DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025032400108 108 Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 OneAcess 25351.035714/2025-46 / 80951059024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326727256 SmartDisc 25351.021179/2025-46 / 80951059023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197407251

BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 Biofrasco Coletor de Secreções 25351.036209/2025-19 / 80212340048 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0332625257

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 ELETRODO AUTOADESIVO BIOSTIM 25351.019719/2025-21 / 10410309026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0183434251

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 CVCKit Básico 25351.036311/2025-14 / 80299889069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333674251

BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30 Cânula de Biopsia Automática "Gun" 25351.035788/2025-82 / 83058639011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327493259 Cânula de Biópsia para Aspiração Brônquica 25351.035716/2025-35 / 83058639007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326732250 Cânula de Biópsia Coaxial 25351.033296/2025-52 / 83058639002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303096250 Cânula de Localização mamária Breast 25351.035717/2025-80 / 83058639008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326733256 Cânula de Biópsia Automática Opticore 25351.035777/2025-01 / 83058639010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327448253 Cânula de Biópsia Intra Óssea Manual 25351.033329/2025-64 / 83058639003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303547251 Cânula para Cistoscopia 25351.033366/2025-72 / 83058639005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303855258 Cânula de Biópsia Semi Automática OptiCut 25351.035675/2025-87 / 83058639006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326358251 Cânula de biópsia tipo chiba 25351.035769/2025-56 / 83058639009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327304251 Cânula de Biópsia e Aspiração de Medula Óssea 25351.033361/2025-40 / 83058639004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303814250

CENTRAL FLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS TECNICOS LTDA / 39.417.937/0001-00 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO CENTRAL DEVICE 25351.034776/2025-31 / 83079419001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320293254

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Esparadrapo Neoplast 25351.036301/2025-89 / 10150470728 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333594258

CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60 Oxímetro de Pulso Portátil e Mesa 25351.021105/2025-18 / 80901119018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196410258

DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45 Perfurador Craniano Drill Bits 25351.034733/2025-55 / 81565149029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319861252

DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61 Removedor de Grampos para Grampeadores de pele 25351.034197/2025-98 / 80320689018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310061253 Afastador 2 descartável para acesso em procedimentos endoscópicos 25351.034224/2025-22 / 80320689019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310490251 Afastador descartável para acesso em procedimentos endoscópicos 25351.034196/2025-43 / 80320689017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310039258

DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59 EQUIPOS DE INFUSAO GRAVITACIONAL COM BURETA BR DEC 25351.035671/2025-07 / 80194139005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326313257

DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTO-MEDICOS LTDA - EPP / 12.936.032/0001- 82 ESPELHO BUCAL - COOPERFLEX 25351.036994/2025-18 / 80756530016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339364254

DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50 MATRIZ SECCINAL 25351.036327/2025-27 / 82124100010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333858255 SELANTE DE FÓSSULAS E FISSURAS 25351.036273/2025-08 / 82124109023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333377257 PINO DE FIBRA DE VIDRO 25351.036308/2025-09 / 82124109025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333646258 PAPEL CARBONO PARA ARTICULAÇÃO 25351.036317/2025-91 / 82124100009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333759257 FIBRA DE VIDRO TRANÇADA IMPREGNADA COM RESINA FOTOPOLIMRIZÁVEL 25351.036224/2025-67 / 82124109022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332773256 SILANO AGENTE DE UNIÃO 25351.036274/2025-44 / 82124109024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333378253

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Flexvision reutilizável 25351.020443/2025-24 / 80475519049 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190242256

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 A127 25351.021938/2025-71 / 80117589133 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204043255

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 Camisa de Cistoscopia com Obturador EMS 25351.034748/2025-13 / 82319069031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320030253

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 Kit Instrumental SMR Reversa Glenóide HP e Lateralizado - 901347000 25351.034726/2025-53 / 80070180130 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0319759253

EUROFLUX PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 28.899.491/0001-73 Extensores 25351.036487/2025-76 / 81919389001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336262256

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001- 99 EQUIPO DE IRRIGAÇÃO GENESYSMED 25351.035787/2025-38 / 81963419016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327492252 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA PROTUS 25351.035718/2025-24 / 81963419015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326736255

HB MAQUINAS E EQUIPAMENTOS LTDA / 27.489.460/0001-81 AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR HB 25351.034698/2025-74 / 82856540006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0319412253

HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22 Escovas de Carbeto de Silício Dhalign 25351.036999/2025-32 / 82933110012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0339398256 Escovas de Robson Dhalign 25351.036214/2025-21 / 82933110011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0332701255

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Kit Gancho Distração Neuro-Distractor 25351.035768/2025-10 / 81637619069 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327300256

ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO ESMERALDA ICE 25351.036286/2025-79 / 80180370090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333494253

IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 KIT CIRURGICO ESTÉRIL - KIT HEMODINÂMICA BLUE CARE 25351.035658/2025-40 / 82473080023 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0326204253

INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 PASTA PROFILATICA 25351.034791/2025-89 / 80213420073 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0320405257

KASMED IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 19.006.720/0001-92 Bolsa Coletora de Urina 25351.034727/2025-06 / 81359800026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0319779254

LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Ezy Clip 25351.025599/2025-00 / 80285229005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241049253

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fio guia hidrofílico Conger Plus 25351.034716/2025-18 / 81778819065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319657256 Fio-guia não vascular 25351.034259/2025-61 / 81778819064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310844258

LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 IOL-JECT PLUS 25351.033300/2025-82 / 80443079010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303176253

M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80 AUTOCLAVE HORIZONTAL A VAPOR 25351.033254/2025-11 / 10356169003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302523251

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Rinolaringoscópio de Vídeo Flexível 25351.023500/2025-27 / 80686369112 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219913251 Pacote de fluido cirúrgico oftálmico de uso único 25351.036486/2025-21 / 80686369113 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0336261250

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CATETER DE DRENAGEM PÓS OPERATÓRIA WELLEAD 25351.033376/2025-16 / 80421079061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303955252 ELETRODO BIPOLAR REUTILIZAVEL 25351.017350/2025-12 / 80421079060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159333253