DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 dicloridrato de pramipexol monoidratado MINÉRGI 25351.424451/2013-62 07/2025 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0056571/25-7 (11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 1735879/24-5 - 25351.329147/2013-01 ) 1.0372.0249.013-5 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 1.0372.0249.014-3 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5

TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 BROMETO DE PINAVÉRIO SIILIF 25351.627431/2008-24 02/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0994536/24-9 1.0639.0254.001-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0639.0254.002-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0639.0254.003-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0639.0254.004-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0639.0254.005-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0639.0254.006-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0639.0254.007-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0639.0254.008-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 H I D R O CO R T I S O N A ARISCORTEN 25351.325137/2013-84 08/2028 10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0786280/23-6 10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0795013/23-6 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0795037/23-3 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0795043/23-8 1.1637.0119.001-9 24 Meses 100 MG PO INJ IV/IM CT FA VD TRANS + AMP DIL X 2 ML 1.1637.0119.002-7 24 Meses 100 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS + AMP DIL X 2 ML 1.1637.0119.003-5 24 Meses 500 MG PO INJ IV/IM CT FA VD TRANS + AMP DIL X 4 ML 1.1637.0119.004-3 24 Meses 500 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS + AMP DIL X 4 ML 1.1637.0119.005-1 24 Meses 100 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS 1.1637.0119.006-1 24 Meses 100 MG PO INJ IV/IM CX 100 FA VD TRANS 1.1637.0119.007-8 24 Meses 500 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS 1.1637.0119.008-6 24 Meses 500 MG PO INJ IV/IM CX 100 FA VD TRANS

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 VENOXIDE 25351.558355/2022-58 12/2032 10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0764635/23-6 1.0573.0038.001-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.002-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.003-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.004-5 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 DIOSMINA + HESPERIDINA 1.0573.0038.005-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0038.006-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA 1.0573.0038.007-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 STRYPHNODENDRON ADSTRINGENS (MART.) COVILLE FITOSCAR 25351.172353/2007-36 12/2027 10613 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1454188/23- 2 1.0118.0605.001-3 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.0118.0605.002-1 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.0118.0605.004-8 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0118.0605.005-6 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 10613 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1454188/23- 2 10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1483394/23-8 1.0118.0605.003-1 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA FLAVONID 25351.543023/2011-66 03/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1016232/24-1 1.5584.0254.001-7 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.5584.0254.002-5 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0254.003-3 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.5584.0254.004-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.5584.0254.005-1 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60 1.5584.0254.006-8 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0254.007-6 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500 1.5584.0254.008-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 14 1.5584.0254.009-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.5584.0254.010-6 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.5584.0254.011-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 1.5584.0254.012-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 1.5584.0254.013-0 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0254.014-9 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0254.015-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0254.016-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.5584.0254.017-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5584.0254.018-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 FARMACE -AGUA PARA INJEÇÃO 25016.000960/97 03/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0498468/24-4 1.1085.0011.006-6 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP 1.1085.0011.007-4 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP 1.1085.0011.008-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 60 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML água para injeção 1.1085.0011.009-0 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 50 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML água para injeção 1.1085.0011.010-4 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 24 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO 1.1085.0011.011-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INJ IV CX 12 FA PLAS PE TRANS SIST FECH 1000 ML ÁGUA PARA INJEÇÃO

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CO L EC A LC I F E R O L DELUMI 25351.000786/2019-24 01/2030 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5110811/22-9 1.5423.0302.038-8 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.039-6 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.040-1 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.041-8 24 Meses 5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300 1.5423.0302.042-6 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.043-4 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.044-2 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLASTRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.045-0 24 Meses 10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300 1.5423.0302.046-9 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 1.5423.0302.047-7 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 1.5423.0302.048-5 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30 1.5423.0302.049-3 24 Meses 15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 CARTILAGO SUIS + FUNICULUS UMBILICALIS SUIS + EMBRYO SUIS + PLACENTA SUIS + DULCAMARA + SYMPHYTUM OFFICINALE + NADIDUM + COENZYME A + SANGUINARIA CANADENSIS + DIETILOXALACETATO DE SÓDIO + ACIDUM ALPHA-LIPOICUM + RHUS TOXICODENDRON + arnica montana + SULPHUR ZEEL-ARTRO 25351.463735/2021-24 12/2032 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0416058/24-4 1.6198.0017.001-0 60 Meses RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 05 AMP VD TRANS X 2,0 ML 1.6198.0017.002-9 60 Meses RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 10 AMP VD TRANS X 2,0 ML MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0871731/24-1 1.6198.0012.001-3 24 Meses 301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50

HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 49383250000147 SALICILATO DE ETILENOGLICOL + LEVOMENTOL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + C Â N FO R A SALONPAS GEL PATCH 25351.635108/2021-00 01/2033 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0512113/24-2 1.1052.0006.001-8 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 2 UN 1.1052.0006.002-6 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 3 UN 1.1052.0006.003-4 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 6 UN 1.1052.0006.004-2 30 Meses (12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 12 UN

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103 GINKGO BILOBA L.