DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 AAJT-S (Abdominal Aortic & Junctional Tourniquet-Stabilized) 25351.354984/2024-72 / 80565170018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272719243

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 HOMOCISTEÍNA 25351.273425/2012-42 / 80115310198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1185041249

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 HERACERAM (CERAMICA DENTAL) 25351.006892/01-21 / 10166840063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073163245

LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17 Lavadora ultrassônica Neosonic 25351.734847/2023-37 / 80432900004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1348726245

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado 25351.557772/2015-30 / 80136990847 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273774248

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 UREIA UV 25000.017939/93-99 / 10009010020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1187471241

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR 25351.637892/2021-82 / 80256510019 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1482367246

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287508243 BOMBA DE INFUSÃO LF LINE 25351.655064/2012-04 / 10390410058 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1462063233 BOMBA DE INFUSÃO LF LINE 25351.655064/2012-04 / 10390410058 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1461561230 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287504248

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO MACOM 25351.183409/2019-11 / 10243070078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297470249

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO 25351.620508/2023-74 / 80047580219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169782248

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 Pinça de Biópsia Ecobite 25351.310428/2016-13 / 80073110087 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293845248 Escova de Citologia 25351.510488/2012-37 / 80073110065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293869244

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS ÓSSEAS ORTHOPEDIATRICS 25351.711523/2017-82 / 80047300665 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291028242

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1427292248

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2 25351.649509/2023-09 / 82202950016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1191327248 Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2 25351.660300/2023-98 / 82202950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169537243

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 Cabos 25351.677600/2017-68 / 81210770025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1258728249

NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64 VISUALIZADOR NUCLEARIS 25351.718707/2023-11 / 82683370001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1403069247

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE 25351.011154/2022-91 / 82249109002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304664244

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 R I N O L A R I N G O F I B R O S CÓ P I O 25351.315264/2022-20 / 82487469002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379181241

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PALMILHA ORTOPÉDICA 25351.658792/2020-17 / 80223340086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268262242

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 fios guia orthofix - não estéril 25351.110066/2021-91 / 10392069012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273734246

ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS 25351.579187/2016-01 / 80118040005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1233738241

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical 25351.216584/2020-36 / 80769979001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1283827247

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 B¸R¸A¸H¸M¸S BUFFER KRYPTOR 25351.272807/2015-92 / 80254180203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155663241

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 EZ2 Connect MDx 25351.294634/2023-69 / 10322250122 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183731248

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.374131/2024-57 / 81325990356 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189949245

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 TOUCH PAIN SPINE 25351.115114/2024-80 / 82286189108 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383747245 TOUCH PAIN 25351.114988/2024-10 / 82286189107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383593248

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 25351.416024/2018-65 / 10343960023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270228242 INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA 25351.037230/2024-51 / 10343960032 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1315679248

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS PROLACTINA II CALSET 25351.061336/2003-41 / 10287410191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1166536246 Família IGFBP-3 25351.728284/2019-61 / 10287411503 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168608244 START (Antigen Excess Reagent) - cobas c 25351.218175/2019-31 / 10287411375 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1154004244 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1153910241 Família cobas ePlex 25351.277084/2023-13 / 10287411659 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122860242 Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c 25351.030177/2020-33 / 10287411508 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168506247 TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c 25351.208840/2019-01 / 10287411430 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152514245 C3C-2 (Tina-quant Complement C3c ver.2)_cobas c 25351.603294/2019-95 / 10287411468 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162709243 TPUC3(Total Protein Urine/CSF Gen.3) - cobas c 25351.211132/2019-01 / 10287411433 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162621249 C.f.a.s. Cystatin C 25351.281394/2014-53 / 10287411050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168659248

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 PINÇA DE BIOPSIA SCITECH 25351.455261/2022-28 / 10413969016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280718242

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH Pré-albumina (PALB) 25351.293941/2024-11 / 10345162492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184126241 Atellica CH Calibrador de Bilirrubina (BILI CAL) 25351.323173/2024-20 / 10345162489 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148023241