DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 Painel Função Hepática 25351.009250/2025-12 / 80680420107 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086036254 Painel Química Geral IV 25351.000584/2025-21 / 80680420106 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0005117259

BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 PRÉ-CABO PARA SENSOR DE OXIMETRIA 25351.008636/2025-15 / 82205410018 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079510256

BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 58.538.372/0001-56 Alinhadores Ortodônticos 25351.024803/2025-67 / 10368240031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234209259

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 SyringeABG Arterial Blood Gas Sample, REF: ABS03N 25351.009860/2025-16 / 10301160272 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0091506255 Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo 25351.009936/2025-11 / 10301160273 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0092293255

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FREEZERS E REFRIGERADORES COMBINADOS +2ºC ~ +8ºC ; -10ºC ~ -26ºC ; -10ºC ~ - 40ºC 25351.007576/2025-13 / 81128699002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071948252

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família ichroma 25351.015766/2025-04 / 10350840473 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146028252

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 Analisador A15 S (Stool) - 83105S 25351.012205/2025-45 / 80367750190 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0112174256

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família HDL Colesterol Direto Plus 25351.015875/2025-13 / 80027310345 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0147400252

BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82 ÓCULOS DE PROTEÇÃO 25351.025661/2025-55 / 80693070011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241704251

BRASMO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.714.387/0001-48 Curativo Detectável 25351.027438/2025-42 / 83027620001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256250251

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Equipo de alimentação enteral Kangaroo OMNI 25351.027417/2025-27 / 81356119017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0256122253

CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 ROTAVÍRUS TESTE RÁPIDO CELER 25351.012893/2025-43 / 80537410127 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0119193256 ADV/RV TESTE RÁPIDO CELER 25351.016608/2025-63 / 80537410130 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0153221259 CELER FINECARE FERRITINA TESTE QUANTITATIVO 25351.016548/2025-89 / 80537410129 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152659251 CELER FINECARE T4 LIVRE TESTE QUANTITATIVO 25351.016508/2025-37 / 80537410128 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152183256

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Agulha de Anestesia para Bloqueio de Plexo Akus 25351.025652/2025-64 / 10150479180 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241521254 Tubifix Sistema de Fixação 25351.025646/2025-15 / 10150470727 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241452252

CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01 SUPORTE DE SORO 25351.007595/2025-31 / 82518830004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072081252

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 Agulha do Passador de Sutura TruFire 25351.026681/2025-43 / 81544229028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248692259 Passador de Sutura TruFire 25351.026688/2025-65 / 81544220087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248740253

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00 BANDAGEM DE ESPUMA PRÉ TAPE BIOLAND 25351.025594/2025-79 / 10410130062 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240856252

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Tricoscópio Digital Firefly 25351.008607/2025-45 / 80827000014 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0079080251

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Kit Epifull 25351.026736/2025-15 / 81565149028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249461251

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 ELITROL I 25351.004904/2025-11 / 80657030067 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043829252 ELITROL II 25351.004903/2025-77 / 80657030066 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0043828256

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Fotopolimerizador odontológico 25351.010127/2025-44 / 80349609012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095391258

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Família Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo Descarpack I 25351.018269/2025-50 / 10330660382 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0167129252

DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94 Sulfolyse Diag Sys 25351.001658/2025-46 / 81996070058 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015713253 Lise Diag Sys 4DS 25351.001666/2025-92 / 81996070060 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015726258 Lise Diag Sys 4DL 25351.001659/2025-91 / 81996070059 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0015715256 Kit ISE DIAG PACK 25351.001696/2025-07 / 81996070061 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0016100255

DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Dia-FIB 25351.005482/2025-00 / 80019640095 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0049258257 Cellalyse Diff I 25351.019639/2025-76 / 80019640096 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0182474259

DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 HMPV Rapid Test 25351.014333/2025-23 / 80638720243 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132929252

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 Família ACP 25351.016636/2025-81 / 80030819022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153824255

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de ultrassom digital com doppler colorido 25351.008650/2025-19 / 81464759052 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0079787258

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Flexvision 25351.010674/2025-20 / 80475519048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0098097253

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Kit MagaBio plus de Purificação de DNA/RNA de Vírus III 25351.009869/2025-27 / 80117581210 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0091555256

ENDOTECH COMERCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 03.704.024/0001- 10 OC TOport 25351.026734/2025-26 / 80290739004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249453258

EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO 25351.005556/2025-08 / 10368419018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050069250

EXTRA MEDICAL DIAGNOSTICOS LTDA / 34.011.468/0001-01 Analisador de Sedimento de Urina Híbrido - U30 25351.016498/2025-30 / 82016170014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0152096256

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Analisador Automático de Hematologia D7-CRP 25351.011443/2025-33 / 82444370208 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104994258 Família Analisadores Automáticos de Quimioluminescência 25351.010710/2025-55 / 82444370206 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0098613251 Analisador Automático de Hematologia DH-800[T7]CS 25351.011431/2025-17 / 82444370207 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104925256 FAMÍLIA DIAZYME CALPROTECTIN ASSAY 25351.009879/2025-62 / 82444370205 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0091602254 Anti-Thyroid Peroxidase Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.018158/2025-43 / 82444370212 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0166143251 Família Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control 25351.017333/2025-85 / 82444370209 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0159148251 Thyroglobulin Antibody Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.017397/2025-86 / 82444370211 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0159875251