DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Cânula para Rizotomia BBT 25351.188665/2024-62 / 81469209041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630909246

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Analisador ABL90 FLEX PLUS, REF: 393-092 25351.455584/2017-04 / 10301160226 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002299259 ANALISADOR ABL90 FLEX 25351.309347/2010-40 / 10301160203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002232251

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VITEK® MS PRIME 25351.764922/2021-22 / 10158120736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007023251 FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS- BIOMERIEUX 25351.367012/2005-85 / 10158120554 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0040483258 VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL 25351.668241/2013-56 / 10158120676 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0091123259 VITEK® MS PRIME 25351.764922/2021-22 / 10158120736 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0012364258 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0140547258

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma hsCRP 25351.889961/2016-99 / 10350840284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0067885250 FAMÍLIA MassChrom Free Metanephrines in plasma 25351.958262/2020-68 / 10350840381 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059742259

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Gama GT 25351.249655/2011-82 / 80027310195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0121031250 Família 25-Hidroxi Vitamina D 25351.378104/2024-53 / 80027310339 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093044259

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Instrumental Bi-Blade Elite Posterior #01 25351.214798/2019-34 / 80136060372 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0058296255 INSTRUMENTAL BI-BLADE ELITE COMBINADO #02 25351.214800/2019-75 / 80136060373 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0037300253 Kit Instrumental para Sistema Microcirúrgico - Vitrectomia Posterior 25351.691479/2018-68 / 80136060363 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0037579258 Kit Instrumental para Sistema Microcirúrgico - Vitrectomia combinada 25351.691503/2018-69 / 80136060364 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0058231251

BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 LINERS ICEROSS ÖSSUR 25351.398669/2021-12 / 81690010007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624612245

Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86 BKINCPSFV - Kit Instrumental CP para Sistema de Fixação Vertebral Bio Engenharia 25351.453539/2015-55 / 80036750029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632396246

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 DRENO TORÁCICO COM CONTROLE DE ASPIRAÇÃO A SECO ALTITUDE - AQUA-SEAL 25351.628487/2019-59 / 81356112375 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1753766249

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.378752/2019-42 / 81763660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1620443244

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Equipamento de Ultrassom de Uso Odontológico 25351.237548/2019-72 / 80179320007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0074809253

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Escova Provox 25351.342338/2023-81 / 10430310210 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1607496241

COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 Lentes de Contato Comfilcon A 25351.999292/2016-84 / 80130430050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632588242

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 FAMÍLIA SWAB EM TUBO ESTÉRIL SEM MEIO DE CULTURA 25351.723337/2017-96 / 10379860219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1740088247 FAMÍLIA DE SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS COM MEIO 25351.481638/2017-37 / 10379860211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1769658246

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 FAMÍLIA SELECTRA FLEXOR 25351.099030/2021-49 / 80657030007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0044863250 FAMÍLIA MAGNÉSIO XB 25351.227213/2021-61 / 80657030011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0024393258 LAC TATE 25351.553548/2023-01 / 80657030021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0089237251

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeiras de Banho Dellamed 25351.034452/2023-31 / 80795950045 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0081261250

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Silic-one 25351.560070/2022-87 / 80172310094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1625325240

DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001- 47 MaxBioptest Formalina 10% 25351.377781/2014-89 / 80368350005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744457247

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 INALADOR NEBULZADOR 25351.012266/2010-91 / 10332170036 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1752609247

DX INDÚSTRIA COMÉRCIO importação E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.228.938/0001-99 contra angulo dx 25351.778578/2018-53 / 80055110014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1684395241

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 ELICAL II 25351.179444/2014-01 / 80615950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0074243250 HbA1c Calibrator SET 25351.156964/2015-67 / 80615950116 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0071132252 FAMILIA ELITROL 25351.179428/2014-77 / 80615950026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0074785257 TOTAL PROTEIN 25351.155870/2015-61 / 80615950078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070412251 BILIRRUBINA TOTAL&DIRETA 4+1 25351.689999/2017-20 / 80615950187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0087981254 CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR 25351.176897/2014-13 / 80615950007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0073717258

EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA QUIMIPROT - PROTEÍNA TOTAL 25351.627711/2019-95 / 10159820240 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0143365258 FAMÍLIA QUIMIGLIC - OX - GLICOSE OXIDASE 25351.627708/2019-71 / 10159820254 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0143372254

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Equipamento para Terapia por Onda de Choque Radial LONGEST Modelo: LGT-2500S 25351.140341/2022-81 / 10337859015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0067470254

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Edwards SAPIEN 3 - Edwards Commander System / Edwards SAPIEN 3 - Sistema Commander Edwards 25351.232913/2015-42 / 80219050159 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0197219250

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SwiftMR 25351.055952/2023-14 / 80117581035 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0122638255

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637178247 ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.364672/2021-24 / 80533429005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0073513253

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) 25351.840065/2023-36 / 10338930304 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729586244 IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern 25351.840341/2023-66 / 10338930305 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729646247 Myfoodprofile 25351.000599/2017-04 / 81148560049 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729552242 Perfil Antígenos Neuronais 2 25351.510982/2014-41 / 10338930155 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1729488242

FARMALEVEL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 35.028.243/0001-12 Hymovis 25351.516931/2022-90 / 81932710003