DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 dipirona monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + CITRATO DE ORFENADRINA NEOSALDINA MUSCULAR MAX 25351.024120/2022-67 09/2034 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1766540/24-0 1.7817.0975.007-9 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8 1.7817.0975.008-7 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7817.0975.009-5 24 Meses (600 + 100 + 70) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 AT E N O LO L ANGIPRESS 25351.688324/2018-44 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1069505/24-2 1.0573.0592.001-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0592.002-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0592.004-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0592.005-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0592.007-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0592.008-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0592.009-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07 1.0573.0592.010-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0573.0592.013-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0592.014-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0592.015-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0592.016-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 ácido zoledrônico monoidratado ACIDO ZOLEDRONICO 25351.194444/2012-51 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0913024/24-4 1.1637.0129.001-3 36 Meses 4 MG SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML 1.1637.0129.002-1 36 Meses 4 MG SOL INJ IV CT 4 FA VD TRANS X 5 ML 1.1637.0129.003-1 36 Meses 4 MG SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML 1.1637.0129.004-8 36 Meses 4 MG SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 5 ML + 9 MG/ML SOL INJ IV FR PLAS SIST FECH X 100 ML

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 33112665000146 BENZOCAÍNA BENZOTOP 25000.021976/99-14 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1089751/24-9 1.0177.0027.002-7 24 Meses 200 MG/G GEL CT PT PLAS OPC X 12 G (SABOR TUTTI-FRUTTI) 1.0177.0027.005-1 24 Meses 200 MG/G GEL CT PT PLAS OPC X 30 G (SABOR TUTTI-FRUTTI)

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 hemifumarato de quetiapina QUET XR 25351.438168/2013-33 03/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0467503/24-7 1.0043.1115.001-0 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 10 1.0043.1115.002-9 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 30 1.0043.1115.003-7 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 60 1.0043.1115.004-5 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1115.005-3 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1115.006-1 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1115.007-1 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRNS X 10 1.0043.1115.008-8 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0043.1115.009-6 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 1.0043.1115.011-8 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0043.1115.012-6 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0043.1115.013-4 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0043.1115.014-2 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.0043.1115.015-0 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.0043.1115.016-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado + DEXAMETASONA CIPRIXIN DEXA 25351.598084/2008-15 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1329445/24-4 1.5423.0158.001-7 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.5423.0158.002-5 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0158.003-3 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0158.004-1 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) 1.5423.0158.005-1 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML 1.5423.0158.006-8 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1.5423.0158.007-6 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) 1.5423.0158.008-4 24 Meses 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)

LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado CIPROFLOXATRIN 25351.460815/2014-07 03/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0891899/24-3 1.0535.0179.001-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0535.0179.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0535.0179.003-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA 25351.002931/00-58 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0452262/24-1 1.0370.0288.001-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 1 ML 1.0370.0288.002-9 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.340945/2013-04 03/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959808/24-8 1.0033.0177.001-8 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0033.0177.002-6 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0033.0177.003-4 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0033.0177.004-2 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0033.0177.005-0 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0177.006-9 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0177.007-7 24 Meses 8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0033.0177.008-5 24 Meses 16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33026055000120 PARACETAMOL + CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + CAFEÍNA BESEROL 25351.345216/2017-69 03/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1042728/24-1 1.0143.0072.001-2 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12 1.0143.0072.002-0 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 (EMB F R AC ) 1.0143.0072.003-9 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120 (EMB F R AC ) 1.0143.0072.004-7 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 (EMB F R AC ) 1.0143.0072.005-5 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 240 (EMB F R AC ) 1.0143.0072.006-3 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 04 1.0143.0072.007-1 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0143.0072.008-1 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 24 1.0143.0072.009-8 24 Meses 300 MG + 125 MG + 50 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 BRINZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL AZORGA 25351.660094/2012-47 03/2035 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 1043132/24-4 1.0068.1108.001-8 24 Meses 10 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML 1.0068.1108.002-6 24 Meses 10 MG/ML + 5 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 6 ML

EMS S/A 57507378000365 SILYBUM MARIANUM (L.) GAERTN EPATOCARDIN 25351.635895/2023-43 03/2035 10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1028185/23- 1 1.0235.1451.001-8 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.0235.1451.002-6 24 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60