DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024102900209 209 Nº 209, terça-feira, 29 de outubro de 2024 ISSN 1677-7042 Seção 1 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1237727243

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINO 25351.272978/2011-02 / 80163570028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229117245 DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINO - NÃO ESTÉRIL 25351.568982/2011-11 / 80163570030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228855242

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Unidade de Ressonância Magnética G-SCAN 25351.925078/2020-31 / 80047300789 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1241826242 CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2) 25351.260129/2024-00 / 80047300845 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244218243 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS KING 25351.033074/2019-91 / 80047300695 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246581248

MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71 Fio Guia MSB Hydro 25351.702165/2008-26 / 80454410001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231219246

Medicaldeck Comércio de Produtos Médicos Ltda - EPP / 12.035.062/0001-18 Sensores de Temperatura Biogenesis 25351.068468/2022-66 / 81000219002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1277952248

Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 CATETER EXTRATOR DE CÁLCULOS ARJER 25351.462882/2020-04 / 10341710013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212772245 Cateter Ureteral Duplo J Arjer 25351.232780/2020-58 / 10341710008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245276247

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA 25351.069148/2024-95 / 81210779001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1258035243 SONDA PARA ESTIMULAÇÃO NEURAL MONOPOLAR 25351.560174/2017-24 / 81210770024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1239935242

NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60 ASPIRADOR NASAL LILLO 25351.168532/2024-70 / 82850610005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225263247

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Dispositivo Modelador para Ancoragem 25351.042888/2023-01 / 81306319007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241145245

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS 25351.808723/2023-03 / 80223340119 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1248185242

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA FIXAÇÃO EXTERNA TRUE LOK 25351.472013/2010-76 / 10392069004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244620246

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 ALICATE ORTODÔNTICO NÃO CORTANTE 25351.400870/2016-11 / 80328810069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250424241

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 FIO E PINO PARA SINTESE OSSEA 25351.001386/01-18 / 10223710039 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1442060247

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226354246 FAMILIA LINER 25351.147462/2022-54 / 10292010096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219710245

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Curativo 25351.233487/2024-31 / 81504790396 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246678241

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0004-04 FIXADOR DE DENTADURA COREGA PÓ SEM SABOR 25351.461032/2023-23 / 82665830004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230582240 ULTRA COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA 25351.329574/2023-11 / 82665830001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230695249

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS uE3 KRYPTOR 25351.605531/2019-52 / 80254180356 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1324065249 Família BRAHMS CgA II KRYPTOR 25351.376792/2020-93 / 80254180367 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1359435247

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace Cardiovascular 25351.946802/2016-13 / 10216710329 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1214377246 T O M T EC - A R E N A 25351.579321/2020-35 / 10216710392 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1257355244

PROTMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.202.920/0001-05 TALA EM EVA PROTMED 25351.441286/2019-49 / 81100920007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1214958249

RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76 INALADOR NEBULIZADOR AERO CARE 25351.353492/2023-89 / 81017939002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1272892247

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle Bipolar 25351.219916/2023-87 / 81747770023 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1309287244

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Instrumental para Broncoscopia 25351.400215/2024-53 / 81037940147 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251908241

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY 25351.024645/2020-31 / 81414021707 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251606245

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 Seringa Samtronic para Bomba de Seringa 25351.663770/2014-97 / 10188530065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230151249

SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 K-Y GEL LUBRIFICANTE 25351.177396/2017-27 / 80128610030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257232240

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter de Imagem Dragonfly Optis 25351.347550/2014-11 / 10332340356 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1309560242

STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO 25351.073375/2020-91 / 10259750035 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1267605243 Unidade de lavagem/desinfecção de carros e utensílios Vision e AMSCO 25351.073380/2020-02 / 10259750037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1268143243

STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Kit Detecção qPCR para HPV de Alto Risco 15 Genotipados 25351.228372/2024-25 / 80680250041 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1313350249

SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 TESOURA CIRÚRGICA 25351.761964/2010-26 / 80646960001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216151245

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL PI GALILEO 25351.240675/2014-11 / 80804050098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225540241

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Instrumental Cirúrgico de Nitinol TECHIMPORT 25351.017015/2019-76 / 81118460043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253898243 Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT 25351.801432/2021-14 / 81118460073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1254152245 Instrumentais em Aço Inoxidável 25351.397911/2023-94 / 81118469024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187452246 Instrumentais em Alumínio 25351.405757/2023-31 / 81118469025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255716240

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS 25351.211942/2007-47 / 10210550065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199695246

TREND MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 28.696.908/0001-09 Cânula Nasal CPAP 25351.030440/2024-18 / 81628579009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227467249 CANULA NASAL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO