DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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POLYPLUS INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA E PLASTICOS LTDA / 34.937.212/0001-11 Colchão Imobilizador a Vácuo 25351.017367/2025-70 / 82187959002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159473250

PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 Andador Praxis 25351.005595/2025-05 / 10335100071 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050616251

PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Template para Cranioplastia 25351.452652/2024-52 / 80061799003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670260241

Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30 Monitor de Hemodinâmica 25351.458975/2024-50 / 82776289004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734313242

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Tubo Gastrointestinal Descartável 25351.018198/2025-95 / 81325999037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166451258

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® Giardia 25351.457886/2024-96 / 82890930004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1721160248 RIDASCREEN® Campylobacter 25351.457927/2024-44 / 82890930005 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1721534245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 cobas® pro i 601 - mass spec solutions 25351.459735/2024-72 / 10287411725 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1741102243

RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA / 08.441.496/0001-40 Carro de Emergência com Suporte para Soro 25351.006320/2025-81 / 80412230040 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057452253

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 SERINGA COM AGULHA FIXA CORPO ÚNICO - SR IMUNIZA BCG 25351.452680/2024-70 / 80026189022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670440249

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação e Proteção Radiológica Curie 25351.459921/2024-10 / 82803369011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1743184247

SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77 Cateter Angiográfico 25351.018135/2025-39 / 82099939009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166080250 Conjunto Introdutor 25351.018139/2025-17 / 82099939010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166087254 Conjunto Introdutor 25351.018201/2025-71 / 82099939011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166481254

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica HEMA WBC Diff 25351.459065/2024-94 / 10345162521 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1734888245

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-CARE CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.016554/2025-36 / 80937159110 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152710256

SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11 Cateter Extração de Cálculo tipo Basket Descartável ARGUS 25351.016490/2025-73 / 81594029009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0151997250 Cateter Extração de Cálculo tipo Basket ARGUS 25351.016612/2025-21 / 81594029010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153251255

STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 22.260.124/0002-20 TRAP-6 - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA 25351.461388/2024-48 / 81457600067 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756902241 FAMILIA STA COMPACT MAX® 25351.461383/2024-15 / 81457600070 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1756885249 ÁCIDO ARAQUIDÔNICO - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA 25351.461386/2024-59 / 81457600066 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756892245 COLÁGENO - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA 25351.461358/2024-31 / 81457600065 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756619247 STA STACLOT® PROTEIN S 25351.461348/2024-04 / 81457600068 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756542244 STA STACHROM® PLASMINOGEN 25351.461369/2024-11 / 81457600069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756725241 ADP - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA 25351.461316/2024-09 / 81457600064 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756163243

SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64 Família Vitamin A&E 25351.461569/2024-74 / 81541770001 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1758626241

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 EQUIPO DE DIETA ENTERAL ZELARA 25351.016677/2025-77 / 80660079026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0154677256

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 MULETA CANADENSE ARTICULADA SENIOR CARE 25351.004206/2025-16 / 80499940061 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036809250

SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 aCare SENS 25351.436410/2024-11 / 81869080015 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1521021244

TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Dispositivo de atomização de mucosa (com seringa) 25351.004180/2025-14 / 80312270043 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036577251

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Analyser 25351.454023/2024-67 / 81357320143 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1685129242

THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90 Cadeira Multifuncional - Theramart 25351.000755/2025-11 / 82692690007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0007935251

UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-CONFORTO PREMIUM Q U A L I T Y - U N I G LOV ES 25351.452651/2024-16 / 81479569004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670252248

UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78 Analisador de Hemostasia Haema T4S 25351.454013/2024-21 / 82120390010 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1685060242

VIVISOL BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 20.513.627/0001-53 Dispositivo para eliminação de secreções das vias aéreas e assistente de tosse KINEX 25351.459008/2024-13 / 81187719001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734534249

VOLARE MED LTDA / 37.306.508/0001-22 AUTOCLAVE HORIZONTAL DIGITAL PLUS 25351.462143/2024-38 / 82306119006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765200245

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 ENDOSCÓPIOS JOIMAX 25351.460769/2024-18 / 80102519299 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749892243 Laparoscópio (Endoscópio Rígido) 25351.459801/2024-12 / 80102519297 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741962242 Luz cirúrgica móvel L9 25351.006297/2025-24 / 80102513368 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057252254 Luz cirúrgica móvel 25351.006305/2025-32 / 80102513369 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057339252 Sistema de Ressectoscópio Strauss Surgical 25351.459875/2024-41 / 80102519298 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742410243 CALIBRADOR DE HEMATOLOGIA L-CAL 25351.456426/2024-41 / 80102513367 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1706596243 Sistema de Detecção Microbiana BC60 25351.450180/2024-01 / 80102513371 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1649089244 Família de Sistema de Detecção Microbiana - Série BC120 Plus 25351.455373/2024-41 / 80102513373 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1698323247 Familia de Analisadores Automáticos de Hematologia de 5 partes - AC 630/AC 636 25351.454015/2024-11 / 80102513372 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1685083242 Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701) 25351.460832/2024-16 / 80102513374 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1750246244

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 ISE Module Reagent Pack 25351.461339/2024-13 / 81692610301 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756449244 ISE Module 25351.461293/2024-24 / 81692610300 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1755868243 Diluente de Urina 25351.461257/2024-61 / 81692610299 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1755743246

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Família QUANTA Flash HMGCR 25351.462167/2024-97 / 80003610614 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1765505241 Família QUANTA Flash Circulating Calprotectin 25351.460730/2024-92 / 80003610613 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749620243

hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 KIT CÂNULA kNEE BLOCK 25351.017408/2025-28 / 82639999004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159992257

programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08 Família de Controles Internos Solução de Hemoglobina Sintética 25351.450156/2024-64 / 80155020049 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1648785247