DOU 17/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 Software de Navegação para Microscópio 25351.513343/2017-37 / 80042070050 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0139828257

CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61 LUBRIGEL - GEL LUBRIFICANTE 25351.691469/2009-29 / 80005910023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1301693243

CECBRA INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS LTDA / 11.857.412/0001-69 Equipamento para terapia de ultracavitação por ultrasom 25351.750877/2015-44 / 80689300002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0205520251

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 ProVu VS (VideoStylet) Tubo Endotraqueal 25351.857055/2023-30 / 81832589060 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0190872250 ProVu Display - Flexicare 25351.857166/2023-46 / 81832589061 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0209356251

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsa para Coleta de Sangue HemoComp CPDA-1 25351.520443/2021-04 / 10234400316 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0278685251 Bolsa para Coleta de Sangue HemoComp CPDA-1 25351.520443/2021-04 / 10234400316 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0278742254

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 ALGIKURA CURATIVO DE CÁLCIO CREMER ADVANCED ESTÉRIL 25351.489490/2014-15 / 80245210161 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0285248251

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Scan bodies em polímero FGM 25351.211875/2020-38 / 80172310089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1676945245

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON Hormônio Paratiroidiano 1-84 25351.652203/2012-85 / 10339840366 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0304077259

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 MiniBox+ 25351.498015/2023-41 / 81464759037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0192093258

EFECTIV IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS DE ACESSORIOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74 IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT 25351.496633/2017-17 / 81191340010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1682333248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 ELETROCARDIÓGRAFO ELI280 25351.616936/2013-87 / 80117580259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0201530252 MR Neuro Drapes - Long 25351.330227/2022-41 / 80117581013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1673016243

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Elemento de Trabalho Hawk Endomaster 25351.511309/2021-12 / 80533429011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671995244

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600 25351.044162/2012-71 / 80071260136 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0210570253 Sistema Radiográfico Digital 25351.677145/2023-49 / 80071260443 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0125594259

IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36 Glutein - Autoteste para rastreio de doença Celíaca 25351.460692/2024-78 / 83019490001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281341257

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter Bactiseal 25351.557805/2019-90 / 81770370046 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0043441254 Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard e Catéter Bactiseal 25351.557388/2019-85 / 81770370037 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0043442251

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 UMIDIFICADOR AQUECIDO XT 25351.331225/2010-15 / 10349590083 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0198900252

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE JOELHO PFC 25351.021946/01-23 / 10132590647 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0285280252 SISTEMA MODULAR DE QUADRIL C-STEM 25351.002704/01-77 / 10132590623 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0285283251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Lab Rapid RSV 25351.272091/2024-18 / 10009010454 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0273848259 ALBUMINA 25000.017957/93-71 / 10009010025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288216253 Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c 25351.220344/2024-60 / 10009010453 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0257103252

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0043871259 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0042909252

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 EUCALIPTOL 25351.241097/2008-15 / 80322400014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531245242

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula CurActive Curiosity Bone Extraction Block System 25351.384466/2023-01 / 82603649006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0189383259

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Máquina de Anestesia 25351.200713/2020-74 / 80047300754 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0086416251 Monitor Desfibrilador 25351.166742/2020-08 / 80047300753 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0105825255

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 XGEN MASTER HELICOBACTER PYLORI + RESISTÊNCIA A CLARITROMICINA - Kit master para detecção de H. pylori e resistência a claritromicina 25351.617817/2022-86 / 80502070103 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0285017250

MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAL SUPERPATH® 25351.302630/2016-46 / 81290840004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1672335248

PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90 SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA - HIRTZ 25351.240530/2013-20 / 10171610060 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0098809253

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 Tensores Sporlastic 25351.060526/2019-16 / 80041210106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1665226242

PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41 ESTABILIZADOR DE TORNOZELO BILATERAL 25351.147617/2024-14 / 82805660007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1665861240

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Extrator Automático de Ácido Nucleico 25351.374131/2024-57 / 81325990356 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0281531251

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30 RICHTER INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS AÇO INOX AISI 420 25351.415961/2018-01 / 10343960022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1669437248

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78 Instrumentos Cirúgicos CMF 25351.910733/2024-81 / 10301950078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671236246

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CATETER BALÃO EXTRATOR 25351.424062/2021-97 / 10413969008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671622243