DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 S E DA 25351.613095/2022-91 / 81245800024 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1698531249 S E DA 25351.613095/2022-91 / 81245800024 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1470446243

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A / 92.695.691/0001-03 ACQUA GEL HOT 25351.014442/2015-85 / 80496910005 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0145733251

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Eletrodos Neutros Aesculap 25351.203503/2009-11 / 80136990665 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1519866241 PROSPACE PEEK-CAGESPARA COLUNA LOMBAR 25351.147836/2009-64 / 80136990666 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1441750240 EnduRo - Sistema de Revisão para Artroplastia de Joelho 25351.220852/2014-23 / 80136990828 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1441623248

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 ProGRP Reagent Kit 25351.255615/2023-17 / 10009010393 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1465580247

MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33 PIGMENTOS 25351.250761/2015-14 / 80815530005 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0602326231

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1598587242

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMURAL PEDINAIL 25351.716555/2017-74 / 80047300672 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1425874240

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família IgG de vírus Herpes simplex 2 (CLIA) 25351.312495/2024-43 / 80943610218 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1652816241

NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34 Nebulizer 25351.039277/2019-91 / 80014440007 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892226242

NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 SISTEMA NUVASIVE MINI HELIX 25351.315659/2009-57 / 80074640018 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1469548241

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 TROCATER REUTILIZAVEL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA ONESURG 25351.416661/2024-80 / 82747889003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0118633252

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia 25351.456111/2017-74 / 81246982533 8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0994465246

ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS S/A / 04.886.535/0001-62 ELETRODO CORTAC 25351.308236/2009-16 / 80202250022 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1562104241

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 MOTORES ELÉTRICOS - ZIMMER 25351.008172/2015-16 / 10314800138 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0148542253

PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73 MINI-IMPLANTE ORTODÔNTICO ANCODENT 25351.514155/2008-35 / 80041470004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0085258253

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Desfibrilador/Monitor Efficia 25351.375783/2015-07 / 10216710313 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006302254

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Cateter Balão para Dilatação HP PTA OTW 0,0350 25351.022390/2024-03 / 82195309002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547625244

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIOÍONS CONTROLES 25351.253143/2015-15 / 10269360303 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1761535242

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Fibra de laser reutilizável 25351.380609/2024-88 / 81037940149 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1684535247 Fibra de laser descartável 25351.380573/2024-32 / 81037940148 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1684127246

RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 LINHA SANGUÍNEA ARTERIAL PARA HEMODIÁLISE RMDESC 25351.004130/2025-29 / 80263409035 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0119274256

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Roche Cardiac Poc Troponina 25351.434756/2015-48 / 10287411111 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1366219244 ISE Internal Standart Gen.2 25351.031803/2007-31 / 10287410620 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1614020248 CARB4 (ONLINE TDM Carbamazepine Gen.4)_cobas c 25351.203161/2019-08 / 10287411418 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1576679241

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Aparelho para Mamografia Digital MAMMOMAT Fusion 25351.556227/2015-43 / 10345161977 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1513397249 Aparelho para Mamografia Digital 25351.597568/2015-23 / 10345162027 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1513384244

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA RETRÁTIL NOGAP 25351.492713/2021-71 / 80937159011 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1482500248

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 SISTEMA DISC-FX 25351.677124/2020-81 / 81189660095 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1567960243

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08 GAIOLA MOBIS 25351.426533/2009-14 / 10210550091 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1116055244 GAIOLA DE TITANIO RABBEA PARA ESTABILIZACAO VERTEBRAL 25351.013279/00-24 / 10210550038 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1115921240 SISTEMA MONOPOLY 25351.694345/2009-76 / 10210550093 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1116018241 CAGES DIANA 25351.610215/2013-59 / 10210550110 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1116396246 GAIOLAS DE PEEK RABEA PARA ESTABILIZACAO E FIXACAO DE CORPOS VERTEBRAIS 25351.062290/2004-68 / 10210550054 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1115993241

TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 FIO AGULHADO DE POLIPROPILENO TERA 25351.440092/2024-93 / 82942919005 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0119011255

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 SISTEMA BUCO MAXILO FACIAL - TRAUMEC 25351.001527/2011-47 / 80455630030 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1449811248

TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58 HASTES INTRAMEDULARES ROSQUEADAS TRIMED 25351.327113/2023-03 / 81208020017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1578673241

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70 TELA PROTESICA INTRACORP 25351.005083/00-57 / 10366900008 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1419121243

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92 SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT 25351.008685/2005-04 / 10417940060 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1678091243 SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT 25351.008685/2005-04 / 10417940060 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1208942247 SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT