DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT CEA REAGENTS 25000.024064/99-31 / 10055310933 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1309333246 ARCHITECT STAT CK-MB REAGENT KIT / ARCHITECT STAT CK-MB KIT REAGENTE 25351.256254/2004-63 / 80146501226 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1323906240 ARCHITECT FREE PSA REAGENTS 25000.024057/99-75 / 10055310934 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1323341242 HI-TORQUE COMMAND GUIDE WIRE 25351.640930/2012-21 / 80146501828 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268924245

ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50 INSTRUMENTAL CIRURGICO ARTICULADO CORTANTE 25351.516402/2006-76 / 10304850053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1232938246 INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE 25351.468240/2006-52 / 10304850054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233030248

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23 Nebulizador de Rede Vibratória G-TECH 25351.684827/2017-60 / 80275310070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1252349246

ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE 25351.057316/2003-75 / 80137010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246369249

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Descartáveis I Arthrex. 25351.109650/2017-03 / 80978560126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1224492242 PASSADORES DE SUTURA DESCARTAVEIS ESTÉREIS ARTHREX 25351.114999/2017-06 / 80978560059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226717241

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 EXTENSAO RESTORE 25351.469343/2021-79 / 10349001242 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1323333240 MAXON - SUTURA CIRURGICA SINTETICA ABSORVIVEL DE POLIGLICONATO MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE 25351.233185/2004-10 / 10349000239 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1418409243 MICRA - MARCAPASSO TRANSCATETER SEM ELETRODOS 25351.375938/2020-83 / 10349000903 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1310253242 MICRA - MARCAPASSO TRANSCATETER SEM ELETRODOS DUPLA CÂMARA 25351.564605/2021-16 / 10349001255 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1309667241 CATETER INTRATECAL ASCENDA 25351.468020/2021-68 / 10349001162 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1418844241

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Fio Guia de Nitinol Nicore 25351.430212/2014-54 / 80689090047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1235661245

BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Órteses para membros superiores 25351.486755/2017-97 / 81396120003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225471249

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BM 25351.432073/2011-85 / 80128580118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1222413248

BIOMM SA / 04.752.991/0001-10 LIFEPEN G 25351.327593/2017-74 / 81244549002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1272735249

BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60 Gelclair® 25351.064048/2023-91 / 80146940032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1214367241

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA GREENLIGHT DE TRATAMENTO À LASER 25351.397962/2016-03 / 10341350907 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1309126241 SISTEMA OBTRYX TRANSOBTURADOR MEDIO-URETRAL 25351.266526/2004-33 / 10341350393 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1448811244 SISTEMA GREENLIGHT DE TRATAMENTO À LASER 25351.397962/2016-03 / 10341350907 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1309133247

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL-6000 RSWT 25351.467353/2022-51 / 80991699010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1265200246

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 SERINGA ORAL ENFIT 25351.552641/2018-23 / 81356112326 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1200442245

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 m i LO O P 25351.352350/2020-51 / 10332030121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1196344248

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Kit para transferência e congelamento 25351.220177/2002-41 / 10234400063 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1425972241 Kit para transferência e congelamento 25351.220177/2002-41 / 10234400063 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1426432241

CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 TROCARTE ABDOMINAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ENDO MAIS BRASIL 25351.068260/2023-28 / 82191599005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217818243

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 QAngio XA 3D 25351.136992/2017-07 / 80065329002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1314031244

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ALTERNA PERFIL MINI CAP 1 PEÇA PARA ESTOMIA COM FILTRO 25351.542206/2014-16 / 10430319061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237547245

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 PROTETOR OCULAR 25351.194599/2021-17 / 80245210299 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051937248 Frasco Drenagem Mediastinal Torácica Medidren 25351.031523/2020-09 / 80245210249 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250140242 C U R AT I V O S 25351.194601/2021-58 / 80245210301 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1248230248 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1249689244

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Instrumentais cirúrgicos Daf Spine I 25351.064749/2024-10 / 81565140010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1264748248

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Monitor Automático de Pressão Arterial para Pulso SUPER 25351.231014/2023-19 / 80795959010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1280474246

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 C E R CO N 25351.567101/2017-63 / 80196880345 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212151241

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Murex HBsAg Versão 3 25351.219964/2011-29 / 10339840325 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1217126244 ICE* Syphilis 25351.197175/2011-46 / 10339840322 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1217158243

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 ANILHAS PARA GUIA CIRÚRGICO 25351.756137/2018-09 / 80941130009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1170415245

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 DTX STUDIO CLINIC 25351.644808/2019-62 / 10064010273 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1279033240

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 LMA Protector Cuff Pilot 25351.001241/2017-06 / 80117580572 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233924249 SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE ENDYMED 25351.724813/2013-20 / 80117580270 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1252991240 Família Idylla EGFR Mutation Test 25351.666562/2017-06 / 80117580651 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1324038241 LMA Protector