DOU 24/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 EXTRATOR DE LEITE 25351.802276/2018-11 / 81480160001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1770529241

NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 OFTALMOSCÓPIO DE VARREDURA A LASER 25351.126946/2020-06 / 80625080050 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0051422255

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III 25351.095126/2024-81 / 82487469011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1761151240 Sistema CAD de Endoscopia 25351.030133/2024-37 / 82487469010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0046073256

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Colonovideoscópios Evis Exera III 25351.661843/2015-97 / 80124630190 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1774397242

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III 25351.096149/2024-11 / 82487469012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1761239244

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 adas 3d 25351.894412/2020-06 / 81118639003 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0177328258

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638280240

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 KIT Cânula para Bloqueio 25351.358325/2024-13 / 80071919015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0060030259

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Videolaringoscópio Insight 25351.351456/2020-38 / 81504790183 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1744706247 ADA ASSESS 25351.367946/2024-80 / 81504790445 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0089286251

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família CRP 25351.272757/2022-68 / 80254180412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0080681255 PROSPECT CRYPTOSPORIDIUM KIT 25351.162047/2017-47 / 80254180294 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0085400254

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01 KIT CÂNULA DESCARTÁVEL PARA MAPEAMENTO DE NERVOS NCC 25351.435651/2024-43 / 80786949018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0025151258

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Imobilizador para Joelho Chantal 25351.523352/2012-01 / 80041210044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631125249

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Cateter de Irrigação 25351.517666/2017-08 / 10306840149 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638998248 Cesto endoscópico para remoção de cálculos 25351.418888/2017-18 / 10306840148 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638881243 Pinça de preensão com revestimento de PE 25351.517667/2017-44 / 10306840150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1639108246

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIASYMPHONY SP 25351.252898/2011-45 / 10322259008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082590257 QIAstat-Dx Rise 25351.224143/2024-31 / 10322250130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1754486240

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LISANTE 3D 25351.099793/2024-32 / 82832860008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1743778244

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® a1-antitrypsin 25351.440119/2024-48 / 82890930002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133327256

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 AK FACE 25351.346600/2023-67 / 82286189092 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0058139257

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Durex Play Morango 25351.000034/2015-94 / 80774900019 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0878285245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 MDN2 (ONLINE DAT Methadone II)_cobas c 25351.034163/2020-99 / 10287411509 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0052027252 TDM Control SET 25351.031811/2007-88 / 10287410621 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0019538251 HBDH2 (a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2)_cobas c 25351.733962/2019-16 / 10287411505 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0082705259 AMIK2 (ONLINE TDM Amikacin)_cobas c 25351.581926/2019-52 / 10287411462 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045532257 THEO2 (ONLINE TDM Theophylline)_cobas c 25351.704350/2019-16 / 10287411496 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045630259 NAVIFY MUTATION PROFILER 25351.179073/2021-15 / 10287411586 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0151786259 PreciControl Maternal Care 25351.406664/2021-62 / 10287411567 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0052398251 PRECIPATH U PLUS 25351.668812/2008-63 / 10287410773 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051876256 IRON2, IRON GEN-2 25351.369941/2006-18 / 10287410583 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062009257 Família cobas ePlex 25351.277084/2023-13 / 10287411659 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051648253 cobas® Microbial Inactivation Solution (MIS) 25351.277400/2019-71 / 10287411377 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051697254 BNZ2 (ONLINE DAT Benzodiazepines II)_cobas c 25351.681958/2019-57 / 10287411483 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0124352251 PHNY2 (Phenytoin) - cobas c 25351.208805/2019-05 / 10287411410 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051906252 IGM2, TINA-QUANT IGM GEN.2 25351.369924/2006-72 / 10287410573 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051578255 LACT2 (Lactate Gen.2)_cobas c 25351.734236/2019-11 / 10287411507 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1686564244 CERU (Ceruloplasmin)_cobas c 25351.626017/2019-51 / 10287411469 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007837259 IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)- Cobas c 25351.203079/2019-04 / 10287411404 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007593252 GENT2 (ONLINE DAT Gentamicin)_cobas c 25351.642118/2019-79 / 10287411478 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007672250 Família de Corantes - Ventana 25351.234100/2011-19 / 10287410956 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0128320257 Familia de Reagentes Complementares (Detecção) 25351.124928/2009-23 / 10287410832 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007781253 LPA2 (Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)-cobas c 25351.208831/2019-08 / 10287411429 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0124319254 DIBU (Dibucain)_cobas c 25351.642112/2019-00 / 10287411475 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0051925257

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP FREQUENCY 25351.184784/2024-46 / 80530359004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1622800249

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Vida e MAGNETOM Sola 25351.418990/2017-15 / 10345162085 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1743667248 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Viato.Mobile 25351.390693/2024-48 / 10345169017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1774515245 Atellica IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII) 25351.372462/2024-52 / 10345162502 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1753166241 Família Atellica IM Peptídeo C (CpS) 25351.126414/2018-46 / 10345162285 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117468258 ADVIA CENTAUR IRI (INSULINA) 25351.068561/2013-27 / 10345161868 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117524255 DIL IRI DILUENTE 25351.068553/2013-63 / 10345161865 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117732257 CAL IRI CALIBRATOR ADVIA CENTAUR ACS 180 SYSTEMS 25351.175709/2002-89 / 10345160303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117613258 Família Atellica IM Insulina (IRI) 25351.126381/2018-34 / 10345162286 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0117842257 ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO) 25351.068535/2013-88 / 10345161869 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115316256