DOU 05/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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HEALTECH SAUDE LTDA / 09.180.946/0001-51 SISTEMA LOCKFIT PARAFUSOS 25351.266457/2014-94 / 80772560007 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0966071247

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Glicemia Volt 25351.376871/2023-47 / 80583710048 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0026493250 Flow Glicemia 25351.024111/2022-76 / 80583710033 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0026206251

ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 ETD8 25351.094917/2009-30 / 80297610026 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1482924242 Haste Femoral Não Cimentada I - Hip 25351.708706/2014-68 / 80297610079 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1490802240

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 GV BLAST INGAMED 25351.730288/2009-50 / 80086720032 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1513924249

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 SISTEMA CONDILAR BIOMET MICROFIXATION 25351.156850/2013-04 / 80094170081 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1338568248

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS TÓRICA SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION/ TECNIS SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION IOL 25351.415345/2014-18 / 80147060160 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1469657244

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 FAMÍLIA DE LÂMINAS EXPERT HAN - SYNTHES 25351.714826/2014-03 / 80145901643 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1534362240 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN 25351.714820/2014-32 / 80145901642 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1534141243 SISTEMA DE FUSÃO OCCIPITO CERVICAL 25351.716381/2014-24 / 80145901650 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1534372245 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA ZERO-P 25351.716249/2014-65 / 80145901645 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1504786246 HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL FIBRILLAR 25351.052162/2005-97 / 80145900771 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1534437240 SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK* 25351.015952/00-61 / 10132590595 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1534242244

LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91 ENXERTO ARTERIAL LD-HYDRO 25351.089635/2004-21 / 10171250026 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1534282246

LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46 DPT1030 - DISPOSITIVO TRANSDUTOR DE PRESSÃO 25351.305837/2023-98 / 10350539021 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0145841258

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 RONDO 25351.090205/2020-71 / 81692270013 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0029840252

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM 25351.002416/2025-70 / 81522539019 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0265543258

NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 Refrigerador para banco de sangue 25351.408310/2024-03 / 80159769005 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0225043258

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS 25000.011402/94-14 / 10172470003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1583792244

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 REATIVO SECO VITROS* PARA FENITOINA PHYT 25351.455405/2017-89 / 81246980035 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1576091244

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PARAFUSO PARA SINTESE OSSEA EM ACO INOXIDAVEL 25351.001379/01-52 / 10223710038 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0220336253

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para o Fixador Tubular Surgicol 25351.214465/2017-98 / 81471630006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0226332250

PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE 25351.807327/2020-16 / 81872460010 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0807020249

PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Luva de Látex Para Procedimentos Não Cirúrgicos 25351.778334/2023-38 / 80450300006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0262370256

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Teste rápido de ovulação (LH) 25351.423602/2024-68 / 82195300012 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0212111256 Teste Rápido Ultrassensível no Início da Gravidez (HCG) 25351.423608/2024-35 / 82195300013 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0211538256

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 AutoQC Pack Tri-Level 25351.809112/2010-43 / 10287410922 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1075044243 Cobas HBV 5800 6800 8800 25351.838318/2016-89 / 10287411129 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1555183247

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.005512/2025-70 / 10098719026 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240258258

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Merlin 2 Patient Care System 25351.014179/2021-66 / 10332340479 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1777528241 Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter 25351.067543/2020-18 / 10332340457 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0036548251 Advisor VL, Sensor Enabled Circular Mapping Catheter 25351.067543/2020-18 / 10332340457 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0035807253 CDI Bicameral com Telemetria BLE 25351.376608/2020-13 / 10332340462 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1777637244 CDI Bicameral com Telemetria BLE 25351.376608/2020-13 / 10332340462 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1777664241 CDI Bicameral com Telemetria BLE 25351.376608/2020-13 / 10332340462 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1777665248 CDI Ressincronizador com Telemetria BLE 25351.376609/2020-50 / 10332340463 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1777656249 CDI Unicameral com Telemetria BLE 25351.424391/2020-57 / 10332340461 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1777687241 Quadra Allure MRI 25351.383609/2017-28 / 10332340420 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1777627249 Quadra Allure MRI 25351.383609/2017-28 / 10332340420 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1777660246 Quadra Allure MRI 25351.383609/2017-28 / 10332340420 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1777659248 Durata MRI 25351.853034/2016-66 / 10332340386 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1777572240 Durata MRI 25351.853034/2016-66 / 10332340386 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1777622247

STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 GOIVAS STRAUMED 25351.019669/2025-82 / 82936150021 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244466256

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA HALLUX 25351.418988/2021-43 / 80005430637 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1323692240 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA ANKLE FUSION 25351.419187/2021-03 / 80005430643 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1483771245 ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT 25351.419211/2021-04 / 80005430644 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1484037243

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Âncora de Sutura Ortopédica em Poliéster 25351.297156/2015-77 / 80804050141