DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Unoject 25000.021357/95-79 / 10017710035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544890249

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Laser Oftálmico 25351.680381/2015-46 / 80117580425 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1648489249

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 MASTER CLIP ENDOMASTER 25351.628107/2023-62 / 80533420111 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0043185258

ERBE DO BRASIL EQUIPAMENTOS CIRURGICOS E ENDOSCOPICOS LTDA / 27.709.659/0001-78 APARELHO DE CRIOCIRURGIA ERBECRYO 2 25351.663306/2018-50 / 81612410001 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1648525245

ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06 Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior 25351.490522/2019-51 / 80542910027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1541932242

FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 64.164.197/0001-87 VENTILADOR PULMONAR 25351.687507/2023-18 / 10338760051 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1643693247

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF 25351.374285/2018-09 / 80984190078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557478244 Cânula Trocarte Transparente 25351.413522/2018-56 / 80984190081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558177248 Cânula Trocarte Bladeless DF 25351.380639/2018-46 / 80984190082 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558384243

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Família de Software Universal Viewer 25351.505813/2013-81 / 80071260309 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1543220240

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Cânula de Endoscopia de Coluna StarFlex 25351.415741/2024-18 / 81637610131 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1690918241

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Tubos de traqueostomia Portex BLUselect 25351.867480/2020-94 / 80228990185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538355248

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 UMIDIFICADOR AQUECIDO XT 25351.331225/2010-15 / 10349590083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1686360240

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 CATETER SOUNDSTAR 3D 25351.258113/2010-39 / 80145901285 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1699152241

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL Rapid 25351.613090/2022-68 / 81245800020 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0042815258

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 ADHARA 25351.337109/2024-26 / 80520099021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1713396246

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Volumed µVP7000 series 25351.652936/2023-66 / 80686360406 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1655674242 Syramed µSP6000 Series 25351.652345/2023-99 / 80686360405 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1656298244 Syramed µSP6000 Series 25351.652345/2023-99 / 80686360405 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1656391244 Volumed µVP7000 series 25351.652936/2023-66 / 80686360406 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1656328241

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 BICARBONATO AIRON 25351.485938/2011-86 / 80322400053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469517248

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 equipamento de ultrassom 25351.280734/2016-16 / 81243810001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1686892241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA 25351.272439/2014-06 / 80047300521 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1692425242

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.354964/2024-00 / 81284250028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1549758241 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.855161/2016-43 / 81284250002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540264246

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Dispositivo para dimensionamento de Stent Traqueobronquial Aerosizer 25351.597622/2018-26 / 80740959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540060241

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit Instrumental para Haste Cimentada 25351.721521/2023-40 / 80943610188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529580242

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA 25351.757792/2015-39 / 80124630196 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1698098243

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 adas 3d 25351.894412/2020-06 / 81118639003 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1435205243

ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44 INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL 25351.040960/2022-77 / 80124810015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1549024248

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121468/2022-00 / 81504799067 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1707832242 Videolaringoscópio Flexível Insight 25351.126178/2022-44 / 81504799065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1689102241 Onda de pressão radial Intelect 2 25351.525999/2022-60 / 81504799063 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1708171240 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121469/2022-46 / 81504799068 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1707802246 Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom 25351.121464/2022-13 / 81504799066 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1705421245

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 C329 - Educador postural 25351.716600/2011-90 / 80041210033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533770247

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Osteomax 25351.328490/2021-90 / 80356139008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1625186240

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 E ALUMÍNIO (CONECTÁVEIS A EQ U I P A M E N T O S ) 25351.713373/2018-22 / 10343960025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543488242

RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 Maxx-Chamber Adulto 25351.040011/2020-25 / 80470750004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543260241