DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 iOrtho 25351.397062/2024-50 / 10331430043 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1167747241

ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70 Cartuchos Permanente MakeUp Advanced Med 25351.422988/2024-91 / 81178700056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401330240

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 ClinCheck Pro 25351.412109/2024-12 / 80194750011 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1302707248

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Instrumentos reutilizáveis da Medtronic 25351.417751/2024-98 / 10349001327 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1358848246

BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41 Agulha hipodérmica estéril para uso único 25351.423584/2024-14 / 82417659011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406349241

BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83 KIT Instrumentais TRIPOD FIX 25351.423571/2024-45 / 80899110012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406263249

BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26 GARRAFA COLETORA 25351.426043/2024-48 / 81901530004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1427103241

BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22 FAIXA ELASTICA 25351.426686/2024-91 / 82765310007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1432883241

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Micromist -Nebulizador Descartável de Pequeno Volume c/ Bocal - Hudson 25351.423660/2024-91 / 81832589096 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406884243 NeuroSponge - Compressa Neurocirúrgica Estéril Medline 25351.423607/2024-91 / 81832580168 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406462241 Tubo Corrugado Hudson 25351.423632/2024-74 / 81832589093 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406657247 Circuito Respiratório Descartável Adulto - Hudson 25351.423658/2024-12 / 81832589095 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406871249 Circuito Ventilatório Neonatal Descartável Hudson 25351.425956/2024-47 / 81832589097 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426403241 Adaptadores Hudson 25351.423656/2024-23 / 81832589094 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406837245

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Lâmina de Bisturi Descartavel em Aço Carbono Kyuan 25351.418591/2024-02 / 10150479170 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365970248 Bisturi Descartavel em Aço inóx com Dispositivo de Segurança Kyuan 25351.417354/2024-16 / 10150479168 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352221241 Bisturi Descartavel em Aço Inóx Kyuan 25351.417355/2024-61 / 10150479169 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352225247

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 BANDAGEM ADESIVA RIGID TAPE BIOLAND 25351.423653/2024-90 / 10410130059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406819247 BANDAGEM RÍGIDA SPORT TAPE BIOLAND 25351.422961/2024-06 / 10410130058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401050247

COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL LTDA / 02.494.715/0001-73 Eletrodo para Monitoração Cardíaca Polimax Medical Care 25351.424393/2024-70 / 80239540001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1412573246

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 INSTRUMENTOS DE MÃO ODONTOLÓGICOS 25351.403397/2024-14 / 80349609009 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223990249 Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo 25351.403398/2024-69 / 80349609010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223991245

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Respiration Data Management Software 25351.415742/2024-62 / 81464750166 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1338336240

E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53 Compressa de Gaze Estéril 25351.416672/2024-60 / 82042299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346198241

ELECTROCARE COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 20.367.625/0001-01 SENSOR DE CAPNOGRAFIA (ETCO2) ELECTROCARE 25351.403637/2024-81 / 82347219001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1228065241

ESSITY DO BRASIL IND. E COMÉRCIO LTDA / 72.899.016/0005-12 APARELHO PARA ESTIMULAÇÃO PÉLVICA ISSVIVA 25351.387224/2024-41 / 82073819001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082186244

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Motiva Reusable Channel Dissector 25351.423597/2024-93 / 80588390014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1406402249

EXPER SOLUCOES ODONTO MEDICA LTDA / 38.175.928/0001-80 PLACA DE FÓSFORO 25351.410726/2024-83 / 82707419002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289495246

FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60 MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA 25351.406219/2024-45 / 82538679008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248589246

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Balão de dilatação - DIL 25351.423586/2024-11 / 80022069043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406354244 Insuflador de balão - DIL 25351.423577/2024-12 / 80022069042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406321249

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Espelhos Mistra 25351.425350/2024-10 / 10302860321 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422553248 Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1405840242 Brocas Mistra 25351.425349/2024-87 / 10302860320 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1422552241

IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11 ULTRASSOM FOCALIZADO DE ALTA INTENSIDADE 25351.404843/2024-16 / 82826449001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237064244

IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT PARA CIRURGIA GERAL ESTÉRIL-KIT UNIVERSAL BLUE CARE 25351.426034/2024-57 / 82473080009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426980248 KIT CIRÚRGICO CESÁREA BLUE CARE 25351.425953/2024-11 / 82473080006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426367244 KIT SPUNLACE BLUE CARE 25351.425943/2024-78 / 82473080005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426278241 KIT CIRÚRGICO PARTO BLUE CARE 25351.425979/2024-51 / 82473080008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426595247 AVENTAL CIRURGICO ESTÉRIL SPUNLACE BLUE CARE 25351.425978/2024-15 / 82473080007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426581246 CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTÉRIL BLUE CARE 25351.425925/2024-96 / 82473080004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1426095244

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77 Gel para Ultrassom 25351.425184/2024-43 / 82592930033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419099248

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit DIU 25351.423683/2024-04 / 10237610267 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1407047248

LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97 Banqueta de Banho Longevitech 25351.404052/2024-88 / 82530260011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229680241

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 MICRO DISSECTOR DESCARTÁVEL MIKRO-BIST MACOM 25351.406281/2024-37 / 10243079018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1249201241

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.425172/2024-19 / 80495510215 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1419033247

MEDSALUS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE USO UNICO LTDA / 31.061.888/0001-04 CAMPO DE MESA ESTÉRIL - BETEL 25351.425155/2024-81 / 81768860033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1418849243

MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09 MV PEP 25351.408235/2024-72 / 80436840005 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1269240242

NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29 Claritas iPET v1.0 25351.406450/2024-39 / 82929310001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1252201249

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Torniquete de Compressão de Artéria Radial Demax 25351.425907/2024-12 / 81414950001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1425950248

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - GLOMED