DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115 ALGINATO DE SÓDIO + CARBONATO DE CÁLCIO + BICARBONATO DE SÓDIO LUFTAGASTROPRO DUPLA AÇÃO 25351.518477/2022-10 11/2034 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2632917/22-4 1.7390.0014.001-0 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML 1.7390.0014.002-9 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 150 ML 1.7390.0014.003-7 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML 1.7390.0014.004-5 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 200 ML 1.7390.0014.005-3 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 300 ML 1.7390.0014.006-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 300 ML 1.7390.0014.007-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 500 ML 1.7390.0014.008-8 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 500 ML 1.7390.0014.009-6 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 600 ML 1.7390.0014.010-1 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR FR VD AMB X 600 ML 1.7390.0014.011-8 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 8 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.012-6 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 12 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.013-4 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 16 ENV AL X 10 ML 1.7390.0014.014-2 24 Meses (50 + 21,3 + 32,5) MG/ML SUS OR 24 ENV AL X 10 ML (EMB MULT) 1.7390.0014.015-0 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 08 1.7390.0014.016-9 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.7390.0014.017-7 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16 1.7390.0014.018-5 19 Meses (250 + 106,5 + 187,5) MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 VALERIANA OFFICINALIS L. CALMAZIL 25351.049161/2003-01 01/2029 1801 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA 1379232/23-6 1.4493.0042.006-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20 1.4493.0042.007-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500 1.4493.0042.008-4 24 Meses 225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 20 1.4493.0042.009-2 24 Meses 225 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC PE PVDC TRANS X 500

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 NITRATO DE BUTOCONAZOL UNYCA 25351.398713/2024-29 11/2034 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1183019/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1003712/14-8 - 25351.679511/2014-80) 1.7817.0976.001-5 24 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 6,5 G + APLIC X 5 G

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 cloridrato de lurasidona 25351.408978/2024-42 11/2034 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1275233/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 2549785/21-5 - 25351.699429/2021-24) 1.0525.0119.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0119.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0119.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.004-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0119.005-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0525.0119.006-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0525.0119.007-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.008-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0525.0119.009-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0525.0119.010-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 60

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bimatoprosta + maleato de timolol 25351.022371/2023-98 11/2034 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033020/23-5 1.0497.1537.001-2 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 3 ML 1.0497.1537.002-0 24 Meses (0,3 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO

FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6 CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-14 001 12/2025 15.0048.0001.002-1 48 Meses 10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO

FORMIL QUIMICA LTDA 1.00048-6 CARBONATO DE LÍTIO 25351.134811/2020-1410921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO RESOLUÇÃO-RE Nº 4.101, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 CUTISANOL 25351.071457/2022-63 12/2029 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0870469/24-0 1.0063.0257.001-7 48 Meses (1,5 + 45) MG/G GEL DERM TB PLAS OPC X 100 G SUBGALATO DE BISMUTO + OXIDO DE ZINCO 1.0063.0257.002-5 24 Meses (3 + 1,5 + 93,33) MG/G PO DERM FR PLAS OPC X 150 G SUBGALATO DE BISMUTO + IODETO DE TIMOL + OXIDO DE ZINCO

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 F E N O BA R B I T A L GARDENAL 25351.190335/2019-70 10/2029 1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0881394/24-6 1.8326.0323.001-0 18 Meses 40 MG/ML SOL OR PED CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1.8326.0323.002-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0323.003-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 48396378000182 alendronato de sódio MINUSORB 25000.034210/96-84 05/2027 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0465781/24-1 1.0550.0097.001-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0550.0097.002-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0550.0097.003-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0550.0097.004-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.0550.0097.005-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 1.0550.0097.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600 DOMPERIDONA Perigite 25351.104337/2016-45 10/2029 1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0465824/24-8 1.0550.0197.001-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0550.0197.002-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0550.0197.003-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 RESOLUÇÃO-RE Nº 4.102, DE 1º DE NOVEMBRO DE 2024 O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA