DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 BISTURI OFTALMOLÓGICO DESCARTÁVEL FKM 25351.025644/2025-18 / 80826719005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241437253

FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47 Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos 25351.019698/2025-44 / 82992710002 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0183237251

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 Conector K-Zero 25351.025651/2025-10 / 80145119037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241487251

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Ultra HCG 25mUI 25351.015872/2025-80 / 80074330030 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0147351251 Premium 25351.000658/2025-29 / 80074330021 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0006086250 ßCetona Premium Strip 25351.002417/2025-14 / 80074330022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023003251 Lactato Premium Strip 25351.002441/2025-53 / 80074330026 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023290251 Triglicerideos Premium Strip 25351.002433/2025-15 / 80074330025 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023190256 Ácido Úrico Premium Strip 25351.002429/2025-49 / 80074330024 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023122251 SMART CLI-1600 25351.004102/2025-10 / 80074330027 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0035814250 Ultra HCG 10mUI 25351.015812/2025-67 / 80074330029 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0146638255 Hemoglobina Premium Strip 25351.002423/2025-71 / 80074330023 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0023072253 Familia Chemistry Control 25351.004103/2025-56 / 80074330028 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0035815256

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Danavox Klar 25351.015827/2025-25 / 10293049028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0146764251 Família Intra-auricular Danavox Barani 25351.015874/2025-79 / 10293049029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147371252

GOLMED INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO DE MATERIAIS HOSPITALAR LTDA / 57.056.711/0001-03 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL GOLMED 25351.023417/2025-58 / 83101579001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218924259

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 BOLSA TERMICA 25351.025684/2025-60 / 80758210115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0241891256

HIGHTECH DISPOSITIVOS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 31.147.034/0001-37 FAMÍLIA SERINGA PARA COLETA DE SANGUE ARTERIAL IN-LINE 25351.013295/2025-91 / 81747150006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0124958257

IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77 V I S AG E 25351.457883/2024-52 / 10360319027 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721136240

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 GIFIX 25351.025667/2025-22 / 80703839024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241735254

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical 25351.004836/2025-91 / 82789279002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043003257

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 AVENTAL CIRÚRGICO - INJEX 25351.026674/2025-41 / 10160610140 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248645251 AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA - INJEX 25351.026680/2025-07 / 10160619027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248690256 SCALP INTRAVENOSO PERIFÉRICO - INJEX 25351.024018/2025-12 / 10160619025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226079252 Eletrodo ECG Descartável para Monitorização Cardíaca - INJEX 25351.026683/2025-32 / 10160610141 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248707256 SCALP COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA INJEX SAFETY 25351.024047/2025-76 / 10160619026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0226530256

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 MICRO CÂMERA PORTÁTIL POPCAM USB 25351.007041/2025-34 / 80351909007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0064768252

INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94 CatFlux Solutions 25351.011437/2025-86 / 81931150014 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0104944251

INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18 MCT UNIT 25351.002382/2025-13 / 82694719003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022510257

JANG SU COMERCIO E SERVICOS DE ARTIGOS MEDICOS E ORTOPEDICOS LTDA / 28.173.124/0001-98 Dispositivo de massagem elétrica 25351.009924/2025-89 / 82018339001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0092139256

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família UIBC 25351.000587/2025-64 / 10377390289 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005123259 Família Microalbumina 25351.000589/2025-53 / 10377390290 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005125251 Família Colesterol LDL Direto 25351.000600/2025-85 / 10377390294 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005151252 Família Lambda Cadeia Leve 25351.007606/2025-83 / 10377390295 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072191252 FAMÍLIA FOSFATASE ALCALINA 25351.000594/2025-66 / 10377390291 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005133254 Família PCR Turbi 25351.000597/2025-08 / 10377390293 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005144256 Família Homocisteína 25351.007668/2025-95 / 10377390296 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072917253 FAMÍLIA UREIA MONO 25351.000596/2025-55 / 10377390292 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0005141257

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69 PHYDIAS 25351.005591/2025-19 / 10245239025 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050558251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vitamin B12 Reagent Kit 25351.018250/2025-11 / 10009010486 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0166917257

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT DESCARTAVEL CLEARCUT TIP ROTATORIA LANG 25351.025573/2025-53 / 80123900085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0240507258

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 Blade-X 25351.025603/2025-21 / 81588849013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241090253

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Corador de Tecidos HistoCore CHROMAX ST 25351.007029/2025-20 / 10337990054 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0064617254

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S) 25351.006291/2025-57 / 82472170053 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0057165254

Lupmed Comercial Distribuição & Importação Ltda - EPP / 11.564.551/0001-02 EVO TAPE COESIVA L 25351.024830/2025-30 / 80718470040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234468254

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03 Extensor Multivias M2LIFE 25351.026765/2025-87 / 81911939042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0249777258

MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.366.351/0001-46 Elásticos ortodonticos TPU 25351.023998/2025-28 / 80034319021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225867257 Elásticos ortodonticos Poli/SBS 25351.026664/2025-14 / 80034319022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0248586254

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Processador de Imagem 25351.008574/2025-33 / 80686369109 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078562252 Cathetrex - Cysto Catheter Metal Tip with Silicone 25351.025677/2025-68 / 80686369111 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241801257 Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível Reutilizável 25351.008582/2025-80 / 80686369110 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0078671256

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Irrigador Canulado Manual Storm 25351.027460/2025-92 / 82209520035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0256408254

MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 Analisador de Eletrólitos (ISE) H900 25351.009942/2025-61 / 81452980015 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0092367259

MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90 BIO RESERV - SISTEMA DE COLETA DE RESÍDUOS POR SUCÇÃO A VÁCUO 25351.023384/2025-46 / 80192459006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218629257