DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 TraumaCad Mobile 25351.688361/2020-77 / 80042070061 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1340313243

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.432301/2023-44 / 81840549010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1294873245

Biosyn industria e Comercio de Produtos para diagnostico ltda epp / 26.257.754/0001-15 B I OT O N 25351.219353/2020-84 / 81944590002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148454241

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio com Diamante 25351.011138/2022-07 / 80179320010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292458241 Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante 25351.764505/2021-80 / 80179320008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1292314249

CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras 25351.505503/2023-12 / 80743999005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305141245 Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea - Sem DEHP 25351.403023/2023-18 / 80743999002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303384248 Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras e com conjunto de enchimento 25351.504884/2023-12 / 80743999004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304260241 KIT ACESSÓRIO DE SEGURANÇA MST 25351.648414/2012-59 / 80743990001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280206241 Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea e com alça interna 25351.504626/2023-36 / 80743999003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1303513242

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 ALTERNA 2 PEÇAS BOLSA PARA UROSTOMIA 25351.563707/2014-75 / 10430310095 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290927243 ALTERNA 2 PEÇAS BOLSA DRENÁVEL PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA 25351.567894/2014-68 / 10430310104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290955247 COLOPLAST PASTA PERIOSTOMAL 25351.274240/2004-21 / 10430310028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290225249

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 Eletrocardiógrafo CardioCare Q Bionet 25351.390644/2024-13 / 80070219036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1305033248

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Algodão Hidrófilo 25351.057450/2003-76 / 10071150056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291205241 ATADURA DE CREPOM 25351.014538/2004-84 / 10071150057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291819240 C U R AT I V O 25351.068119/2006-24 / 80245210071 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1298271240 Compressa de Campo Operatério Estéril com Elemento Radiopaco 25351.208045/2004-11 / 10071150065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287536247 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.689706/2010-50 / 80245210083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287511244

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Andadores Dellamed 25351.246015/2023-68 / 80795950046 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1384410244

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 SERINGA DESCARTAVEL DESCARPACK 25351.482046/2009-11 / 10330669025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288094248

DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42 EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia 25351.851113/2018-54 / 81596770002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1257344242

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Bráquetes, Bandas e Tubos 25351.382676/2009-41 / 10396830037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250440246 Fios, Arcos e Molas - CrNi 25351.607361/2009-85 / 10396830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275655246

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Controle de Qualidade de Imunohematologia Nacional 25351.723242/2017-72 / 80004040184 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1387821245 MLB 2 25351.155251/2021-12 / 80004040189 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183803249

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 PMD-200 System 25351.497695/2019-08 / 81464750041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379215242 Microscópio Cirúrgico 25351.346918/2024-29 / 81464750150 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1401494242

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER SOEHENDRA DE DILATAÇÃO BILIAR 25351.292580/2006-04 / 10212990182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280536241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SOLIX 25351.677451/2020-32 / 80117580906 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1385221241

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 VERTICAL-HALER 25351.096425/2023-51 / 81304800002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306627249

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Meia JOBST UlcerCARE 25351.513076/2015-15 / 10224000126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305578244

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 Família de Reagentes Complementares 25351.657245/2008-10 / 10154450144 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189360241

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 BUGIA DILATADORA - M-FLEX 25351.263601/2024-58 / 10334789008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279677244

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Centricity High Acuity Critical Care 25351.584359/2019-96 / 80071260406 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1332883249 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.053273/2024-83 / 80071269015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1395119244 Centricity High Acuity Anesthesia 25351.521424/2019-72 / 80071260410 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1332761241

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador 25351.792630/2016-97 / 80259110113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273939247 Drenagem Torácica com Selo Seco Express 25351.382400/2020-25 / 80259110193 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973193247

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 LANCETAS DE SEGURANÇA LANCELINO MiniCollect® 25351.534578/2015-00 / 10290310055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1260659241

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON 25351.870209/2016-43 / 10209780101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1358175241 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON 25351.870209/2016-43 / 10209780101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268565245 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE HEXAGON 25351.870209/2016-43 / 10209780101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275687245

HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 ADAPT LUBRIFICANTE DESODORIZANTE PARA BOLSA DE ESTOMIA 25351.124287/2005-26 / 10326409025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1278347241

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 HORIBA POINTE ALBUMIN 25351.344276/2022-61 / 10347320354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1120230241 HORIBA POINTE AUTO HDL CHOLESTEROL 25351.181781/2022-99 / 10347320350 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1185169245 Yumizen - Analisador Hematológico 25351.422662/2015-54 / 10347320306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1182787240

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Cânula de Verruma Residual 25351.219052/2020-51 / 81637610096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1285944241

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Ressuscitador Manual BMV Intersurgical 25351.635939/2023-35 / 82737659083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305771249

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Bot.MBN) 25351.369476/2024-99 / 80091449026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1307034241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK