DOU 13/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09 PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA 25351.928537/2020-39 / 81743340000 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1316328244

CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Trocarter abdominal cirúrgico com lâmina - ENDO MAIS BRASIL 25351.414140/2024-98 / 82191599010 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1769332242

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Extensor Multivias Tera - 02 vias 25351.406256/2023-72 / 81346509054 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0017754257

CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO COM VÁLVULA ST (CCN) HEVT 25351.535684/2013-94 / 80065320223 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229362240 HANAROSTENT - STENT DUODENAL/PILORICO LASSO (NNN) NDSL APLICAÇÃO E N D O S CÓ P I C A 25351.535635/2013-24 / 80065320225 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229363246 HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL TTS (CCC) CCBA - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535716/2013-12 / 80065320236 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229364242 CHOOSTENT - STENT ESOFÁGICO ST (CCC) NEST 25351.535704/2013-29 / 80065320224 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229365249 HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL (CCC) CCB 25351.535643/2013-98 / 80065320226 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229372245 HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.535666/2013-15 / 80065320228 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229370242 HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP LASSO (CCC) BCF - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA 25351.536623/2013-51 / 80065320231 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229369244 HANAROSTENT - STENT BILIAR FLAP (CCC) BCS 25351.536587/2013-64 / 80065320222 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229366245 CHOOSTENT - STENT COLO/RETAL ASSIMÉTRICO (CCC) CCI 25351.535753/2013-14 / 80065320229 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229367241 HANAROSTENT - STENT INTESTINAL (CCC) HRC - APLICAÇÃO PERCUTÂNEA 25351.553449/2014-87 / 80065320232 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229368248 HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA) 25351.749120/2019-78 / 80065320291 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0175294241 HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA) 25351.749120/2019-78 / 80065320291 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0175293244 HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA) 25351.749120/2019-78 / 80065320291 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0175184241 HANAROSTENT - STENT BILIAR (NC) BPN- APLICAÇÃO PERCUTÂNEA 25351.553492/2014-82 / 80065320233 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1229371249 HANAROSTENT - BENEFIT STENT BILIAR (NNN) BNHS (APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA) 25351.749120/2019-78 / 80065320291 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0175151245

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 Alta rotação cristófoli 25351.207261/2007-84 / 10363350010 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0018559251

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 MUREX HTLV I+II 25351.219967/2011-12 / 10339840328 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1456268244 LIAISON fPSA 25351.020202/01-09 / 10339840138 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1636391249

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER38 25351.453335/2024-53 / 10337859024 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1778642248

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 UCLAS PLÁSTICOS COM TERMINAÇÃO EM CRCOMO 25351.542117/2014-52 / 80941130003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1248448243

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 Cânulas Descartáveis 25351.455444/2024-13 / 81963419005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1778604245

GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08 RS-OIL 25351.255142/2004-95 / 80122640006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1323410244

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 SISTEMA BLOQUEADO LOQTEQ PARA UMERO 25351.060702/2015-92 / 10242780087 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1248560248

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 PARAFUSO CANULADO IOL 25000.023209/99-86 / 10223680047 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1269768247 PLACA RETA IOL 25351.009048/00-06 / 10223680053 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1316758249 ACETABULO DE MULLER IOL 25351.009046/00-72 / 10223680052 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1316757242 FIO DE KIRSCHNER STEINMAN IOL 25351.009645/00-87 / 10223680050 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1302689240 PINO DE SCHANZ HOFFMANN IOL 25351.009646/00-40 / 10223680051 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1302876244

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Pen MBN) 25351.369477/2024-33 / 80091449027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1642911241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INTRODUTOR PREFACE* 25000.047271/99-54 / 10132590509 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1338764241

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família de Lectinas 25351.096112/2009-22 / 80115310132 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0675251249

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 URGOTUL ABSORB BORDER 25351.000823/2015-10 / 80246910045 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1338614240

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 SISTEMA DE FIXAÇÃO POSTERIOR EASY PLUS ENGIMPLAN 25351.023538/2022-57 / 82249100015 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1288561245

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr (origem monoclonal) - Ortho BioVue System cassettes 25351.456646/2017-45 / 81246982572 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0919424244

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 HASTE FEMORAL NÃO CIMENTADA LÉPINE 25351.251622/2009-96 / 10314800076 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1323173242 SISTEMA DE PLACA COM ÂNGULO FIXO PARA PE- PEDUS 25351.411237/2009-17 / 10314800072 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1243172240

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA MONT BLANC 25351.524651/2014-03 / 80454380057 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1242584242

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Sistema de Fixação Pedicular Pediátrico - SYSPED 25351.752583/2013-01 / 80071910039 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1289306249

PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73 PECLAB COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO 25351.427175/2014-49 / 80041470031 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1062796241

POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61 POLIESTERPOINT AGULHADO 25351.126990/2004-98 / 10155530009 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1242177248

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Selante Dural DuraSeal Integra® 25351.303394/2015-79 / 10306840137 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1242172246

PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25 SISTEMA MICRO-PLACAS E MICRO-PARAFUSOS PARAIMPLANTES PROMM 25000.054031/99-61 / 10447390001 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1309545243 SISTEMA MINI-PLACAS E MINI-PARAFUSOS PARA IMPLANTEPROMM 25000.054032/99-23 / 10447390002 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1338462245

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em Cassete SP-10 (Sêmen) para autoteste 25351.353598/2023-82 / 81325990269 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1296224244