DOU 14/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 OnControl System Sterile Procedure Trays 25351.335222/2014-90 / 80117580258 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1170309241

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD E TB-Feron ELISA 25351.060637/2022-10 / 80954880185 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1117418243

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 PD-Paed Plus 25351.220328/2023-96 / 80133959019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1159916241

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR Malária Pf/Pan Ag - Bio-Manguinhos 25351.643274/2023-33 / 80142170069 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1232759244

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ViewPoint 6 25351.091688/2012-70 / 80071260192 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1191095240

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS 25351.683887/2023-11 / 82673019003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162644249 KIT CÂNULA SUTURE RELIEF TMJ GENIUS 25351.659486/2023-32 / 82673019001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162796243 KIT CÂNULA ATM NAHT TMJ GENIUS 25351.709874/2023-71 / 82673019005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162710241

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO ENDOVENOSO FOTOSSENSÍVEL 25351.003644/2010-44 / 10104489013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149518243 EQUIPO ENDOVENOSO 25351.296135/2015-13 / 10104480046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148473246

HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 FIO GUIA SUSRAIL 25351.195808/2021-40 / 80447719004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152505246

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para puncao arterial em PTFE Microseld 25351.427470/2017-21 / 10289680161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1156462240

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 TIRA MATRIZ DE AÇO 25351.717266/2019-54 / 80213420057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163432245 CONTRASTE FLEXIVEL PARA FOTOGRAFIA 25351.111430/2023-00 / 80213420064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162999241

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Conjunto Máscara Venturi 25351.554818/2023-93 / 82737659020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176237241

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 Kit Instrumental para Sistema de Fixação Posterior Precision Spine 25351.069944/2015-32 / 80094170078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163756245

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais em Titânio Straumann® 25351.043314/2016-11 / 10344420160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152162241 Instrumentais em Aço Inoxidável Straumann® 25351.043327/2016-10 / 10344420161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152487248 Instrumentais de Explantação Straumann® 25351.042022/2016-47 / 10344420098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152225243 INSTRUMENTAIS ATIVOS E ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN® 25351.444873/2019-90 / 10344420258 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155285247

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK 25351.613401/2011-15 / 80145909061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1163427241

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumentais Cirúrgicos Cortantes Não Articulados 25351.557790/2015-15 / 80136990845 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155231244

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Lab Rapid HIV Tri Line 1/2 25351.575450/2020-54 / 10009010365 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1105256243

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 ADVANTAGE OSTEOCIFO REY TECH 25351.725944/2018-71 / 10243070073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1154781241

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

1 - ADESIVO AUTOPOLIMERIZÁVEL PARA BRAQUETES

25351.274639/2015-81 / 80316910035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152355244 BRAQUETES ESTÉTICOS 25351.269474/2015-17 / 80316910038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1154567249

4 - ADESIVO/CIMENTO FOTOPOLIMERIZÁVEL PARA BANDAS

25351.269395/2015-69 / 80316910033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152215248

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 RESMED MASKS IV 25351.411066/2016-04 / 80047300627 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164644245

Medicaldeck Comércio de Produtos Médicos Ltda - EPP / 12.035.062/0001-18 Cabos de ECG Biogenesis 25351.669536/2021-28 / 81000219001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1224941241

NOVELTY COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS CIRURGICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 21.787.033/0001-01 Cryo-S Painless Probes 25351.085986/2019-49 / 81282090026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227833245

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 ÓLEO CICATRIZANTE CURATIVO 25351.438298/2013-00 / 80451960191 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1338647245

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Lâminas Rotacionais Estéreis 25351.755074/2015-97 / 81037940053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1160504245

RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 Lanceta de Segurança RMDESC 25351.675748/2019-20 / 80263400089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1156823242

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 H O O KU P 25351.448829/2022-54 / 80739429008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1156449243

SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73 Processador Microlyzer 25351.628248/2023-85 / 82251719007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094038245

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 Instrumental Swanson® 25351.459799/2021-21 / 80005430728 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1162926244 INSTRUMENTAIS PRO-TOE® 25351.169007/2021-29 / 80005430719 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1154378241

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 DISTRATOR TRANSPALATAL TRAUMEC 25351.260978/2017-91 / 80455630090 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1310315248

Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10 COMPRESSA CIRÚRGICA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO 25351.333836/2013-19 / 80384550010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064700241

VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 MAGIC ACID 25351.413047/2008-46 / 10068870101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1166345246

VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06 Kit de Microcirurgia de Varizes Avant Care 25351.258193/2024-12 / 82441209024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155406249

WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43 Instrumentos Cirúrgicos Odontológicos não Articulados não Cortantes - A. Schwert 25351.606516/2011-99 / 10356500053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1152526243

Nº de Processos : 51

Total de Empresas : 40 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.786, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo. Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto