DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Toxoplasma gondii IgM 25351.752595/2014-32 / 10338930179 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0966056248 IF: Toxoplasma gondii IgG 25351.745634/2014-19 / 10338930177 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0966984242

FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90 UCLA COBALTO E CILINDRO COBALTO ORALFIX 25351.414069/2024-43 / 80101910005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1410833240 UCLA E CILINDRO CALCINÁVEL ORALFIX 25351.404831/2024-83 / 80101910003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1410962240

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS 25351.237975/2010-97 / 10154450160 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0223136247 DISPOSITIVO PARA COLETA DE LEUCÓCITOS 25351.237975/2010-97 / 10154450160 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0213628244

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 multiFiltratePRO 25351.567251/2018-58 / 80133950134 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1413384249

Fullfarma Comércio de Produtos Farmacêuticos LTDA / 46.388.662/0001-81 EA S Y P U L S E 25351.944803/2024-02 / 82572009001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1224747242

GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 11.344.677/0001-63 GEISTLICH FIBRO-GIDE® 25351.698201/2018-11 / 80696930012 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1056681241

HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96 Curativo Filme Transparente Reforçado 25351.396992/2024-96 / 82600570018 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412570247 Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C) 25351.397086/2024-17 / 82600570023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412951241 Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B) 25351.397025/2024-41 / 82600570019 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412935245

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 EXTRA GRAFT XG-13 25351.140110/2022-78 / 80259860047 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1346819246

INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91 Coroa NuSmile BioFlx 25351.763715/2023-12 / 81890179005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0831590246 Coroa NuSmile BioFlx 25351.763715/2023-12 / 81890179005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1309858241

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05 Kit IBMP Biomol Hanseníase 25351.200335/2021-18 / 80780040007 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1316432246

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 AGENTE HEMOSTATICO DE COLAGENO ABSORVIVEL HELITENE 25351.619105/2020-30 / 81770370063 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1429889249 Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Básico 25351.875767/2021-79 / 81770379003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1429253240

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL Rapid 25351.613090/2022-68 / 81245800020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1406399248

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA DE IMPLANTES S4 AESCULAP 25351.008973/2005-51 / 80136990476 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0959987240

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR 25351.637892/2021-82 / 80256510019 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0751025241

LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Sistema Delta PF 25351.091595/2017-08 / 80070180058 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1269043242 Sistema Delta PF 25351.091595/2017-08 / 80070180058 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0751105244

MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 07.279.032/0001-17 LUBRINAT - GEL HIDRATANTE VAGINAL 25351.266292/2020-44 / 80288619003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1430170249

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 HIV 1/2 Ac (2 linhas) 25351.130527/2024-94 / 82533950071 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1276884249 Sangue Oculto - FOB 25351.013160/2024-45 / 82533950063 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1276807244 Sífilis (TP) Ac 25351.950871/2024-01 / 82533950065 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1276806248 HBsAg 25351.950572/2024-68 / 82533950064 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1276597240 Troponina I 25351.131170/2024-61 / 82533950072 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1269700243

NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Line 25351.704352/2023-83 / 81908729031 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1407714241 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Care 25351.704351/2023-39 / 81908729030 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1408491241

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família BRAHMS hCG+beta KRYPTOR 25351.605511/2019-81 / 80254180354 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1323558241 Família BRAHMS uE3 KRYPTOR 25351.605531/2019-52 / 80254180356 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1324064242

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Cateter IVUS Digital Visions PV.035 25351.623754/2015-68 / 10216710319 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1263158242

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida 25351.110894/2024-71 / 10306849025 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1409589241

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 Biolisa HBsAg 25351.387362/2015-94 / 10269360288 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0676024246

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ANTI-HBc IMMULITE 2000 25351.019752/2008-51 / 10345161104 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0045671249

TATI ALBINO MODELADORES LTDA ME / 28.963.714/0001-14 Malhas compressivas pós cirúrgicas Linfodraening Clinic 25351.224328/2024-46 / 82883260001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1410431240

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 VENTILADOR COMEN 25351.312447/2024-55 / 80102513272 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1317149246

Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família Coluna Cromatográfica (HPLC) (H10, H11, H11 Plus, LD-560, LD-600 e LD- 620) 25351.843091/2023-16 / 80785070252 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1437837240 Família de Coluna Cromatográfica (HPLC) 25351.486991/2023-51 / 80785070234 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1437712248

Nº de Processos : 72

Total de Empresas : 39