DOU 10/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 gabapentina 25351.440783/2024-97 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1560116/24-1 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 3118171/19-6 - 25351.654287/2019-51) 1.0043.1530.001-7 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1530.002-5 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1530.003-3 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1530.004-1 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1530.005-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0043.1530.006-8 24 Meses 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 6

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 AZITROMICINA DI-hIDRATADA azitromicina 25351.432505/2024-66 03/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1485211/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 060246/01-9 - 25351.015169/01-88) 1.6773.0692.001-1 36 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER DOS 1.6773.0692.002-8 36 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS 1.6773.0692.003-6 36 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER DOS

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA MULTIGRIP MIX 25351.073195/2020-18 12/2031 12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0957727/24-1 1.1819.0229.001-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA) 1.1819.0229.002-7 24 Meses (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT 5 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA) 1.1819.0229.003-5 24 Meses (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CT 10 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA) 1.1819.0229.004-3 24 Meses (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR LARANJA) 1.1819.0229.005-1 24 Meses (400 + 4 + 4) MG PO SOL OR CX 50 ENV AL PLAS PEBD/PET OPC (SBR MEL E L I M ÃO )

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 C LO N A Z E P A M AZENPI 25351.404873/2024-14 03/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1237492/24-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 172491/11-6 - 25351.124733/2011- 36) 1.4107.0663.001-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.4107.0663.002-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.4107.0663.003-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 1.4107.0663.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.4107.0663.005-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 cloridrato de lurasidona 25351.864554/2023-83 03/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454176/23-9 1.0118.0663.002-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0663.003-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0663.004-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0663.005-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0663.006-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0663.008-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0663.009-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0663.010-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0663.011-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0663.012-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0118.0663.014-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0663.015-1 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0663.016-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0663.017-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0663.018-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0118.0663.026-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0118.0663.027-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0118.0663.028-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0118.0663.029-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0118.0663.030-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 DICLORIDRATO DE MOMELOTINIBE MONOIDRATADO OJJAARA 25351.490751/2023-51 03/2035 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0793206/23-5 1.0107.0367.001-0 36 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0107.0367.002-9 36 Meses 150 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0107.0367.003-7 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN FORFIG 25351.840311/2021-98 02/2030 10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0085109/24-4 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0085111/24-6 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0085113/24-2 10651 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0085105/24-1 10656 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO MAIOR NO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0085097/24-7 1.0043.1377.011-3 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1377.012-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1377.013-1 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1377.014-8 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0043.1377.015-6 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0043.1377.016-4 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.258674/2016-07 04/2028 11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1454119/23-0 11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 1454121/23-1 11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 1449869/23-3 1.1524.0004.001-2 18 Meses (200 + 300) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30 1.1524.0004.002-0 18 Meses (200 + 300) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30 1.1524.0004.005-5 18 Meses (200 + 300) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 T I R Z E P AT I DA MOUNJARO 25351.880657/2021-29 09/2033 11011 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA DO MEDICAMENTO 1081905/23-3 11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO ESTÉRIL 1081863/23-4 11062 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO TIPO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1081860/23-0 1.1260.0202.013-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.014-4 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ SC CT 4 FA VD TRANS X 0,5 ML 1.1260.0202.015-2 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML