DOU 20/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Cirúrgico RTU 25351.812270/2023-10 / 80670169017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531349242

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSÃO ULTRASSÔNICA CARBOGEL 25000.002534/00-84 / 80005910004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457699249

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 CALLISTO EYE 25351.420047/2011-41 / 10332039079 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1407454242

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Tubo de Suprimento de Oxigênio Descartável - Medline 25351.414039/2024-37 / 81832589091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515214249

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Microscópio Especular 25351.465185/2022-69 / 81346500070 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1680219243

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Coletor de Secreções Master Vaccum Não Estéril 25351.393831/2019-83 / 80245210208 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514177242 COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL 25351.689713/2010-94 / 80245210082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514213249

Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06 Chave Torque 25351.066249/2015-11 / 81053660002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515526241

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES 25351.382682/2009-57 / 10396830038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530210241

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Peças de Mão de Baixa Rotação 25351.453702/2023-38 / 80117589080 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1657773248 SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System 25351.317692/2024-59 / 80117581192 8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1684605245

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER 25351.631692/2019-00 / 80533420074 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1660337241

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FORTECARE 25351.497564/2016-02 / 80463910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524969249

FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98 SCANNER INTRAORAL 3D - PANDA SCANNER 25351.008516/2021-86 / 82380480001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1655112244

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 6008 25351.567648/2019-21 / 80133950143 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1662651244 6008 25351.567648/2019-21 / 80133950143 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1663201242

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Lavadora Desinfectora Getinge 9100 Series 25351.153776/2019-91 / 80259110166 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1407728245 Lavadora-Termodesinfectora Getinge Aquadis 56 25351.304710/2022-71 / 80259119026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1408250241

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Beltone Achieve 25351.367057/2024-12 / 10293049025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1657657248

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Kit para Vertebroplastia VertBio HCS 25351.218415/2021-11 / 81585019016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523196246 Kit Cânula para Sutura - GlobalSanté 25351.106924/2024-45 / 81585019044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523357240

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 CHAVE DIGITAL 25351.345433/2017-34 / 80315820003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1528601246

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA NO PAIN 25351.032804/2019-37 / 81659589001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1655487248

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL 25351.643109/2014-79 / 10223680099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531706240 INSTRUMENTAL COM ALUMÍNIO - IOL 25351.667039/2022-76 / 10223680129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531731244

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL VIPER 25351.131120/2011-78 / 80145909048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408587246

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 RESINA ACRILICA 25351.035574/01-59 / 10166840065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529771242

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Insuflador e Medidor de Pressão de Balões 25351.538309/2022-32 / 81778819019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538427249

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Syramed Extension Line PVC 25351.418464/2022-33 / 80686369065 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1526666243

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 SISTEMA CLAVICULA MEDARTIS 25351.605975/2023-74 / 80271810125 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0023423251

MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82 TC 200 - Sistema de gerenciamento de temperatura 25351.709245/2023-41 / 80040739002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1669404242

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Instrumental para o Sistema Pediátrico de Placa de Osteotomia com Bloqueio (LolliPOP) 25351.201224/2024-63 / 80047300843 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1537484249 VENTILADOR HOME CARE 25351.374161/2013-28 / 80047300487 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1655403249 Hinge Plate - Instrumentais 25351.239420/2024-19 / 80047300844 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538063247 Kit Instrumental SLIM 25351.172092/2024-55 / 80047300837 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531581242

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit de Teste Bipolar 25351.721511/2023-12 / 80943610187 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524407241

Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Extrator de Leite 25351.344120/2022-81 / 81480160004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1665858249

NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS 25351.330751/2020-51 / 80247640007 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1663172242 FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA PLUS 25351.330706/2020-04 / 80247640005 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1663401241

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Gastrovideoscópios Evis Exera III 25351.661897/2015-92 / 80124630191 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1651002240 GASTROVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.756882/2015-24 / 80124630194 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1651558248 COLONOVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.757741/2015-11 / 80124630195 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1650801246

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 LIGATURE GUN - APLICADOR DE LIGADURA ELÁSTICA 25351.354996/2024-05 / 80328810090 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523696249 KIT SEQUÊNCIA DE ARCOS ORTODÔNTICOS 25351.376408/2024-86 / 80328819006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523902248