DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47 Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K / N a/ Ca / Cl / pH) 25351.448959/2024-59 / 82992710001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1635610249

FERTICOM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.252.589/0001-16 Cateter de Transferência Embrionária (ET) Kitazato 25351.004159/2025-19 / 83014770002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036355259 Agulha de Aspiração de oócitos (OPU) Kitazato 25351.004200/2025-49 / 83014779001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036746258 Cateter de Inseminação Intrauterina (IUI) Kitazato 25351.004158/2025-66 / 83014770001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036354252

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 PlexBio® 100 Fluorescent Analyzer 25351.445140/2024-30 / 82149920102 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599428245 IntelliPlex® 1000 pCode Processor 25351.445085/2024-88 / 82149920101 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599003244 VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit 25351.447493/2024-74 / 82149920104 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1621146243 VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex 25351.441807/2024-25 / 82149920099 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568489242 VIASURE Resp. viruses Quick Lysis Reagent 25351.442339/2024-14 / 82149920098 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1576284247 VIASURE Adenovirus Real Time PCR Detection Kit 25351.445978/2024-23 / 82149920103 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1607338246 VIASURE DNA/RNA Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex 25351.441814/2024-27 / 82149920100 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568543247 Família VIASURE V-Flex 25351.440894/2024-01 / 82149920097 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561200247

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 GGT (P) Simplex 25351.434609/2024-13 / 80074330016 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1506106242 GGT Simplex 25351.434539/2024-95 / 80074330013 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505512247 Colesterol Total Premium Strip 25351.439093/2024-95 / 80074330017 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547976241 BUN Simplex 25351.434522/2024-38 / 80074330011 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505320241 ALT Simplex 25351.434567/2024-11 / 80074330015 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505726247 AST Simplex 25351.434559/2024-66 / 80074330014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505670241 CRP Simplex 25351.434538/2024-41 / 80074330012 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505506247 K Simplex 25351.434513/2024-47 / 80074330010 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505218241 Glicose Premium Strip 25351.445177/2024-68 / 80074330019 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599735245 HbA1c Simplex 25351.443115/2024-11 / 80074330018 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583767240

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 Kit Cânula Smart Inject - HCS 25351.004831/2025-68 / 81585019051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042899257

HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22 Escovas Pelo de Cabra 25351.007022/2025-16 / 82933110006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064581250 Grampo de Isolamento Absoluto Diatek 25351.004119/2025-69 / 82933110002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035957255 Polidores de Óxido de Alumínio 25351.004851/2025-39 / 82933110003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043191258 Polidores de Diamante 25351.005500/2025-45 / 82933110004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049442252 Escovas de Robson 25351.006280/2025-77 / 82933110005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0056998252

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção periférica mini midline Andemed 25351.004826/2025-55 / 10289689049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042833256

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 Torniquete Medresq 25351.006362/2025-11 / 81766600047 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057853258

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 BRAQUETES RICKETTS PLUS 25351.004905/2025-66 / 81083629020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043830251

INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18 MCT® Kit Manual 25351.002453/2025-88 / 82694719002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023524251

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 KIT ZI TRANSMUCOSAL 5.0 25351.004834/2025-00 / 10344420497 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0042944252

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família HDL - LDL CAL 25351.445175/2024-79 / 10377390269 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599721244 Família Colinesterase 25351.445207/2024-36 / 10377390271 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599969246 Família ADA 25351.445195/2024-40 / 10377390270 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599860244 Família Amônia 25351.445095/2024-13 / 10377390268 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599085241

KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33 LUVA CIRÚRGICA -TOP CARE 25351.004849/2025-60 / 80748919002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043178251

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 Automatic POCT Hematology Analyzer - PB30 25351.445900/2024-17 / 80105220253 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606490249 Automated Chemistry Analyzer MS200 25351.438604/2024-51 / 80105220255 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1540549241 CBC Assay Kit 25351.445869/2024-14 / 80105220252 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1606232240

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Família Coleta Biomol 25351.449046/2024-50 / 10237610269 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1636105246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax 420i 25351.449086/2024-00 / 10009010485 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1636434240

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Cesta Retrivo 25351.005566/2025-35 / 80686369107 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050179250

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Safe RF 25351.002400/2025-67 / 82209529302 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022761250 Kit Cânula Safe RFX 25351.002426/2025-13 / 82209529303 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023094257

MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42 BOLSA DE SUSPENSÃO DESCARTÁVEL HIGH; BOLSA DE SUSPENSÃO BASIC BASIC; BOLSA DE SUSPENSÃO BASIC HIGH; BOLSA DE SUSPENSÃO ACTIVE TRAINER 25351.450012/2024-16 / 82753370002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1647497248

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Touca Sanfonada com elástico 25351.005487/2025-24 / 80495510222 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049304259