DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181 Passiflora incarnata L. + CRATAEGUS RHIPIDOPHYLLA GAND. + SALIX ALBA L. PASALIX 25001.007471/87 05/2030 10636 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 0757310/24-3 10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0757319/24-7 1.0155.0098.005-9 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0155.0098.008-3 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0155.0098.009-1 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0098.010-5 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0098.011-3 36 Meses 100 MG + 30 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 Passiflora incarnata L. PASALIX PI 25351.691189/2012-42 03/2029 10636 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1492778/24-1 10636 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1492780/24-2 10641 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1492783/24-7 1.0155.0246.006-0 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0155.0246.007-9 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0155.0246.008-7 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0246.009-5 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0246.010-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0155.0246.011-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0155.0246.012-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0155.0246.013-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0155.0246.014-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125 1.0155.0246.015-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250 1.0155.0246.016-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4 1.0155.0246.017-6 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125 1.0155.0246.018-4 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250 1.0155.0246.019-2 24 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 Passiflora incarnata L. FIQUEZEN 25351.182474/2018-49 07/2029 10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 0592811/24-7 1.0917.0118.001-2 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0917.0118.002-0 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0917.0118.003-9 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0917.0118.004-7 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 EUCALIPTUS GLOBULUS Labill + BRYONIA ALBA L. + ACONITUM NAPELLUS + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. + PHOSPHORUS INFLUDO 25001.010707/75 08/2025 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0965770/24-3 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0927663/24-7 11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA 0927675/24-1 1.0061.0022.002-3 24 Meses D3 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50 ML DISSULFETO FERROSO + MERCURIUS SULPHURATUS RUBER PYRIT - ZINNOBER 25351.002783/01-43 03/2027 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0940602/24-6 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0927667/24-0 1.0061.0067.001-0 24 Meses D3 GLOB CT FR VD AMB X 80 G HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR RINIDON 25351.589818/2008-75 11/2025 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0965660/24-0 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0927665/24-3 11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA 0927673/24-4 1.0061.0093.001-2 24 Meses D4 SOL GOT OR CT FR VD AMB X 50ML FERRUM PHOSPHORICUM + ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA ALBA L. + EUCALIPTUS GLOBULUS Labill + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. INFLUDORON WELEDA 25992.019313/75 07/2027 10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0967316/24-4 11384 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0927671/24-8 11387 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PREVISTA EM LITERATURA 0927679/24-3 1.0061.0042.001-9 24 Meses D6 GLOB CT FR VD AMB X 20 G

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 DICLORIDRATO DE MECLOZINA MONOIDRATADO MECLIN 25351.162067/2002-58 04/2028 10951 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0499938/19- 0 10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0499939/19-8 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0541847/19-0 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0541950/19-6 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3042993/20-5 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3043134/20-4 10957 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 3043139/20-5 10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 0510627/19-3 11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0541716/19-3 1.0118.0165.005-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0165.006-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0165.007-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0165.008-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0165.009-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0165.010-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0165.011-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0165.012-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0165.013-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0165.014-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0165.015-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0165.016-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0165.017-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0165.018-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 (MIP) 1.0118.0165.019-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0165.020-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0165.021-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0165.022-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0165.023-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0165.024-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 (MIP) DICLORIDRATO DE MECLOZINA MONOIDRATADO MEZYAC 25351.484677/2019-58 11/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3323677/19-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3323705/19-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3323816/19-2 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3323866/19-9 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3324005/19-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3324311/19-5 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3428277/20-7 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3428347/20-1 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3428761/20-2 1.0118.0626.005-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0626.006-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0626.007-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0626.008-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0626.009-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0118.0626.010-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0118.0626.011-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0118.0626.012-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0118.0626.013-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0626.014-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0626.015-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0626.016-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0626.017-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0626.018-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 (MIP) 1.0118.0626.019-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1 (MIP) 1.0118.0626.020-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 (MIP) 1.0118.0626.021-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3 (MIP) 1.0118.0626.022-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 (MIP) 1.0118.0626.023-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 (MIP) 1.0118.0626.024-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 (MIP)

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 fosfato sódico de prednisolona 25351.128516/2005-81 08/2025 10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335297/23-8 10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335302/23-8 10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0335326/23-5 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0335332/23-0 11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0335336/23-2 1.2568.0129.005-1 18 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.2568.0129.006-1 18 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP 1.2568.0129.007-8 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP 1.2568.0129.008-6 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP 1.2568.0129.010-8 24 Meses