DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO succinato de desvenlafaxina 25351.740784/2020-13 10/2032 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0788180/23-1 1.0370.0773.001-7 36 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28 1.0370.0773.002-5 36 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28

PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CLORIDRATO DE PONATINIBE Iclusig 25351.750852/2018-20 05/2029 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1102923/23-4 1.3900.0001.001-4 24 Meses 15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3900.0001.002-2 24 Meses 45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 N A P R OX E N O NAXOTEC 25351.707997/2008-39 07/2027 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2552864/16-5 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 465754/11-3 1.0497.1364.002-0 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24 1.0497.1364.006-3 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0497.1364.007-1 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1364.008-1 36 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

BAYER S.A. 18459628000115 DA R O LU T A M I DA NUBEQA 25351.317240/2019-18 12/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0051589/25- 2 1.7056.0120.001-3 36 Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120

PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191 CLORIDRATO DE MIGALASTATE GALAFOLD 25351.816326/2021-35 12/2029 10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0051410/25- 1 1.3900.0003.001-5 48 Meses 123 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 DIPIRONA DUZOR 25351.384756/2024-27 01/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1063882/24-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 152106/01-3 - 25351.037743/01-95) 1.2568.0352.001-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) 1.2568.0352.002-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB MULT) 1.2568.0352.003-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT) 1.2568.0352.004-6 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB FRAC) 1.2568.0352.005-4 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800 1.2568.0352.006-2 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.2568.0352.007-0 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 1.2568.0352.008-9 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360 (EMB FRAC) 1.2568.0352.009-7 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0352.010-0 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0352.011-9 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0352.012-7 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT) 1.2568.0352.013-5 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB MULT) 1.2568.0352.014-3 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0352.015-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.2568.0352.016-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.2568.0352.017-8 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 800 1.2568.0352.018-6 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.2568.0352.019-4 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 1.2568.0352.020-8 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 (EMB FRAC) 1.2568.0352.021-6 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0352.022-4 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0352.023-2 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1.2568.0352.024-0 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB MULT) 1.2568.0352.025-9 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 80 (EMB MULT) 1.2568.0352.026-7 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.2568.0352.027-5 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 1.2568.0352.028-3 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4 1.2568.0352.029-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0352.030-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.2568.0352.031-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2568.0352.032-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2568.0352.033-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 bromoprida 25351.434652/2024-71 01/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1506518/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999232/16-8 - 25992.000630/80) 1.0497.1543.001-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0497.1543.002-3 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1543.003-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 6 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1543.004-1 24 Meses 4 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.0497.1543.005-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0497.1543.006-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC) 1.0497.1543.007-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC) 1.0497.1543.008-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 (EMB FRAC) 1.0497.1543.009-0 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DIOSMIN 25000.000189/97-40 03/2028 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0741272/23-0 1.0573.0248.001-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.002-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.003-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.004-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0248.007-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0248.008-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0248.009-8 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA FLAVONID 25351.543023/2011-66 03/2025 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0887476/24-0 1.5584.0254.013-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0254.014-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0254.015-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0254.016-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5584.0254.017-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5584.0254.018-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA VELUNID 25351.177474/2016-65 09/2026 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1003271/24-1 1.7817.0829.013-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0829.014-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7817.0829.015-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.7817.0829.016-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.7817.0829.017-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.7817.0829.018-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60