DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Equipo para bomba optima MS ou módulo MVP sem DEHP 25351.071117/2023-13 / 80145119032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1637226241

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 AV - S e t - E 25351.361697/2024-19 / 80133959021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1627721240

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Ultrassom 25351.749103/2019-31 / 80071260409 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1751663248

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Magbead Viral DNA/RNA Kit 25351.825752/2023-21 / 82149920064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069808252

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 FOTOPOLIMERIZADOR ODONTOLÓGICO 25351.467067/2013-72 / 80520570005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0017687250 LOCALIZADOR DE ÁPICE - EQUIPAMENTO ODONTOLÓGICO 25351.500873/2013-85 / 80520570006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0052179257

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 K I T AT M R C 3 - H C S 25351.367893/2024-05 / 81585019049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622077245 KIT CÂNULA PARA OSTEOPLASTIA ANALOG- HCS 25351.903723/2024-99 / 81585019036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624636241

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 FILTRO HMEF PEDIATRICO HFA 25351.426751/2024-89 / 80081499019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1630451240

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 Turbidos 25351.003670/2012-10 / 10303460438 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0044350252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 APLICADOR ENDOSCÓPIO SURGIFLO 25351.790920/2011-83 / 80145909059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631293249

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 ETHIBOND EXCEL 25351.613092/2022-57 / 81245800028 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0234958251

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Interton NK 25351.187063/2017-51 / 10377390228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0106133250 ÁCIDO ÚRICO 25351.097076/2006-94 / 10377390107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0032053258

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 Kit para introdução de Catéter 25351.209525/2016-73 / 10237610123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1632694247

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família MyKov Cell 25351.664683/2022-92 / 80115310281 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030671256 COMPLEMENTO C4 25351.192463/2009-58 / 80115310125 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0002782251 HBA1c kit 25351.040923/2010-73 / 80115310145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070100250 FAMILIA MYKOV 25351.071655/2022-27 / 80115310274 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0030553253 alfa 1 - GLICOPROTEÍNA ÁCIDA WS 25351.252728/2012-76 / 80115310191 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069753253 CONTROLE MULTIPARAMETRICO DE PROTEINAS 25351.459651/2006-57 / 80115310078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0048902250 COMPLEMENTO C3 25351.192473/2009-70 / 80115310124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1736319248 TRANSFERRINA 25351.460996/2006-53 / 80115310081 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004854250

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 LH Reagent Kit 25351.436312/2023-01 / 10009010405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0093081251 Lactato Enzimático 25351.380928/2012-43 / 10009010258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0000954250 Creatinina Enzimática SD 25351.850880/2023-11 / 10009010415 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1745225242 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1744804249 Testosterone Reagent Kit 25351.350283/2023-83 / 10009010399 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001132253 Família Audmax 420i 25351.449086/2024-00 / 10009010485 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0141690259 Cloretos Liquiform 25351.181627/2010-02 / 10009010174 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0092821251 M AG N ES I O 25000.017948/93-80 / 10009010012 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0001048252 FE LIQUIFORM 25351.001022/2005-51 / 10009010092 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0004776259

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Proveo 8 com sistema EnFocus OCT 25351.221005/2021-58 / 10337999029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0046629254

LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34 Luvas Nitrílicas sem Pó Live 25351.256446/2024-13 / 80630310026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621723241

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PVC Light Protected Volumed Set 25351.561617/2022-61 / 80686369068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1636918247 PVC Volumed Set 25351.561618/2022-14 / 80686369069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1635395241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 VENTILADOR HOME CARE 25351.374161/2013-28 / 80047300487 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0073327255 Sistema de Osteotomia Dr. Paley's 25351.099543/2024-01 / 80047300835 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631532243

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1624215246 TENSORES MERCUR 25351.428334/2024-71 / 81284250030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623413249

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA 25351.455220/2022-31 / 81147480004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0077978251

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 Máscaras Rescomf Nasal 25351.371527/2024-42 / 80153039021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1623969247

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Lise Z5 - H56 LD II 25351.497771/2023-53 / 82533950029 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0070444251 Fluido Focalizador I 25351.491941/2023-96 / 82533950023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058543252 Calibrador de Sedimento - US I 25351.592519/2023-57 / 82533950039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058936254 Calibrador de Densidade 25351.476589/2023-69 / 82533950018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063269252 Fluido de Revestimento I 25351.539491/2023-20 / 82533950034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063291258 Controle UDC I 25351.592806/2023-67 / 82533950041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063449251 Lise 25351.383879/2024-41 / 82533950077 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054831253 Família Calibrador de Condutividade I 25351.487195/2023-36 / 82533950020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058871250 Família Controle de Turbidez I 25351.487709/2023-53 / 82533950021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058841253 Lise Z5 LD 25351.383900/2024-16 / 82533950079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058222251 Lise Z5 LB 25351.383898/2024-77 / 82533950078 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058174257 Controle de Cor I 25351.405640/2023-58 / 82533950016 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058740252 Controle de Densidade I 25351.405643/2023-91 / 82533950017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069945250 Controle de Condutividade I 25351.482726/2023-02 / 82533950019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058800255 Diluente Z5 DN 25351.383911/2024-98 / 82533950080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0058111255 Diluente 25351.383859/2024-70 / 82533950076