DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.031228/2025-59 / 82244659012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285760254

CPAPCARE IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 39.455.564/0001-54 CPAP TOPSON 25351.012152/2025-62 / 82310409001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111590256

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack II 25351.034211/2025-53 / 10330660384 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310244251 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack IV 25351.034210/2025-17 / 10330660383 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310222257

DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10 Cateter Periférico SB Medical 25351.031809/2025-91 / 82268339001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294267255

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Equipamento para Crioterapia 25351.012191/2025-60 / 10337859026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111994250

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dragonfly Accessories 25351.033278/2025-71 / 80117581213 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302792252

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 PINÇA PARA BIOPSIA EMS 25351.030188/2025-28 / 82319069030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278280251

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Estradiol Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.021232/2025-17 / 82444370214 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0197781250 Cortisol Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.021101/2025-21 / 82444370213 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0196305250 Ferritin Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.021242/2025-44 / 82444370215 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0197829252

G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36 FIXADOR EXTERNO ESTÁTICO NEW FAST 25351.033287/2025-61 / 80542260072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0302887253

ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 Expansores Tipo Hyrax 25351.031789/2025-58 / 81083629021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294126252 Braquetes KiriOne MBT Plus 25351.031840/2025-21 / 81083629022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294469257

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 C K - N AC 25351.021907/2025-10 / 10303460560 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0203637259

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 FLUOR GEL NEUTRO 25351.034216/2025-86 / 80213420072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310361257 FLUOR GEL ACIDULADO 25351.034193/2025-18 / 80213420071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310008255

JUMAS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.247.679/0001-31 Foco Auxiliar FL-250 25351.015081/2025-50 / 80162049003 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139689257

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família HbA1c 25351.022643/2025-11 / 10377390299 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0211033251 Família HbA1c CAL 25351.022598/2025-03 / 10377390297 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0210792256 Família HbA1c CTR 25351.022599/2025-40 / 10377390298 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0210795255

LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 Kit Neuroestimulador Para Dissecção Óssea Estimulada Active Dril 25351.012228/2025-50 / 80123909039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0112538258

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Kit Cirúrgico e de Procedimentos Descartáveis Estéreis 25351.034271/2025-76 / 81778810038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311114253

MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 02.366.351/0001-46 Elásticos ortodonticos Latex 25351.031161/2025-52 / 80034319024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285246259 Braquete convencional Eksen 25351.031698/2025-12 / 80034319025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293519251 LeapBar Eksen 25351.031700/2025-53 / 80034319026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293525251

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 MARLEX PRECISION GUIDE 25351.031843/2025-65 / 80343599008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294509259

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85 Válvula de exalação ativa MEDFLEX 25351.034221/2025-99 / 82454460069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310457254

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL SERINGA BICO CATETER 25351.031729/2025-35 / 80495510232 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0293726256 Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó 25351.031719/2025-08 / 80495519127 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293683255

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Analisador de gasometria e exames bioquímicos 25351.021922/2025-68 / 80047300888 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0203806255

MICROECOLOGIA COMERCIO LTDA / 41.533.231/0001-48 Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 1 25351.023963/2025-99 / 82810410007 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225642255 Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 6 25351.023932/2025-38 / 82810410004 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225348250 Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plates 2 25351.023944/2025-62 / 82810410006 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225519259 Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Vegetarian 25351.023933/2025-82 / 82810410005 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225349256 Ridascreen Spec. IgG Foodscreen Plate 3 25351.023931/2025-93 / 82810410003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225347253

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Equipo de Transfusão 25351.030221/2025-10 / 80943619046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278616259 Extensor para infusão - TPU 25351.030172/2025-15 / 80943619044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278083251 Extensor fotoprotetor para Infusão 25351.030149/2025-21 / 80943619043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0277795257 Equipo de Alimentação Enteral 25351.030173/2025-60 / 80943619045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278085253

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 BIOPUR KIT EXTRAÇÃO MINI CENT CENTRIFUGAÇÃO 25351.023918/2025-34 / 80502070131 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0225381257

Neomed material hospitalar ltda - ME / 11.158.653/0001-10 Processador de Imagem para Endoscópios Digitais 25351.012820/2025-51 / 80613179003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118272250

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Equipo Conexão Multivias com Clamp para Infusão Intravenosa - GLOMED 25351.030193/2025-31 / 80273459028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278312250 Scalp Descartável - GLOMED 25351.030141/2025-64 / 80273459027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0277709253 Equipo de nutrição enteral - GLOMED 25351.030239/2025-11 / 80273459029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278779255

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 JOELHO POLICÊNTRICO CIRCLEG ONE 25351.034253/2025-94 / 81504790471 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0310766257 PÉ DINÂMICO CIRCLEG ONE 25351.034264/2025-74 / 81504790472 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0311052258

PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 TRANSAFLOW MULTI-APS 25351.031725/2025-57 / 80462969009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293716251 TRANSAFLOW MULTI 24HS 25351.031808/2025-46 / 80462969010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294259252

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Conjunto de cânulas endoscópicas descartáveis 25351.031817/2025-37 / 82195309033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294306251 Sistema de câmera endoscópica 25351.012839/2025-06 / 82195309032 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0118501259

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 FAMÍLIA DE ANALISADORES DE COAGULAÇÃO 25351.021972/2025-45 / 82832860048 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0204576253 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA BK-3200 25351.023965/2025-88 / 82832860049 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0225652251

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29