-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 oxcarbazepina 25351.165352/2018-98 05/2028 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1059849/23-9 (0991767/23-5 - 11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 25000.018965/98-49) 1.0497.1421.001-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0497.1421.002-1 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1421.003-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0497.1421.004-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 fumarato de bedaquilina Sirturo 25351.066970/2017-75 02/2029 10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2714727/20-4 1.1236.3422.001-3 36 Meses 100 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 188

LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172 DIOSMINA FLEBODIA 25351.596182/2016-07 12/2029 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0993874/23-5 1.0444.0020.001-2 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 1.0444.0020.002-0 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0444.0020.003-9 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0444.0020.004-7 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0444.0020.005-5 60 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 F E R R I P O L I M A LT O S E NENFY 25351.661432/2022-56 10/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5094177/22-1 1.0370.0798.001-3 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10 1.0370.0798.002-1 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20 1.0370.0798.003-1 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30 1.0370.0798.004-8 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90 1.0370.0798.007-2 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 200 1.0370.0798.008-0 24 Meses 100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 500

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 DIPIRONA 25351.362667/2024-20 10/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0877888/24-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107256/01-1 - 25351.027360/01-08) 1.5584.0683.001-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.5584.0683.002-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.5584.0683.003-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.5584.0683.004-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.5584.0683.005-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.5584.0683.006-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.5584.0683.007-9 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.5584.0683.008-7 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.5584.0683.009-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.5584.0683.010-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.5584.0683.011-7 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS DIPIRONA 1.5584.0683.012-5 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS DIPIRONA 1.5584.0683.013-3 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS DIPIRONA 1.5584.0683.014-1 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP DOS DIPIRONA 1.5584.0683.015-1 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP DOS DIPIRONA 1.5584.0683.016-8 24 Meses 500MG COM CT DISP 10 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.5584.0683.017-6 24 Meses 500MG COM CT DISP 20 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.5584.0683.018-4 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 04 DIPIRONA 1.5584.0683.019-2 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.5584.0683.020-6 24 Meses 500MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 DIPIRONA 1.5584.0683.021-4 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 DIPIRONA 1.5584.0683.022-2 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIPIRONA 1.5584.0683.023-0 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 dipirona monoidratada 1.5584.0683.024-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 dipirona monoidratada 1.5584.0683.025-7 24 Meses 1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 dipirona monoidratada 1.5584.0683.026-5 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 dipirona monoidratada

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156 CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL ONZUK 25351.185447/2024-76 10/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0467495/24-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1119056/14-6 - 25351.760446/2014- 53) 1.0430.0048.001-1 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0430.0048.002-8 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.0430.0048.003-6 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0430.0048.004-4 24 Meses (37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 succinato de solifenacina 25351.140058/2024-11 10/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384719/24-5 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0873722/20-3 - 25351.208462/2020- 76) 1.0370.0799.001-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6