DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226340245

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HIV/Sifilis ECO Teste 25351.154377/2018-66 / 80954880091 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1323843248

Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91 Instrumentais Cirúrgicos Future 25351.035664/2021-73 / 81169960003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244613240

FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00 AXCEL 25351.151258/2021-57 / 80571459005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1241168245

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 BROCAS ONE 25351.111751/2024-87 / 82667179019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237525241

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Separador Amicus 25351.832436/2021-44 / 10077090144 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1330408241

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Família DiaSpect Control HBT 25351.716683/2015-74 / 80145110230 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1107228247

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Bolsas de Drenagem Multifiltrate 25351.048292/2017-01 / 80133950128 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219636240 AQUA WTU 25351.658609/2009-78 / 80133950082 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1323616241

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Pinça para corpo estranho - FOR1 25351.322465/2024-45 / 80022069026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245179241

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol 25351.804302/2016-23 / 80259110123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273957245 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol 25351.804244/2016-44 / 80259110122 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274227241 Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva 25351.792628/2016-98 / 80259110112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273775244

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Cateter balão ZENFlow II PTA 25351.263589/2024-81 / 81487669004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251255248 Cateter balão ZENFlow II HP PTA 25351.289287/2024-33 / 81487669005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251247245

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Guia de Micaplastia 25351.114621/2023-15 / 10247700157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257748246

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA Vitamina D 25351.034682/2023-08 / 80022230262 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1114221244

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Kit ATM Shepard - HCS 25351.367893/2024-05 / 81585019049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216384240

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 DEBRIGEL PEC - HELIANTO 25351.147066/2006-15 / 80225200006 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1419106244

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter ureteral duplo rabo de porco com guia hidrofilico Tianck 25351.469529/2021-28 / 10289689021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217908242

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM AÇO INOX 25351.482562/2011-37 / 80516010005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220304247

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual 25351.341459/2014-49 / 10108770121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229092242 Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual 25351.341459/2014-49 / 10108770121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450837247

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Conectores para circuitos respiratórios 25351.571161/2023-29 / 82737659027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199226246 Nebulizadores Intersurgical com máscara facial 25351.663348/2023-58 / 82737659066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219999245 Nebulizadores Intersurgical 25351.654158/2023-40 / 82737659058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1254117245 Cânula nasal com tubo de oxigênio Intersurgical 25351.700203/2023-45 / 82737659088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215895241

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann® 25351.042829/2016-13 / 10344420116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1153325241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER LASSO NAV ECO 25351.173190/2013-91 / 80145901468 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1323703241 CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR 25000.042221/99-07 / 10132590511 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1338017241 CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DE PONTA DEFLECTIVEL PARA DIAGNOSTICO/ABLACAO 25351.503401/2006-61 / 80145900955 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1338880241 Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco 25351.138650/2015-20 / 80145901714 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1323312242 CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER 25351.175155/2002-10 / 10132590665 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1337982245

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família 25-OH Vitamina D AUTO 25351.746053/2019-30 / 80115310260 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1107341248

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Bolsas de mistura multicamadas para Apex 25351.087311/2023-11 / 80136999088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053640242 AGULHA DE VERESS DESCARTÁVEL AESCULAP 25351.587861/2009-75 / 80136999019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1247980243 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS AESCULAP 25351.633115/2010-31 / 80136990681 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212930240 INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO PARA ORTOPEDIA AESCULAP 25351.500915/2010-53 / 80136990682 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212785240

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c 25351.220344/2024-60 / 10009010453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111881243

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.255474/2017-48 / 10390410087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209652242

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 URBAN LAYER 25351.422772/2023-44 / 82706209003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256961248

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C / MPTA-PU96-B C (10)) 25351.554184/2023-79 / 82472170022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118102240 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA- PU16-B (10)) 25351.585376/2023-27 / 82472170024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117869245 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA- PV96-B (10)) 25351.554001/2023-15 / 82472170021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118274245 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B) 25351.568496/2023-60 / 82472170023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118181247

M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60 Brocas Diamantadas Jota 25351.956178/2016-39 / 81204700005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1165557240 Brocas Carbide Jota 25351.956120/2016-27 / 81204700004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227842244

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 A FA S T A D O R 25351.077337/2022-70 / 80322400145 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219667242 AFASTADOR AUTOCLAVÁVEL 25351.186914/2010-27 / 80322400034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250966248

MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75 INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA 25351.000700/2022-69 / 81420890044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241757241

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Equipamento de criolipólise 25351.327328/2018-59 / 81243810003