DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75 Ox y b l u / Ox y l i g h t 25351.458238/2024-57 / 81278599012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726833241

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61 GC Gold Label Hybrid 25351.016596/2025-77 / 80384729013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153142251

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - W665 25351.456460/2024-15 / 82149920106 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1706784244

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CÂNULA TRIPLE ONE 25351.018210/2025-61 / 81963419013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166572250 KIT CÂNULA PARA NERVO TRIGÊMEO 25351.018211/2025-14 / 81963419014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166576255

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 CK (W) Simplex 25351.459809/2024-71 / 80074330020 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1742038247

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Grifols sCD38 25351.458325/2024-12 / 80134860308 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1727496248 SysCheck 25351.462630/2024-09 / 80134860309 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1772059242

GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30 EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL COM CONECTOR ENFIT - GS INTERNATIONAL 25351.018963/2025-77 / 82792489001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173737251

IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36 Autoteste Celíaco 25351.460692/2024-78 / 83019490001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1749288249 IBT Medical Lanceta 25351.016613/2025-76 / 83019499001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153260254

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 Cabo Pro-Vac 25351.018274/2025-62 / 80703839023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0167200259 Ponta Intrauterina Pro-Vac 25351.018212/2025-51 / 80703839022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166579254 Copo Pro-Vac 25351.018205/2025-59 / 80703839021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166539252

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 KIT CÂNULA E+ INECK 25351.016543/2025-56 / 81659589057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152592253

IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83 Estação DaVitri 25351.004845/2025-81 / 82167460003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043125255

JM ARTEFATOS METALICOS LTDA - EPP / 67.042.556/0001-11 CAMA HOSPITALAR JM STAR 25351.006357/2025-17 / 81545610003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057805253

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA ALBUMINA 25351.451943/2024-23 / 10377390276 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1663007241 FAMÍLIA GLICOSE 25351.461271/2024-64 / 10377390282 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755772246 Família AAG 25351.445062/2024-73 / 10377390275 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1598796241 FAMÍLIA GAMA GT 25351.461261/2024-29 / 10377390285 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755747241 FAMÍLIA AMILASE 25351.461251/2024-93 / 10377390280 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755719248 FAMÍLIA LDH 25351.461253/2024-82 / 10377390281 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755727241 FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO 25351.460671/2024-52 / 10377390278 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749152240 FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON 25351.451950/2024-25 / 10377390277 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1663068241 Família C3 25351.461262/2024-73 / 10377390286 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755748248 Família C4 25351.462578/2024-82 / 10377390288 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1771647248 Família CISTATINA TURBI 25351.461258/2024-13 / 10377390284 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755744242 LYSE 5 NK 25351.451183/2024-54 / 10377390273 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655898248 LYSE 3 NK 25351.451188/2024-87 / 10377390274 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655979248 DILUENTE NK 25351.451178/2024-41 / 10377390272 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655841246 FAMÍLIA TGO/AST 25351.461254/2024-27 / 10377390283 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755729243 FAMÍLIA TGP/ALT 25351.461266/2024-51 / 10377390287 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755755244 Família Turbi Control NP 25351.460674/2024-96 / 10377390279 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749177242

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 CRP Assay Kit 25351.452683/2024-11 / 80105220257 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670508242 FASTLINE CALPROTECTINA 25351.458328/2024-48 / 80105220259 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1727525248 FASTLINE LACTOFERRINA 25351.458329/2024-92 / 80105220260 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1727526244 SAA Assay Kit 25351.452692/2024-02 / 80105220258 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670555241

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família ASO HL 25351.462677/2024-64 / 80115310299 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1772551244

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 FAMÍLIA TUBOS PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO 25351.456322/2024-36 / 10369460240 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1705699243

LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 FREEZER DE TEMPERATURA ULTRABAIXA (Ultrafreezer -86C) BINDER 25351.457804/2024-11 / 80241719001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720415242

M DI BUONO RIATO LTDA / 01.154.761/0001-60 Cateter periférico intravenoso Glocan Alpha 25351.018961/2025-88 / 81117909003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173725252

MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.366.351/0001-46 Braquete auto ligado Eksen 25351.016599/2025-19 / 80034319018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153158255

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível 25351.458211/2024-64 / 80686369108 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726671241

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula RetroBlade 25351.018238/2025-07 / 82209529307 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166791253

MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0002-06 Fontes Marcadores 25351.000631/2025-36 / 82474330001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005638259 Fontes Calibradores de dose 25351.000633/2025-25 / 82474330002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005669251

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 AUTOCLAVE HORIZONTAL MAX CLAVE 23 25351.460709/2024-97 / 81313779001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749454246

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 Analisador de Imunoensaio Imuno Max 25351.457155/2024-41 / 80298970205 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1714694241

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Biopur Kit De Extração Fast DNA/RNA 25351.453941/2024-79 / 80502070128 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1684512247 Biopur Kit Extração Mini Spin Vírus DNA/RNA 25351.453919/2024-29 / 80502070127 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1684355249 Tampão de Lise T1 25351.454009/2024-63 / 80502070129 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1685021247 Tampão de Lise S 25351.462962/2024-85 / 80502070130 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1776681240

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Mini Motor Cirúrgico Tipo Caneta OrtoMedical 25351.458311/2024-91 / 80769979023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727363248

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Insta NX® Mag32 Pro (Extrator Automatizado de Ácido Nucleico)