DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Pack EVA NEXUS, TDC combinado (23 gauge, 25 gauge e 27 gauge) 25351.004221/2025-64 / 80047309231 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036930253 Pack EVA NEXUS, TDC combinado (23 gauge, 25 gauge e 27 gauge) 25351.004174/2025-59 / 80047309230 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036538256

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bolsa Térmica Natural Mercur 25351.005589/2025-40 / 81284250034 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050515250

METHABIO FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 08.766.992/0001-74 Seringa hipodérmica estéril para uso manual com agulha fixa, para aplicação de medicamentos, incluindo tirzepatida 25351.004886/2025-78 / 80438669002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043620256

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 Solução Controle de Perfil Lipídico VERI-Q MULTI 25351.443123/2024-68 / 82202950026 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583857249 Solução Controle de Hemoglobina VERI-Q MULTI (MHCS-1) 25351.438713/2024-79 / 82202950025 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1541620241

MICROECOLOGIA COMERCIO LTDA / 41.533.231/0001-48 RIDASCREEN® Foodscreen Blood Collection Card 25351.440909/2024-23 / 82810410002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561351245 RIDASCREEN® Spec. IgG Foodscreen Reagents 25351.440841/2024-82 / 82810410001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1560787244

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM 25351.002416/2025-70 / 81522539019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022979255

MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52 CIMMO® DTA 25351.006292/2025-00 / 81518249005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057190259 CIMMO® HD 25351.006286/2025-44 / 81518249004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0057082251

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 RSV Ag 25351.436323/2024-64 / 82533950104 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1520127243

MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0006-17 Seringa Nasal Multi Saúde 25351.005553/2025-66 / 81602800016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050063251

Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 Evario One 25351.454602/2024-18 / 81895410006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691079243 Ev a r i o 25351.454685/2024-37 / 81895410008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691679241 Regia 25351.451916/2024-51 / 81895410003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1662703244 Dali 25351.452005/2024-41 / 81895410004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1663746249 Mobilo 25351.454010/2024-98 / 81895410005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1685025242 Sicuro Tera 25351.454682/2024-01 / 81895410007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1691672246

NEW VIDA MEDICAMENTOS E PRODUTOS LTDA / 46.639.820/0001-29 Claritas iRAD v1.0 25351.438901/2024-05 / 82929310002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1546059245 Claritas CystoSmart v1.0 25351.442210/2024-06 / 82929310003 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1574934244

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01 PROTEÍNA C-REATIVA GOLD LATEX 25351.437260/2024-63 / 81546350081 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1531914241

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 HYGENIC Guttapercha Points 25351.002408/2025-23 / 81118639013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022883258

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 DrAccu ß-HCG Assure Test 25351.446680/2024-31 / 80885650087 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1613452241

ORTOSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 48.240.709/0003-52 INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO TUBULAR SPEEDFIX 25351.004109/2025-23 / 81202190031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035869259

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Família MAGLUMI® IgG Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA) 25351.439027/2024-15 / 81504790457 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547411244 Família MAGLUMI® IgA Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA) 25351.439086/2024-93 / 81504790458 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547909242

PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Agulha de biópsia para ultrassom endoscópico - Soudon 25351.002407/2025-89 / 81040539015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022880259

PUREVAC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 32.411.611/0001- 19 FAMÍLIA DE TUBO DE COLETA DE SANGUE A VACUO - NEUVAC 25351.440123/2024-14 / 82065060002 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1554950244

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 BC II LYSE 25351.444317/2024-81 / 82832860042 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592522246 LH 53 LYSE 25351.444307/2024-45 / 82832860041 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592452248 EO II 53 LYSE 25351.444338/2024-04 / 82832860043 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592693245 EO I 53 LYSE 25351.444340/2024-75 / 82832860044 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592716245 DIFF 52 LYSE 25351.445074/2024-06 / 82832860046 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1598939246 DILUENTE M53 25351.445056/2024-16 / 82832860045 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1598732242 DILUENTE M51 25351.445119/2024-34 / 82832860047 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1599317249 LH 52 LYSE 25351.444262/2024-17 / 82832860040 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1592115241

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® a1-antitrypsin 25351.440119/2024-48 / 82890930002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1554929245 RIDASCREEN® Rotavirus 25351.445925/2024-11 / 82890930003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606773241 RIDASCREEN® Adenovirus 25351.438637/2024-00 / 82890930001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1540856241

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família Sistema Automático de Cultura de Sangue Reny DL - Série BT 25351.443012/2024-51 / 80002670130 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1582611246

RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 LINHA SANGUÍNEA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE RMDESC 25351.004130/2025-29 / 80263409035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036050253

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia de Corantes ISH 25351.442358/2024-32 / 10287411724 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1576404242

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Endoscópio Hibrido Digital Russer. 25351.439272/2024-22 / 80329729014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1551639246

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 N Y LO N W H I T E 25351.005540/2025-97 / 80149719059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049955250

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KJHS - KIT JIG HORIZONTAL S.I.N. 25351.004409/2025-11 / 80108910119 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0040350258

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.005512/2025-70 / 10098719026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0049549251

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 IL-1b IMMULITE 2000 25351.435591/2024-69 / 10345162519 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1513576241 Família ADVIA Centaur Neurofilamento de Cadeia Leve (NfL) 25351.438590/2024-76 / 10345162520 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1540481247

SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 hCG 10 mIU/mL - SIGNAZ 25351.443074/2024-63 / 82286660002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583269240 hCG 25 mIU/mL - SIGNAZ 25351.445937/2024-37 / 82286660003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606957244

STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 STA R MAX 25351.444277/2024-77 / 81457600063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1592197248