DOU 03/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Stent Traqueal 25351.895170/2024-93 / 81245760007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0005285259

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 ULTRAFLUX EMIC 2 25351.144843/2014-37 / 80133950114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0032002254

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Papilótomo - PAP1 25351.363569/2024-18 / 80022060113 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1677130245

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 SPBA-Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio para Grandes e Pequenos Fragmentos 25351.153667/2004-97 / 10247700024 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1406769240

I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05 Selo de Tórax 25351.386418/2024-20 / 81766600043 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0113807253

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 PINCA BIPOLAR CODMAN 25351.557393/2019-98 / 81770370038 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1483973247

ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67 CLIPE HEMOSTÁTICO EM TITÂNIO 25351.191449/2013-53 / 10230390041 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1567327249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK 25351.227830/2004-65 / 80145900912 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1418417246 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.713572/2014-59 / 80145901703 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1720623244 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO 25351.713578/2014-13 / 80145901607 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1449342248 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN 25351.714820/2014-32 / 80145901642 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1449489249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 ETHIBOND EXCEL 25351.613092/2022-57 / 81245800028 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0079286259 N U R O LO N * 25351.617512/2022-74 / 81245800023 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0078565251

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80 Curativos V.A.C. WhiteFoam 25351.017252/2015-80 / 80624960020 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0062108255

KINNER SILICONE RUBBER INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 57.313.165/0001-30 Implante de Susanna para Glaucoma 25351.705213/2014-58 / 80280200007 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1401149243

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 FAMILIA MYKOV 25351.071655/2022-27 / 80115310274 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1642265241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 NC TF® 25351.343308/2015-89 / 80686360116 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0373428243 U.L.I.S 25351.445833/2017-05 / 80686360171 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1323534245

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SISTEMA PLACA BLOQUEADA FEMUR PROXIMAL 25351.716530/2017-71 / 80047300670 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1358889244 Haste Intramedular Flexível 25351.716574/2017-09 / 80047300676 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1394367244 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS KING 25351.033074/2019-91 / 80047300695 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0113467251

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 RADIESSE DUO 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1097947246 RADIESSE® + LIDOCAINE 25351.036769/2017-02 / 80829430003 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1236753241 RADIESSE® + LIDOCAINE 25351.036769/2017-02 / 80829430003 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1499072244 RADIESSE® + LIDOCAINE 25351.036769/2017-02 / 80829430003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0968704247

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 PORTA AGULHAS ONESURG 25351.406954/2024-59 / 82747889001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1735050245

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Grampeador Cirúrgico e Recarga Endoscópio Descartável 25351.726170/2023-63 / 81504790444 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1740715241

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 PROCESSADOR DE SOM COCHLEAR NUCLEUS 8 25351.111468/2023-74 / 10178019046 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1670519244

POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71 FIOS PARA CESÁREA PGLA-PGCL 25351.490715/2013-66 / 80052020073 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1379396247 BONE WAX - CERA PARA OSSO 25351.171059/2014-15 / 80052020074 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1379397243

PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74 Agulha de biópsia para ultrassom endoscópico - Soudon 25351.002407/2025-89 / 81040539015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0100361255

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIASYMPHONY SP 25351.252898/2011-45 / 10322259008 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1352927241

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 STIIM 25351.218411/2021-33 / 10378640018 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959550241

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Ponteira Dissectora Razek 25351.255625/2015-71 / 80356130116 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1498491243

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ACCU-CHEK Inform II 25351.734271/2010-21 / 10287410916 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1672022240

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 COMPONENTES ESTÉREIS SIN 25351.380088/2011-11 / 80108910028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0115191259

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 BOMBA DE INFUSÃO DE SERINGA ST7000 25351.427798/2015-85 / 10188530070 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1490709240 BOMBA DE INFUSAO PERISTÁLTICA 25351.016697/2004-13 / 10188530028 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1490889248

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 KIT INTRA NEEDLE II 25351.451244/2024-83 / 82045369011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0112484255

SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72 I-thread 25351.559777/2016-09 / 80781300002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0751753246

SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14 SPINECALL SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL SPINESTAHL 25351.005318/02-91 / 80084250002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0107146257

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 MICRONY 25351.109010/2005-73 / 10332340158 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1498751245

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A / 43.312.503/0001-05 Nazzo H 25351.004857/2025-14 / 80143569005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0101209256

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 INSTRUMENTAL REFLECTION 25351.250131/2014-79 / 80804050103 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105565253 EVOS WRIST - SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA MINI E MICROFRAGMENTOS 25351.234528/2020-83 / 80804050314 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0073040258

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport 25351.282746/2015-16 / 81118460003 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1379521246